Comunicado. El próximo 07 de noviembre, en el FarmaForum Guadalajara 2023, se realizará la presentación de Fernando Álvarez-Núñez, titulada “Perspectivas de la investigación farmacéutica y su posible evolución”.

Álvarez- Núñez ocupa el cargo de director científico senior en Amgen donde es el jefe del grupo de productos farmacéuticos sintéticos fundamentales dentro del producto farmacéutico en el Departamento de tecnologías. Sus responsabilidades incluyen la dirección de más de 30 científicos e ingenieros durante el diseño, desarrollo y la fabricación de productos científicamente sólidos, formulaciones y procesos para nuevas moléculas independientes de modalidad en apoyo de la fase tardía, ensayos clínicos y lanzamiento de productos comerciales.

Antes de unirse a Amgen, trabajó para Pfizer Global R&D durante varios años ocupando puestos de mayor responsabilidad.
El evento también contará con otros ponentes que abordarán temas de gran importancia en el sector:

- Rodolfo Cruz expondrá “Sólidos orales, soluciones a los problemas de hoy y enfocando su evolución”.

- Hugo Téllez hablará sobre “El efecto Casandra en la Gestión de Riesgos de Calidad actual”.

- Rivelino Flores y Enrique Martínez Moreno presentarán “Industria Farmacéutica en México, su desarrollo en los próximos cinco años”.

- Genaro Trías presentará “Buenas Prácticas para Manejar Personal, una herramienta para robustecer tus operaciones”.

Además, el evento contará con dos Mesas redondas: “API´s y aditivos farmacéuticos ¿Un futuro seguro?”, y “El Anexo Uno, una visión de 360º”.

Los tres desayunos farmacéuticos son:

- “Exploring Barrier Systems for Aseptic Processing: an overview”, por MaTecno.

- “Cómo seleccionar un agente de limpieza: Descripción de los detergentes farmacéuticos”, por José Escobedo de STERIS.

- “Inactivación y Neutralización de principios activos y medicamentos. Requerimientos para un decomisionamiento adecuado”, por Manuel Espidio Gómez.

 

 

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United Therapeutics adquiere Miromatrix para aumentar su cartera de fabricación de órganos

FDA aprueba terapia contra el cáncer de sangre

 

Comunicado. La compañía farmacéutica United Therapeutics informó que se ha marcado un nuevo objetivo: ampliar su cartera de plataformas de fabricación de órganos y, para ello, realizará la adquisición de xenotransplantes, de Miromatrix Medical, por un total de 91 mdd.

El acuerdo entre ambas compañías ha alcanzado un precio de 3.25 dólares por acción, lo que se considera una prima de alrededor del 170% sobre el valor comercial anterior. Antes de que se anunciara la adquisición, las acciones de Miromatrix se cotizaban justo por encima de un dólar. Las dos compañías dijeron que planean cerrar el acuerdo antes del nuevo año.

Martine Rothblatt, directora ejecutiva de United Therapeutics, declaró: “Estamos decididos a rectificar la grave escasez de órganos trasplantables. Esperamos que Miromatrix nos ayude en esta misión, aportando una serie de enfoques nuevos, personal altamente calificado e instalaciones de última generación, para complementar nuestros programas de fabricación de órganos existentes”.

La oferta de United Therapeutics por esta tecnología, incluye a su vez 1.75 dólares adicionales por acción en efectivo si logran un hito en el estudio clínico para el implante de miroriñón de Miromatrix para finales de 2025.

Uno de los proyectos es el miroriñón de Miromatrix. Este tiene como objetivo brindar a los pacientes con enfermedad renal terminal una alternativa a la espera en una larga lista para recibir órganos donados. El funcionamiento es el siguiente. Se parte de tejido de cerdo, la empresa elimina las células porcinas conservando las estructuras de soporte de los órganos recolectados, como los vasos sanguíneos. Luego, esta arquitectura se siembra con células humanas funcionales, en lo que la compañía describe como un proceso de descelado/recelado, con el objetivo de proporcionar un órgano diseñado mediante bioingeniería, listo para trasplantar, con mejoras en la función y un menor riesgo de rechazo. Miromatrix ha adoptado el mismo enfoque para realizar otros trasplantes, como el de hígado. A su vez, tiene planes de explorar el uso de células madre derivadas de pacientes en el proceso de construcción de órganos.

Con esta nueva adquisición, los esfuerzos de fabricación de órganos de la compañía incluyen un total de siete programas: xenoheart, xenokidney y xenothymokidney, así como pulmones regenerativos y pulmones, hígados y riñones impresos en 3D.

 

 

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FDA aprueba terapia contra el cáncer de sangre

GSK informa sus resultados financieros del tercer trimestre

 

Agencias. La FDA dio a conocer que aprobó el nuevo fármaco contra el cáncer de sangre de Pfizer para su comercialización. El medicamento denominado Elrexfio, es una terapia subcutánea para pacientes con mieloma múltiple resistente, un tipo de cáncer en la sangre agresivo y hasta ahora incurable, según el comunicado emitido por la compañía.

El fármaco está destinado a pacientes adultos con mieloma múltiple que han tenido una recaída tras haber recibido al menos cuatro líneas previas de ciertos tratamientos. La farmacéutica estadounidense destaca que el uso de este tratamiento en pacientes que recibieron cuatro o más líneas de otros tratamientos previos, se logró tras usar Elrexfio con una tasa de respuesta general del 58%, y se estima que el 82% mantuvo la respuesta durante al menos nueve meses. Este medicamento se administra bajo la piel y es un antígeno de maduración de células B y ayudan a combatir las células del mieloma.

Angela Hwang, directora comercial y presidente negocios biofarmacéuticos de Pfizer, explica que “con respuestas significativas en una población de pacientes con enfermedad altamente refractaria, creemos que Elrexfio está preparado para convertirse potencialmente en el nuevo estándar de atención para el mieloma múltiple”.

Pfizer menciona que la terapia podría tener más de 4,000 mdd de ingresos máximos potenciales. Además, la compañía estadounidense advierte de que los efectos secundarios más comunes de la terapia con este medicamento son síndrome de liberación de citocinas, fatiga, reacción en el lugar de la inyección, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, dolor musculoesquelético, neumonía, disminución del apetito, sarpullido, tos, náuseas y fiebre.

 

 

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GSK informa sus resultados financieros del tercer trimestre

OMS incluye polipíldora cardiovascular en la lista de medicamentos esenciales

 

Comunicado. Boehringer Ingelheim, compañía biofarmacéutica guiada por la investigación, presentó su nueva marca corporativa diseñada para inspirar una conexión más profunda con sus diversos clientes, socios y colaboradores.

La evolución de la marca incluye varios cambios sorprendentes como la introducción de una paleta de colores sobresaliente y el primer lema de marca de Boehringer Ingelheim: "Life forward". Dicho lema se construye sobre la base del propósito de la compañía “Transforming lives for generations” y destaca cómo ésta se comporta en respuesta a los desafíos actuales y futuros, así como al impacto que busca tener.

Como actor clave de la industria, Boehringer Ingelheim es pionero en tratamientos innovadores en algunas de las áreas de padecimientos más devastadores. Con el aumento de enfermedades no transmisibles e infecciosas en humanos y animales, poblaciones que envejecen y sistemas de salud desafiados, la compañía aborda necesidades médicas no satisfechas para humanos y animales en áreas clave como enfermedades cardio-renal-metabólicas (CRM), inflamación, oncología y salud mental.

“Tenemos la responsabilidad de contribuir a abordar estos desafíos. La oportunidad para presentar la evolución de nuestra marca corporativa nunca ha sido mejor, contamos con un portafolio robusto e innovador que marcará diferencias significativas, tanto para la salud de los seres humanos como para la de los animales”, dijo Médard Schoenmaeckers, director global de Asuntos Corporativos de Boehringer Ingelheim.

La evolución de la marca presenta una experiencia moderna y digital que potencia el rico legado de la compañía familiar, construye alianzas con base en un enfoque de liderazgo en la industria y amplifica su compromiso con la sustentabilidad.

El núcleo de la evolución de la marca corporativa es: optimismo inquebrantable. “En todo lo que hacemos y decimos, miramos positivamente hacia el futuro porque sabemos que podemos darle forma e influenciarlo para que sea mejor, y queremos inspirar a otros a que se sumen. Tenemos casi 140 años de experiencia navegando las desafiantes dinámicas del cuidado de la salud. Y es de esa resiliencia adquirida que obtenemos la confianza de que podemos mejorar el futuro para las generaciones que vendrán después de nosotros”, agregó Schoenmaeckers.

 

 

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