Comunicado. Cellipont Bioservices, una CDMO líder en desarrollo y fabricación de terapias celulares, y Diakonos Oncology, anunciaron que firmaron un acuerdo para el desarrollo de procesos y la fabricación cGMP de DOC1021, un dendrítico autólogo con el cual se fabrica una vacuna celular para el tratamiento del glioblastoma multiforme (GBM) y otras indicaciones de cáncer.

Las células dendríticas representan una de las células más infrautilizadas en inmunoterapia. Con un enfoque pionero en su tipo, DOC1021 de Diakonos activa una respuesta inmune antiviral natural contra el tumor de un paciente. Debido a los resultados prometedores tanto en seguridad como en eficacia en su ensayo de fase 1, Diakonos recibió recientemente la designación Fast Track de la FDA.

El glioblastoma es el tipo de tumor cerebral primario más común y mortal en adultos. Se origina en las células gliales del cerebro, que son células de apoyo que rodean y protegen las células nerviosas. A pesar de una considerable investigación y desarrollo, la actual tasa de supervivencia a cinco años del 7% ha experimentado una mejora limitada.

“Nos sentimos profundamente honrados de haber sido elegidos como socio de Diakonos en este esfuerzo crítico. Con nuestra amplia experiencia en el desarrollo y fabricación de terapias celulares, junto con nuestras instalaciones Woodlands especialmente diseñadas, confiamos en que nuestra colaboración allanará el camino para llevar esta terapia que salva vidas a innumerables pacientes con glioblastoma”, afirmó Darren Head, presidente de la junta directiva de Cellipont Bioservices.

Por su parte, Mike Wicks, director ejecutivo de Diakonos, dijo: “Dado que DOC1021 está personalizado para cada paciente, era fundamental encontrar un socio de CDMO que no solo pudiera ayudar a comercializar este tratamiento increíblemente prometedor, sino que también superara nuestros estándares de calidad para todos y cada uno de los pacientes. No podríamos estar más felices de encontrar ese socio en Cellipont, y esperamos cambiar los resultados de los pacientes en GBM, así como otras indicaciones de cáncer”.

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Terapia para cáncer de mama que combina dos tratamientos de aplicación subcutánea ya está disponible en México

PiSA Farmacéutica confirma su compromiso con la sustentabilidad

Comunicado. Bayer dio a conocer que abrió una nueva planta de producción de terapias celulares en Berkeley, California, Estados Unidos, para llevar terapias celulares a los pacientes a escala mundial. La inversión de 250 mdd respaldará la producción del material necesario para los ensayos clínicos y el posible lanzamiento comercial de bemdaneprocel (BRT-DA01) de BlueRock Therapeutics, una terapia celular en investigación actualmente en evaluación para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

BlueRock Therapeutics es una empresa de terapia celular en etapa clínica y una subsidiaria de propiedad total y operación independiente de Bayer AG. Las nuevas instalaciones también respaldarán la producción futura de terapias celulares adicionales a medida que avance la cartera de terapias celulares de Bayer.

“Esta nueva instalación garantiza que nuestra inversión en terapias celulares pueda convertirse en una realidad para pacientes de todo el mundo. Las terapias celulares representan una oportunidad importante para tratar enfermedades de manera diferente, atacando la causa subyacente o permitiendo al cuerpo humano restaurar funciones vitales”, afirmó Stefan Oelrich, miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y presidente de la División de Productos Farmacéuticos de la empresa.

La nueva instalación de terapia celular forma parte de una transformación de la planta biotecnológica de la empresa en Berkeley, California, donde Bayer ha invertido alrededor de 500 mdd en los últimos cinco años.

“La fabricación es un elemento importante para llevar la cartera de terapias celulares y genéticas del sector biofarmacéutico desde el laboratorio hasta los pacientes, y esta instalación permite a Bayer desempeñar un papel fundamental para que eso suceda. Estamos aprovechando nuestras capacidades en la fabricación de las terapias proteicas más complejas para impulsar plataformas que permitan a la industria llevar estos nuevos medicamentos a pacientes de todo el mundo”, afirmó Holger Weintritt, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer.

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Amgen completa adquisición de Horizon Therapeutics

Emmes adquiere a VaxTRIALS, firma especializada en investigación clínica de vacunas en Latam

Comunicado. Amgen anunció que completó la adquisición de Horizon Therapeutics por 116.50 dólares por acción en efectivo, lo que representa un valor de transacción de aproximadamente unos 27,800 mdd.

“Hoy vivimos un hito emocionante al dar la bienvenida a los empleados de Horizon y empezamos a trabajar juntos para servir a aún más pacientes con enfermedades graves en todo el mundo. Nuestro negocio vive un momento de gran impulso y la incorporación de Horizon a Amgen posicionará todavía mejor a nuestra compañía como líder en una variedad más amplia de enfermedades”, dijo Robert A. Bradway, presidente y director ejecutivo de Amgen.

La justificación estratégica y financiera para la adquisición incluye:

- Alinear la incorporación con la estrategia de Amgen de ofrecer fármacos innovadores que marquen una diferencia significativa para los pacientes que padecen enfermedades graves.

- Fortalecer el portfolio en inflamación de Amgen mediante la incorporación de fármacos first-in-class así como fármacos que están al inicio de su ciclo de vida para tratar enfermedades inflamatorias raras.

- Aprovechar las capacidades de primera clase de Amgen en investigación y desarrollo de productos biológicos, desarrollo de procesos y producción, así como la presencia de Amgen en más de 100 países alrededor del mundo.

- Generar un sólido flujo de caja para reforzar las prioridades de asignación de capital, incluida la inversión continua en innovación, a la vez que mantenemos el compromiso con una buena calificación crediticia para la inversión.

- Acelerar el crecimiento de los ingresos; se espera que aumenten los beneficios por acción (no GAAP) a partir de 2024.

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