Comunicado. GSK anunció que llegó a un acuerdo exclusivo con Chongqing Zhifei Biological Products, para copromocionar la vacuna contra el herpes zóster de GSK, Shingrix, en China durante un período inicial de tres años, con el potencial de ampliar la asociación si todas las partes están de acuerdo.

Zhifei, la mayor empresa china de vacunas por ingresos, tiene un historial de impulsar el acceso a vacunas innovadoras en China. Al reunir la escala y la experiencia de las dos empresas, la asociación estratégica ampliará significativamente la disponibilidad de Shingrix, apoyando la rápida expansión del acceso de los pacientes a la vacuna y a futuras indicaciones potenciales.

Zhifei, que comenzará el 01 de enero de 2024, tendrá derechos exclusivos para importar y distribuir Shingrix en China, centrándose en promover la vacuna a través de su amplia red de servicios, que cubre más de 30 mil puntos de vacunación en todo el país. En asociación, GSK, como titular de la licencia del producto, copromocionará Shingrix creando conciencia sobre la importancia de la vacunación contra el herpes zóster entre los profesionales sanitarios de los centros de salud comunitarios y los entornos hospitalarios.

En agosto de 2023, GSK anunció datos positivos del ensayo de fase IV ZOSTER-076 que mostraban que Shingrix demostró una eficacia de la vacuna del 100 % en la prevención del herpes zóster en adultos chinos de 50 años o más.

Luke Miels, director comercial de GSK, afirmó: “Esta asociación es coherente con nuestro enfoque en productos con un nivel alto y duradero de diferenciación. Amplía materialmente el número de adultos chinos que pueden beneficiarse de Shingrix e incluye la opción de ampliar la colaboración para incluir nuestra nueva vacuna contra el VRS, Arexvy”.

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Janssen presenta su medicamento contra el cáncer de pulmón ante la EMA

Willow y SuanFarma desarrollarán antiinfectivo de gran volumen mediante fermentación de precisión

Agencias. La compañía farmacéutica Janssen anunció la presentación ante la EMA de la solicitud de extensión de indicación para obtener la aprobación del uso de rybrevant (amivantamab). En combinación con quimioterapia, el fármaco está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico.

En diciembre de 2021, la Comisión Europea (CE) concedió a amivantamab una autorización de comercialización condicional, siendo el primer anticuerpo bioespecífico completamente humano para el tratamiento en monoterapia de estos pacientes. La solicitud ante la EMA está respaldada por datos del estudio clínico fase III Papillon, basado en la combinación de antivantamab y quimioterapia, que “mostró un perfil de seguridad coherente con los perfiles de seguridad de los componentes por separado”.

Kiran Patel, vicepresidente de desarrollo clínico de tumores sólidos de Janssen Research & Development, aseguró que “Papillon es el primer estudio en fase III aleatorizado para estos pacientes”. El directivo ha añadido que, “a la espera de aprobación, esto supone una oportunidad de mejorar significativamente el tratamiento de referencia para esta población de pacientes, en la que siguen existiendo necesidades médicas no cubiertas”.

La solicitud ante la EMA se despliega tras la reciente presentación de una solicitud suplementaria de licencia biológica ante la FDA para obtener la aprobación de la extensión de indicación de amivantamab como tratamiento combinado de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico.

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Willow y SuanFarma desarrollarán antiinfectivo de gran volumen mediante fermentación de precisión

Bristol Myers anuncia compra de Mirati Therapeutics

Comunicado. Willow Biosciences y SuanFarma anunciaron conjuntamente la ejecución de un acuerdo de colaboración para un programa de desarrollo de optimización de la productividad de líneas celulares para la fabricación de un ingrediente farmacéutico activo antiinfeccioso de gran volumen (API) mediante fermentación de precisión. A través de la asociación, SUANFARMA tendrá acceso a las tecnologías de optimización de cepas patentadas de Willow para desarrollar un proceso de producción más rentable.

SuanFarma se asoció con Willow para aplicar su plataforma de tecnología de ingeniería de cepas con el fin de iniciar una producción comercial más rentable del API en la planta de fabricación de SuanFarma.

“Nos complace ampliar aún más nuestra exitosa relación con SUANFARMA, para llevar al mercado productos de origen sostenible aprovechando nuestras capacidades conjuntas y sus recursos de fabricación eficientes y comprobados. Juntos, vemos una serie de oportunidades con el fin de crear medios alternativos para producir de manera más sostenible productos clave que mejoren la salud y el bienestar humanos”, destacó Chris Savile, director general y consejero delegado de Willow.

Por su parte, Daniel Rivero, director industrial de SuanFarma, indicó: “SuanFarma CDMO se complace en ampliar aún más nuestra asociación con Willow hacia el desarrollo de productos comerciales para ampliar nuestra cartera maximizando la calidad del producto a un costo reducido a través de la tecnología de fermentación. Tras un desarrollo exitoso, esperamos llevar estos productos que mejoran la vida al mercado a escala industrial a través de nuestra fábrica en Europa. SuanFarma CDMO proporciona al mercado servicios de desarrollo y fabricación por contrato, con una sólida trayectoria y experiencia en fermentación, purificación y tecnologías de síntesis química bajo los más altos estándares de calidad para la industria farmacéutica y biotecnológica”.

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Informan innovación en tratamiento de aneurismas cerebrales en México