Comunicado. Los datos actuales del Observatorio Global del Cáncer de la OMS, señalan que hasta 2022, la incidencia de la leucemia, mieloma múltiple y linfoma, los cánceres hematológicos más frecuentes en México, es de más de 12 mil casos nuevos por año y más de 7,000 muertes anuales por causa de estos.

Ante este panorama, la asociación Pro Oncavi A.C. (Pro Oncología y Calidad de Vida) y Fundación IMSS A.C., unieron esfuerzos en una alianza para reforzar con información actualizada con evidencia científica sobre el desarrollo de los cánceres hematológicos, y cómo impactan estos en su calidad de vida, además de ofrecer opciones de formación continua para el personal de salud.

El objetivo es brindar herramientas a la población para para detectar y conocer las diferentes neoplasias hematológicas, a través de un proceso integrado por 4 pasos metodológicos: 1) información; 2) sensibilización; 3) movilización; y 4) concientización.

Mediante esta colaboración se genera un plan para la identificación y detección oportuna de los diferentes tipos de cáncer, entre ellos, el cáncer de mama y hematológicos: leucemia linfoblástica aguda (LLA) y mieloma múltiple (MM).

Sobre la alianza Ana Lía de Fátima García García, directora general de Fundación IMSS, resaltó que: “esta sinergia institucional, favorecerá a la educación continua de las diferentes poblaciones referentes a los diferentes tipos de cáncer que les permita el autocuidado y autogestión para la toma de decisiones asertivas para su salud”.

A nivel nacional, los principales cánceres hematológicos que afectan a las y los mexicanos son la leucemia, el mieloma múltiple y el linfoma de Hodgkin, colocándose entre los 20 cánceres más frecuentes en el país.

Homero Fuentes de la Peña, presidente de Pro Oncavi A.C., indicó: “Hay síntomas que ayudan a identificar las leucemias como lo son el sangrado nasal o de encías y moretones con facilidad, así como las petequias o puntitos rojos. En el caso del mieloma múltiple, el dolor de huesos especialmente en espalda y costillas son indicios de la enfermedad”.

En suma, la alianza entre Pro Oncavi A.C. y Fundación IMSS muestra la unión que hay entre las instituciones de salud y las asociaciones de la sociedad civil, a favor de un diagnóstico oportuno en el cáncer hematológico, así como el compromiso para impulsar la atención de las personas que viven con algún tipo de cáncer hematológico y luchan para mejorar su calidad de vida.

 

 

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FDA revisa la guía final sobre las impurezas de nitrosamina

Urgente, conocer y atender las prioridades en salud sexual de la población mexicana: especialistas

 

Comunicado. La FDA publicó recientemente una guía final revisada para ayudar a los fabricantes a detectar y controlar las impurezas de nitrosaminas en los productos farmacéuticos.

La guía revisa una versión anterior publicada en febrero de 2021 e incluye algunos cambios importantes. Estos cambios incluyen la adición de una nueva sección sobre impurezas relacionadas con sustancias farmacológicas de nitrosaminas (NDSRI), ya que estas nuevas nitrosaminas no se abordaron en la guía anterior, así como información ampliada sobre la guía de agosto de 2023 de la FDA que establece límites de ingesta aceptables para NDSRI.

La FDA dijo que la revisión ofrece detalles sobre “dos clases estructurales generales de impurezas de nitrosamina: impurezas de nitrosamina de moléculas pequeñas (impurezas de nitrosamina que no comparten similitud estructural con el API [ingrediente farmacéutico activo] y se encuentran en muchos productos farmacéuticos diferentes) y NDSRI que comparten similitud estructural con el API y generalmente son únicas para cada API”.

La guía también proporciona nuevas recomendaciones sobre la implementación de estrategias de control de impurezas de nitrosaminas. Además, la FDA anunció que “la guía aclara cómo los fabricantes deben evaluar los resultados de las pruebas para determinar si las especificaciones para las impurezas de nitrosaminas están justificadas, y proporciona recomendaciones sobre cómo informar las especificaciones revisadas, cuándo y cómo comunicarse con la Agencia, y recomienda enfoques alternativos para establecer límites totales de impurezas de nitrosaminas”.

La guía se aplica a todos los API sintetizados químicamente, productos farmacéuticos que contienen API sintetizados químicamente o fragmentos (incluidos los productos biológicos que contienen fragmentos sintetizados), productos farmacéuticos en riesgo y productos semisintéticos y de fermentación que están en riesgo debido a sus estructuras.

La guía, al igual que la versión de febrero de 2021, recomienda un límite de ingesta aceptable (IA) de 26,5 ng/día para seis tipos de impurezas de nitrosamina de moléculas pequeñas que podrían estar presentes en los API o productos farmacéuticos. Entre ellos se encuentran la N-nitrosodimetilamina (NDMA), la N-nitrosodietilamina (NDEA), la N-nitrosometilfenilamina (NMPA), la N-nitrosodiisopropilamina (NDIPA), la N-nitrosoisofeniletilamina (NIPEA), la N-nitrosodibutilamina (NDBA) y el ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA).

En el caso de los NDSRI, la FDA recomienda que los fabricantes consulten una nueva página web que incluye información actualizada sobre los límites de IA recomendados para ciertas impurezas de los NDSRI en función de su categorización de potencia cancerígena prevista (CPCA). La FDA también recomienda que los fabricantes consulten su guía de agosto de 2023 sobre los NDSRI.

La guía recomienda que los fabricantes de API y productos farmacéuticos tomen las siguientes medidas para mitigar las impurezas de nitrosamina de moléculas pequeñas, así como los NDSRI en sus productos:

- Evaluar el riesgo de impurezas de nitrosamina en API, productos comercializados y productos bajo solicitudes aprobadas y pendientes.

- Realizar pruebas confirmatorias cuando exista algún riesgo de presencia de impurezas de nitrosaminas.

- Informar a la FDA sobre los cambios implementados para prevenir o reducir las impurezas de nitrosamina en los principios activos y los productos farmacéuticos. Esto incluye la presentación de cualquier modificación del archivo maestro de medicamentos (DMF) y los cambios en las solicitudes aprobadas y en trámite.

 

 

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Urgente, conocer y atender las prioridades en salud sexual de la población mexicana: especialistas

OPS participa en el lanzamiento de campaña “Cuida tu Corazón” en Panamá

 

Comunicado. Rodrigo Moheno, presidente de la Federación Mexicana de Educación Sexual y Sexología (FEMESS), dio a conocer que México tiene un rezago histórico en educación sexual, pero también en el acceso oportuno a servicios de salud debido a una cultura donde prevalece el machismo, la doble moral y las falsas creencias en torno a la sexualidad.

“Si bien enfrentamos un momento alarmante en padecimientos vinculados a la sexualidad, existe una gran oportunidad para una mejora sustancial en la salud sexual individual de la población mexicana; esto es posible porque hay voluntad política, ya que la administración entrante lo incluye dentro de sus prioridades y hemos tenido grandes avances en estos años gracias a alianzas multisectoriales y al marco de derechos”, agregó.

En el marco de las acciones con motivo del Día Mundial de la Salud Sexual, a conmemorarse ayer 04 de septiembre, Moheno expuso que este año, la Asociación Mundial de la Salud Sexual (WAS, por sus siglas en inglés) y la FEMESS convocan bajo el lema “Relaciones Positivas”, como pilar fundamental de la salud individual.

Y detalló que un estudio publicado por la FEMESS y Ariadne señala que más del 70% de adolescentes en México consumen o han consumido contenidos sexuales explícitos o pornografía en línea, lo cual genera cambios conductuales considerables en su entendimiento de las relaciones sexuales, el consentimiento, la prevención e incluso la apreciación de sus cuerpos, cuyo comportamiento está vinculado a la curiosidad, pero también a la falta de respuestas sobre sexualidad en las familias y en las aulas.

“Tenemos grandes retos, como la exposición de nuestras infancias y adolescencias a la pornografía, erradicar el embarazo infantil y adolescente, combatir la pornografía infantil, sanar y erradicar la violencia sexual, así como generar modelos saludables de masculinidades, pues mantenemos una deuda histórica en derechos sexuales y reproductivos”, aseguró también el director general de México Vivo, A.C.

Y es que México ocupa el primer lugar a nivel mundial en embarazos adolescentes entre las naciones de la OCDE, con una tasa de fecundidad de 77 nacimientos por cada mil adolescentes de 15 a 19 años de edad; además, una de cada 2 adolescentes que han comenzado su vida sexual entre los 12 y 19 años queda embarazada.

 

 

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