Comunicado. CureVac, empresa biofarmacéutica global que desarrolla una nueva clase de medicamentos transformadores basados en el ácido ribonucleico mensajero (ARNm), anunció una importante reestructuración estratégica para centrar sus recursos en proyectos de ARNm de alto valor en oncología y otras áreas seleccionadas de importantes necesidades médicas no satisfechas. La reestructuración incluye una reducción de la fuerza laboral de aproximadamente el 30% para crear una organización más ágil y eficiente, reorientada hacia la innovación tecnológica, la investigación y el desarrollo.

La iniciativa de reestructuración surge tras el reciente acuerdo de licencia con GSK, valorado en hasta 1,450 mde más regalías. En virtud del nuevo acuerdo, GSK asume el control del desarrollo, la fabricación y la comercialización global de los programas contra el Covid-19 y la gripe, incluidas las combinaciones, lo que permite a CureVac concentrarse en sus puntos fuertes.

“Hemos logrado un progreso notable en el avance de nuestra plataforma de ARNm, como lo demuestran los prometedores datos de la Fase 2 para la gripe y Covid-19 y el reciente acuerdo de licencia con GSK. Ahora podemos embarcarnos en un nuevo capítulo para CureVac. El nuevo acuerdo con GSK no solo proporciona una financiación sustancial, sino que también nos permite agilizar nuestras operaciones y centrarnos en la innovación tecnológica, la investigación y el desarrollo. Nos permite priorizar nuestros programas de oncología y aprovechar aún más nuestra tecnología en otras áreas en las que el ARNm es especialmente adecuado para desarrollar nuevos enfoques de tratamiento. Si bien la reducción de aproximadamente el 30% de la fuerza laboral es una decisión difícil a nivel personal, estoy convencido de que se trata de un paso necesario para garantizar el éxito a largo plazo de CureVac. A medida que implementamos este cambio, agradecemos a todos nuestros empleados su dedicación, pasión y compromiso en el avance de las terapias basadas en ARNm para los pacientes”, afirmó Alexander Zehnder, director ejecutivo de CureVac.

La empresa espera informar los datos del estudio de fase 1 de su candidata a vacuna contra el cáncer CVGBM en glioblastoma en la segunda mitad de 2024.

Para fines de 2025, CureVac espera tener dos candidatos clínicos para vacunas contra el cáncer de antígeno compartido en tumores sólidos y cánceres hematológicos, incluido uno en colaboración con investigadores de MD Anderson, con el plan de iniciar dos estudios de fase 1 adicionales para fines de 2026.

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Merck planea adquirir a Unity-SC, proveedor de instrumentación de inspección y metrología

Grünenthal invierte más de 80 mde en sus fábricas de Latinoamérica

Agencias. La farmacéutica alemana Merck informó que tiene intención de adquirir a Unity-SC, un proveedor de instrumentación de inspección y metrología para la industria de semiconductores. El importe de la transacción incluye un pago de 155 mde, así como otros pagos por hitos. Con sede en Montbonnot-Saint-Martin, cerca de Grenoble, Francia, Unity-SC emplea aproximadamente a 160 personas, de las cuales setenta trabajan en investigación y desarrollo.
La adquisición prevista requiere la consulta al comité de empresa de la compañía y quedaría sujeta a la aprobación de las autoridades regulatorias pertinentes y a otras condiciones de cierre habituales. Merck espera que la compra concluya a finales de 2024.

Cabe indicar que Unity-SC se especializa en probar chips producidos mediante “embalaje avanzado” e “integración heterogénea”. Los dispositivos de medición de metrología de alta precisión de Unity-SC permiten optimizar la calidad, el rendimiento y los costos de fabricación de los chips utilizados en aplicaciones relacionadas con la Inteligencia Artificial (IA), la Computación de Alto Rendimiento (HPC) y la Memoria de Alto Ancho de Banda (HBM).

“La adquisición de Unity-SC complementa nuestra cartera impulsada por la ciencia y la tecnología para la industria de semiconductores; fortalece nuestra capacidad de beneficiarnos de las oportunidades de crecimiento de la IA como proveedor de soluciones integradas para nuestros clientes en el desarrollo de chips de próxima generación”, afirmó Belén Garijo, presidenta del consejo ejecutivo y directora ejecutiva de Merck.

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Integra Therapeutics recibirá financiamiento de la Comisión Europea para desarrollar terapias avanzadas

Comunicado. Los cambios en todos los sectores son evidentes, y la industria farmacéutica no es la excepción, continuamente somos testigos de lanzamientos de nuevos productos e investigación para tratamientos de diversas enfermedades, en otro sentido las operaciones farmacéuticas están bajo una constante presión productiva cualitativa y regulatoria que obliga a la constante evolución de las operaciones técnicas y de calidad.

Bajo esta perspectiva, hemos preparado el próximo FarmaForum Dominicana, a realizarse el martes 06 de agosto, en Santo Domingo. El evento contará con un gran panel de expertos con gran experiencia que compartirán sus conocimientos y realizarán un análisis de las tendencias tanto a nivel regional como mundial.

En esta ocasión tenemos el honor de contar con la participación de:

- Fernando Álvarez Núñez quien conversará sobre las “Perspectivas de la investigación farmacéutica y su posible evolución”. Núñez quien ocupa el cargo de director científico senior en Amgen donde es el jefe del grupo de productos farmacéuticos sintéticos en etapa avanzada dentro del producto farmacéutico; sus responsabilidades incluyen la dirección de más de 30 científicos e ingenieros durante el diseño, desarrollo y fabricación de productos científicamente sólidos, formulaciones y procesos para nuevas moléculas independientes de modalidad en apoyo de la fase tardía, ensayos clínicos y lanzamiento de productos comerciales.

- Rodolfo Cruz hablará sobre “Sólidos orales, soluciones a los problemas de hoy y enfocando su trayectoria”. Cruz es miembro desde 2008 de la Academia Nacional de

Ciencias Farmacéuticas A.C. donde actualmente es presidente es miembro del Comité de Expertos para la Certificación Profesional del Consejo Mexicano de Certificación de Profesionales de las Ciencia Químico Farmacéuticas (COMECEF), es miembro del Consejo Consultivo de la Facultad de Química de la Universidad la Salle, profesor invitado en la Facultad de Química de la Universidad de la República de Uruguay en el Diploma de Especialistas en Farmacia Industrial (DEFI), es colaborador en los proyectos de investigación y de servicios del Laboratorio de Ensayos y Desarrollo Farmacéutico (LEDEFAR) en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán- UNAM. Ha impartido diversos cursos, seminarios y conferencias sobre “Quality by Design” (QbD), tecnologías de recubrimiento de película en sistemas acuosos, tableteado por compresión directa, preformulación, desarrollo farmacéutico y tecnologías para el control e incremento de la velocidad de liberación de los fármacos en diversos países latinoamericanos como Argentina, Brasil, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Guatemala, México, Perú, Paraguay, República Dominicana y Uruguay.

- Genaro Trías desarrollará “La diferencia entre organizaciones que subsisten y las que logran desarrollo… cómo lograr el compromiso en la planta”. A lo largo de su carrera como consultor en desarrollo humano y organizacional, Genaro ha desarrollado un sistema para el desarrollo de habilidades y conducta profesional en el trabajo, mismo que puede utilizarse para el aseguramiento de la calidad en el desempeño laboral, y como esquema para impulsar los procesos de mejora continua de personas, equipos y organizaciones.

- Lourdes Molina nos llevará de la mano a las “Consideraciones regulatorias para fabricar medicamentos de exportación”. Molina cuenta con amplia experiencia en Cumplimiento Normativo y de Calidad, Operaciones del sistema de calidad, validación, programas de preparación para inspecciones, Asuntos Regulatorios, Gestión CMC, Calidad e ingeniería de cadena de abastecimiento, Alineamiento de Operaciones de calidad, Capacitación, Planificación estratégica y mejora de procesos Lean Six Sigma experiencia ganada en su paso por la industria la hacen una excelente ponente.

Más adelante te seguiremos contando sobre las interesantes conferencias de este año.

¡FarmaForum un evento verdaderamente internacional!

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