Comunicado. La EMA informó que aprobó Dupixent (dupilumab) como tratamiento de mantenimiento complementario para adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada, caracterizada por un aumento de los eosinófilos en sangre.

En concreto, la aprobación cubre a los pacientes que ya reciben una combinación de un corticosteroide inhalado (ICS), un agonista beta2 de acción prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), o una combinación de un LABA y un LAMA si el ICS no es adecuado. La EMA es la primera autoridad reguladora del mundo en aprobar Dupixent para pacientes con EPOC. Se están revisando solicitudes adicionales con otras autoridades reguladoras de todo el mundo, incluidos los de Estados Unidos, China y Japón.

Tonya Winders, presidenta y directora ejecutiva de Global Allergy & Airways Patient Platform, dijo: “Como enfermedad progresiva y devastadora, la EPOC provoca una falta de aire que limita la capacidad de la persona para realizar actividades cotidianas, como subir las escaleras o ir al buzón. Muchos pacientes se sienten marginados y aislados debido al desgaste físico y mental que supone la enfermedad. Después de más de una década de avances limitados en el tratamiento de las personas que viven con EPOC no controlada, ahora nos encontramos en una nueva era en el manejo de la enfermedad para pacientes y cuidadores, y damos la bienvenida a la incorporación de tratamientos nuevos e innovadores como Dupixent para ayudar a controlar esta enfermedad progresiva e irreversible”.

Por su parte, Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, indicó: “Los pacientes con EPOC no controlada llevan muchos años esperando un nuevo enfoque de tratamiento, por lo que estamos encantados de lanzar al mercado el primer producto biológico que ataca una causa subyacente de esta devastadora enfermedad para reducir las exacerbaciones de la EPOC y mejorar la función pulmonar. Con la aprobación de Dupixent hoy, podemos cambiar el panorama del tratamiento para los más de 200 mil pacientes en toda la Unión Europea que viven con EPOC no controlada con niveles elevados de eosinófilos en sangre. Esperamos trabajar con otros reguladores de todo el mundo lo antes posible para llevar este nuevo enfoque de tratamiento a los pacientes en más países”.

La aprobación se basa en los resultados de la histórica fase 3 de dos estudios que se publicaron por separado en The New England Journal of Medicine y evaluaron la eficacia y seguridad de Dupixent en adultos con EPOC no controlada con evidencia de inflamación tipo 2 (es decir, eosinófilos en sangre ≥300 células por μL). Todos los pacientes estaban recibiendo terapia inhalatoria estándar máxima de base (y casi todos recibieron terapia triple).

 

 

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Abbott y la Asociación Nacional de Centros de Salud Comunitarios (NACHC) de Estados Unidos trabajarán juntos

Brasil y Tailandia son los primeros países que lanzan nuevo medicamento de dosis única para malaria

 

Comunicado. Abbott y la Asociación Nacional de Centros de Salud Comunitarios (NACHC) de Estados Unidos informaron que se unieron para aumentar el acceso a alimentos saludables y mejorar la salud a través de la iniciativa Incubadora de Innovación. Se han seleccionado ocho centros de salud comunitarios para recibir financiación, orientación de expertos y capacitación para diseñar y probar nuevas soluciones que ayuden a promover la nutrición y mejorar la atención en sus comunidades.

Uno de cada ocho hogares estadounidenses (12.8%) padece inseguridad alimentaria, o falta de acceso a una dieta nutritiva y asequible. Los estudios demuestran que la integración de alimentos nutritivos en la atención clínica puede ayudar a abordar enfermedades crónicas como la obesidad, la diabetes y/o las enfermedades cardíacas.

Ahora en su segundo año, los beneficiarios de la Incubadora de Innovación presentarán ideas innovadoras para ayudar a los centros de salud de todo el país a mejorar el acceso a alimentos nutritivos como parte de un estilo de vida saludable para sus pacientes, independientemente de su código postal o de su capacidad para pagar los servicios de salud.

“Los alimentos nutritivos son esenciales para una buena salud, pero con demasiada frecuencia no están disponibles para las personas que los necesitan. Estamos entusiasmados de trabajar junto con NACHC y los centros de salud comunitarios de todo el país para generar ideas innovadoras y prácticas para mejorar el acceso a los alimentos, la educación nutricional y los servicios de salud para ayudar a las personas a vivir vidas más saludables” dijo Melissa Brotz, presidenta de Abbott Fund y vicepresidenta de Marketing Global y Asuntos Externos de Abbott.

Los centros de salud comunitarios, como instituciones establecidas y de confianza, desempeñan un papel crucial a la hora de abordar las barreras sanitarias que enfrentan las personas a las que atienden. El objetivo de la Incubadora de Innovación es ayudar a los centros de salud a imaginar, crear y probar soluciones sostenibles para sus poblaciones específicas, todo ello con el objetivo más amplio de compartir lo que funciona con los centros de salud de todo el país para promover el acceso y la equidad en la salud.

A través de un proceso competitivo, los centros de salud de todo Estados Unidos presentaron sus propuestas y NACHC seleccionó ocho centros de salud para participar en la Incubadora de Innovación de este año, centrada en mejorar la equidad en materia de salud mediante el acceso a alimentos nutritivos. Los proyectos incluyen trabajos en diversas áreas, desde la creación de huertos comunitarios y la realización de educación nutricional hasta la provisión de la nutrición personalizada que necesitan a las mujeres embarazadas y a las personas con enfermedades crónicas.

 

 

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Lilly adquirirá a Morphic para mejorar resultados sobre la enfermedad inflamatoria intestinal

 

Comunicado. El próximo 06 de agosto se llevará a cabo el FarmaFaroum Dominicana, evento que tiene como propósito actualizar a los asistentes de los temas innovadores, de las diferentes tecnologías de vanguardia y crear un ambiente de análisis que permita crear networking.

Como parte de la agenda, en esta ocasión nos honra la participación de:

Fernando Álvarez Núñez quien expondrá “Perspectivas de la investigación farmacéutica y su posible evolución”. Cabe mencionar que el ponente ocupa el cargo de director científico senior en Amgen donde es el jefe del grupo de productos farmacéuticos sintéticos en etapa avanzada dentro del Departamento de tecnologías.

Sus responsabilidades incluyen la dirección de más de 30 científicos e ingenieros durante el diseño, desarrollo y la fabricación de productos científicamente sólidos, formulaciones y procesos para nuevas moléculas independientes de modalidad en apoyo de la fase tardía, ensayos clínicos y lanzamiento de productos comerciales.

La ejecución de transferencias de tecnología y la generación de datos relevantes para presentaciones regulatorias globales también son parte de sus responsabilidades. También lidera el desarrollo y comercialización de Life Cycle Gestión de productos de drogas sintéticas para Amgen. Antes de unirse a Amgen, trabajó para Pfizer. La presencia de Fernando muestra su compromiso con llevar su enorme conocimiento a Latinoamérica.

Otra gran ponencia será la de Rodolfo Cruz, actual presidente de la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas en su natal México. Rodolfo abordará el tema “Sólidos orales, soluciones a los problemas de hoy y enfocando su trayectoria hacia el futuro”. El ponente es químico farmacéutico biólogo egresado de la FES-Cuautitlán/UNAM. Especialidad (DESS) en Ingeniería Farmacéutica por la Facultad de Farmacia de la Universidad de Montpellier, Francia. Cuenta con un Diplomado del Instituto Europeo de Ciencias Farmacéuticas Industriales (IPIM) también en Montpellier, Francia. Además, es profesor de Carrera en el área de Tecnología Farmacéutica en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán de la UNAM. Es miembro desde 2008 de la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas A.C. y un experto en tecnologías de recubrimiento soportadas en sistemas acuosos y del estudio de los fenómenos de compresión durante el tableteado, así como en tecnologías para el incremento o el control de la velocidad de liberación de los fármacos. ¡No te los puedes perder!.

 

 

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Pérdida de productividad por enfermedad resta en promedio 3.5% del PIB en Latam: Fifarma y WifOR

Vithas y Roche Farma impusarán la innovación, formación y medicina de precisión

 

Comunicado. La Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), en colaboración con el instituto alemán de investigación económica WifOR, presentaron un informe que evalúa el impacto social y económico de siete enfermedades en ocho países latinoamericanos.

El estudio estima el costo de las pérdidas de productividad y los impactos económicos derivados de estas enfermedades en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México y Perú. Las enfermedades estudiadas incluyen afecciones cardiovasculares, neoplasias, enfermedad isquémica del corazón, diabetes tipo 2, infecciones respiratorias inferiores, cáncer de mama y migraña.

Para determinar el impacto socioeconómico de las enfermedades, el estudio contempla dos escenarios. En primer lugar, el enfoque del capital humano donde se asume la pérdida irremplazable de la productividad de un individuo al fallecer prematuramente y el segundo escenario el enfoque de costo de fricción donde, en el término de un año, las tareas del fallecido son asumidas por otro individuo o tecnología. Bajo esta segunda suposición, el costo social y económico de las enfermedades representó en promedio el 3,5% del PIB de cada país en 2022.

El estudio afirma que durante el período 2018-2022, las economías latinoamericanas dejaron de producir 895 mil mdd por pérdidas de productividad causadas por estas enfermedades, lo que representa 2,145 mdd per cápita. Lo anterior implica que todos los mayores de 15 años tendrían que trabajar 10.3 días más para compensar estas pérdidas de productividad.

El resultado de este estudio propone un cambio de paradigma donde el presupuesto en salud no sea considerado un gasto, sino una inversión crucial para el crecimiento económico, la prosperidad, la innovación y el bienestar social, entendiendo que la carga de la enfermedad no solo afecta a los individuos que la padecen, también tiene repercusiones a nivel social y económico, impacta en la productividad laboral, los costos de atención médica y la calidad de vida de la población.

Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA, concluyó: “Todos los actores del sector salud debemos trabajar conjuntamente para reducir estos efectos en los países. Se necesitan políticas públicas robustas, que incluyan acciones preventivas y educativas, así como un acceso efectivo a tratamientos innovadores. Invertir en salud es vital, pues no solo reduce costos a largo plazo, sino que también contribuye al crecimiento económico y al desarrollo social.”

 

 

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