Comunicado. Nestlé donará dos millones de francos suizos (más de 1.8 mde) al Fondo de Respuesta Solidaria Covid-19 para apoyar a Covax, la iniciativa de colaboración global destinada a garantizar la entrega de vacunas contra el coronavirus.

De esta manera, la compañía de alimentación se suma a la campaña para acelerar la vacunación contra el Covid-19 y garantizar una distribución amplia y equitativa de las vacunas en los países en desarrollo. La distribución de las vacunas ha empezado en varios países, si bien, Nestlé recuerda que hace falta un acceso amplio y equitativo a las vacunas debido a un importante déficit de financiación.

Para Mark Schneider, consejero delegado de Nestlé: “El rápido desarrollo de las vacunas nos ha dado esperanza, pero el trabajo no estará hecho hasta que se pueda acceder a ellas desde todas las partes del mundo. Por eso estamos apoyando a Covax, para llegar a quienes más lo necesitan. Hacemos un llamamiento a todos para ayudar a cerrar esta brecha de financiación lo antes posible”.

Nestlé apoyó la búsqueda de la vacuna haciendo una donación a la Coalición para la Promoción de Innovaciones para la Preparación ante Epidemias (CEPI), que gestiona Covax junto con la Alianza Global para la Vacunación y la Inmunización (GAVI). La atención se centra ahora en la entrega de vacunas para el covid-19 con la voluntad de ayudar a las comunidades de todo el mundo a salir de esta crisis.

 

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El Sol de México, El Economista. La UNOPS confirmó que cobró al gobierno federal mexicano más de 2,000 mdp de “costos indirectos” por acompañar cuatro años (2021 a 2024) la compra consolidada de medicamentos e insumos de hospitales públicos. Pero acotó que México ya cubrió estos costos debido a los ahorros generados en las licitaciones realizadas hasta la fecha.

El organismo indicó que los ahorros hasta ahora ascienden a 2,389 mdp, con lo que se cubrirían sus servicios de asesoría, mientras que el ahorro que se genere en las siguientes licitaciones serán recursos directos para el gobierno mexicano, según el acuerdo.

“La recuperación de costos indirectos de la UNOPS asciende hasta un monto de poco más de 109 mdd para un periodo de cuatro años. En el marco de la Gestión Pública Justa y Equitativa, la UNOPS busca eficiencia en el gasto público, por lo que al momento ha logrado un ahorro inicial de 2,389 mdp, tomando como base los precios referenciales pagados por el comprador público el año pasado.

“Con los ahorros generados a la fecha, ya se han cubierto los costos indirectos de recuperación de los servicios de UNOPS para la totalidad de los cuatro años de ejecución del proyecto; se estima tener mayores ahorros en las siguientes semanas”, afirmó la organización, luego de que este medio publicó ayer que la oficina internacional cobrará al gobierno federal mexicano, 2,000 mdp por su asesoría.

Por otra parte, ya no sólo compra UNOPS e Insabi, IMSS, ISSSTE, Sedena, Pemex y Semar, también Birmex está en el juego de las compras, igual que la Secretaría de Relaciones Exteriores. Cada institución pública de salud está abriendo licitaciones o haciendo compras directas de emergencia, vislumbrando que la megacompra UNOPS podría no llegar en junio o julio o previendo que se retrase aún más el reparto, resultado de la falta de claridad sobre cómo será la distribución.

La novedad es que el ISSSTE decidió también salir de compras a la India y planea grandes pedidos que cubrirían su necesidad hasta los primeros meses del 2022. Cabe mencionar que, todas las claves solicitadas pudieran ser abastecidas por la industria farmacéutica que genera empleos en México. De acuerdo con Enrique Martínez, de Inefam, de concretarse dicha compra en la India, se verían afectadas cerca de 140 fabricantes mexicanas; para cada clave solicitada en México habría de tres a cuatro proveedores locales ya sea de capital nacional o trasnacional que pudieran abastecerla.

 

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Comunicado. La Cofepris anunció cambios en sus procesos de atención a las solicitudes de autorización de protocolo de investigación en seres humanos, con el objetivo de incentivar la investigación de medicamentos, biológicos, biotecnológicos, de nuevos recursos y en estudios de bioequivalencia.

Los cambios a los procesos de revisión y autorización contemplan una simplificación administrativa y regulatoria, pues los plazos se reducen a no más de 30 días hábiles, dependiendo del trámite ingresado. De este modo, las autorizaciones de nuevos protocolos pasan de 90 días a 30 días, las enmiendas con impacto en la conducción del estudio pasan de 90 a 20 días y las administrativas se reducirán de 90 a 10 días, informó la Cofepris.

El proceso de optimización reconoce el trabajo de los comités de Ética, Investigación y Bioseguridad. Además, la Cofepris reforzará la supervisión en el desarrollo de ensayos clínicos, manteniendo el control sanitario de los protocolos.

Los cambios se centran en seis homoclaves o tipos de trámites, todos enfocados en las solicitudes de autorización de ensayos clínicos en seres humanos.

Las homoclaves aplicables a esta optimización son COFEPRIS-04-010-A: farmoquímico, biológicos y biotecnológico, COFEPRIS-04-010-B: medicamentos (estudios de bioequivalencia), COFEPRIS-04-010-C: nuevos recursos como materiales, injertos, trasplantes, prótesis, procedimientos físicos, químicos y quirúrgicos, y COFEPRIS-04-010-D: investigación sin riesgo, como estudios observacionales y aquellos que no realizan ninguna intervención en las variables.

Con este nuevo método de células estratégicas, enfocadas en agilizar los trámites sin sacrificar el rigor científico, “se plantea acabar con los trámites rezagados de autorización para nuevos ensayos clínicos dirigidos a investigación de medicamentos, bioequivalencia y de bajo riesgo en menos de tres semanas”, señaló la comisión.

 

 

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Forbes México. José Manuel Aguilar Yáñez, CEO del Instituto Gould-Stephano, aseguró que hay interés de algunos empresarios del Grupo de los 10 de Monterrey para financiar el desarrollo, la producción y fabricación de la vacuna contra el Covid-19, conocida como Livion.vac.

“Hemos tenido reuniones con empresarios importantes a nivel nacional y creemos que ya es un modelo atractivo de negocios y vamos a tener ahora sí el financiamiento requerido para la vacuna contra el Covid-19”, señaló y agregó que “la idea es que nosotros tengamos la capacidad de producción y manufactura (de la vacuna contra el Covid-19), que no existe ahorita en México, y tienen una gama de aplicaciones muy altas”.

Para Aguilar Yáñez, la vacuna Livion.vac es desarrollada con la tecnología de ácidos nucleicos, la cual es muy segura, efectiva y no tiene los problemas de cadena de frío, es decir, se mantiene almacenada a temperatura ambiente o a 4°C.

La vacuna Livion.vac puede estar lista este mismo año, así como se conseguirá una aprobación de emergencia de la Cofepris, que ya cubre a otras vacunas contra el Covid-19 en México.

 

 

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