La Jornada. La farmacéutica francesa Sanofi dio a conocer que producirá las vacunas de sus competidores Johnson & Johnson y Pfizer-BioNTech, ante la imposibilidad actual de comercializar la suya propia, que entrará en breve en fase de ensayo clínico con voluntarios.

Sanofi indicó que, “a partir del tercer trimestre”, se encargarán de la formulación de la vacuna y el llenado de los frascos en su planta cerca de Lyon (centro este de Francia), aunque afirma que su prioridad es poner a punto sus dos candidatos a vacunas.

“Nuestra ambición es hacer lo máximo posible, si podemos echar una mano, ¿por qué no?" precisó Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de Sanofi Pasteur.

Es la segunda vez que Sanofi pone su capacidad de producción al servicio de sus competidores: en verano comenzará a fabricar en su fábrica alemana de Fráncfort 125 millones de dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech.

Cabe mencionar que el gobierno francés pidió a Sanofi que preste su cadena de producción para acelerar la fabricación de las tan esperadas dosis.

Comunicado. La compañía informó que está construyendo una nueva planta de fabricación de terapias celulares en Devens, Massachusetts, Estados Unidos, con el objetivo de respaldar la fabricación clínica y comercial de terapias celulares transformadoras para pacientes con cánceres hematológicos agresivos.

El sitio de Devens es la última inversión de Bristol-Myers Squibb a medida que la compañía expande su sólida red de fabricación global. La instalación se suma así a la red de fabricación de terapia celular de vanguardia ya establecida por la compañía con tecnologías de vanguardia y equipos de fabricación altamente capacitados. Concretamente, el sitio de Devens estará equipado para permitir un rápido aumento de la capacidad para productos de terapia celular clínicos y comerciales.

La fabricación de terapias con células es tanto operativa como técnicamente compleja porque se fabrican de forma única para cada paciente individual, utilizando las propias células T del paciente como material de partida. Cada lote de células T diseñadas se fabrica para su infusión al paciente con cáncer original, y es fundamental que las empresas desarrollen un suministro de calidad confiable y un tiempo de respuesta rápido.

El nuevo sitio estará equipado para permitir un rápido aumento de la capacidad para productos de terapia celular clínicos y comerciales. “Bristol-Myers Squibb está a la vanguardia de las innovaciones de fabricación, y estamos orgullosos de que nuestra nueva instalación de terapia celular en el área de Boston incluirá muchas tecnologías de próxima generación y los últimos sistemas digitales integrados”, indicó Ann Lee, directora de desarrollo y operaciones de terapia celular de Bristol Myers Squibb.

Bloomberg. La vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson (J&J) es segura y eficaz, dieron a conocer los reguladores de Estados Unidos, un hito clave en el camino para brindar a los estadounidenses acceso a la primera inyección de este tipo que funcione en una sola dosis.

La vacuna tuvo una efectividad del 72% en un ensayo clínico de Estados Unidos, informó el personal de la FDA en un documento que resume los datos del ensayo de la compañía, confirmando los hallazgos que J&J publicó a principios de febrero de 2021.

No hubo muertes relacionadas con SARS-COV-2 en el grupo vacunado, escribió el personal. Los funcionarios de la agencia prepararon el documento antes de una reunión el viernes, en la que los asesores externos harán una recomendación no vinculante sobre si la vacuna debe ser autorizada. El análisis apoyó un perfil de seguridad favorable sin problemas de seguridad específicos.

Si la inyección de J&J se autoriza rápidamente después de la reunión del panel asesor, la compañía inicialmente podrá proporcionar cuatro millones de dosis, según Richard Nettles, vicepresidente de la unidad de Asuntos Médicos de Estados Unidos para Enfermedades Infecciosas y Vacunas Janssen de J&J.