Comunicado. Bristol-Myers Squibb anunció que la FDA aprobó Zeposia (ozanimod) 0.92 mg para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave, una enfermedad inflamatoria intestinal (EII) crónica. Zeposia, medicamento oral que se toma una vez al día, es el primer y único modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P) aprobado para pacientes con CU de moderada a grave.
Se desconoce el mecanismo por el que Zeposia ejerce sus efectos terapéuticos en la CU, pero puede implicar la reducción de la migración de linfocitos al intestino. Se cree que al dirigirse a los receptores de S1P en los linfocitos, un tipo de célula del sistema inmunitario, Zeposia reduce el número de linfocitos en la sangre periférica.
Adam Lenkowsky, director general y jefe de la división de Cardiovascular, Inmunología y Oncología de Bristol-Myers Squibb en Estados Unidos, informó: “A pesar de la disponibilidad de terapias aprobadas, sigue habiendo una necesidad insatisfecha y una oportunidad de ofrecer opciones de tratamiento adicionales para ayudar a los pacientes a controlar mejor su enfermedad. Zeposia combina el control de la enfermedad mediante una remisión duradera y una seguridad demostrada en una píldora que se toma una vez al día”.
La aprobación se basa en los datos de True North, un ensayo pivotal de fase 3 que evalúa Zeposia como tratamiento de inducción y mantenimiento frente a placebo en pacientes adultos con CU de moderada a gravemente activa.
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