Comunicado. La Cofepris alertó sobre la falsificación de dos medicamentos: Saizen 12 mg/1.5 mL (somatropina), hormona de crecimiento, y su presentación Saizen 20 mg (somatropina).

Esta alerta se emitió tras el análisis de Merck Biopharma Distribution, quien informó que el producto Saizen 12 mg/1.5 mL (somatropina), con lote AU029639 y fecha de caducidad 08/2024 no es fabricado ni distribuido por la empresa. Además, se encontraron textos en idioma diferente al español y falta de registro sanitario en este producto irregular.

Respecto a Saizen (somatropina) 20 mg, con los lotes BA054637 y Ba054637, se detectaron irregularidades como la falta de sellos de seguridad y textos en idioma diferente al español.

El uso de estos lotes representa riesgos para la salud debido a que se desconoce su origen, ingredientes, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que Cofepris no garantiza su calidad, eficacia ni seguridad.

Se identificó que los productos falsificados son distribuidos por Efarma Centro Médico, Educación Especial y Comercializadora de Fármacos Especializados, así como por Capital Nutrition, empresas que figuran en el listado de distribuidores irregulares por incumplir la regulación sanitaria, disponible en la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos.

La Cofepris recomienda no usar ni adquirir Saizen (somatropina) 12 mg/1.5 mL ni Saizen (somatropina) 20 g con los lotes y fechas de vencimiento mencionados.

Para verificar la autenticidad de cualquier medicamento, se sugiere contactar al titular del registro sanitario, cuya información está disponible en la página Consulta de registros sanitarios.

En caso de haber utilizado el medicamento con las características citadas y presentar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, se invita a reportarlo al siguiente enlace en línea. Para conocer más notificaciones de productos y servicios que representan un peligro para la salud, visite la página del Sistema de Alertamiento Sanitario.

Por último, la comisión sanitaria exhorta a distribuidores y puntos de venta a retirar cualquier medicamento con fecha de caducidad vencida o próxima a vencer, y adquirir productos únicamente de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que acredite la legal adquisición del producto.

 

 

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Takeda anuncia nuevos nombramientos directivos a nivel global

Más del 50% de las parejas en México buscan un tratamiento de fertilidad

 

Comunicado. Takeda anunció nuevas asignaciones de directores, determinadas en la reunión del Consejo de Administración y en la reunión del Comité de Auditoría y Supervisión, luego de la 148ª Asamblea Ordinaria de Accionistas.

El Consejo de Administración de Takeda cuenta con 11 miembros que ejercen como directores externos de un total de 14 miembros, lo que contribuye a garantizar la transparencia y la objetividad. Un director externo seguirá presidiendo el Consejo de Administración. El Comité de Auditoría y Supervisión, el Comité de Nombramientos y el Comité de Compensaciones estarán compuestos únicamente por directores externos, incluidos sus presidentes.

Takeda informó qye valora mucho una gobernanza sólida e independiente y su junta directiva ayuda a garantizar que todas las decisiones y acciones redunden en el mejor interés de las partes interesadas globales y estén alineadas con los valores de la empresa. Este sólido modelo de gobierno corporativo ha sido y seguirá siendo fundamental para el éxito de Takeda.

La compañía enunció las nuevas asignaciones de directores que no son miembros del Comité de Auditoría, con vigencia desde el 26 de junio:

- Christophe Weber, categoría interno/existente, con cargo de director representante, presidente y director ejecutivo.

- Milán Furuta, categoría interno/nuevo, con cargo de director financiero.

- Andres regordete, categoría interno/existente, con cargo de director, presidente, investigación y desarrollo.

- Masami Iijima, categoría externo/existente, con cargo de director externo, presidente del Directorio.

- Ian Clark, categoría externo/existente, con cargo de director externo.

- Steven Gillis, categoría externo/existente, con cargo de director externo.

- Emiko Higashi, categoría externo/nuevo, con cargo de director externo.

- Juan Maraganore, categoría externo/existente, con cargo de director externo.

- Michel Orsinger, categoría externo/existente, con cargo de director externo.

- Miki Tsusaka, categoría externo/existente, con cargo de director externo.

Takeda también anunció a los directores que son miembros del Comité de Auditoría y Vigilancia:

- Koji Hatsukawa, categoría externo/existente, con cargo de director externo, responsable de la Comisión de Auditoría y Vigilancia.

- Jean-Luc Butel, categoría externo/nuevo, con cargo de Consejero Externo, Miembro de la Comisión de Auditoría y Vigilancia.

- Yoshiaki Fujimori, categoría externo/existente, con cargo de Consejero Externo, miembro de la Comisión de Auditoría y Vigilancia.

- Kimberly A. Reed, categoría externo/existente, con cargo de Consejero Externo, miembro de la Comisión de Auditoría y Vigilancia.

Finalmente, la compañía informó las nuevas asignaciones de miembros del Comité de Nombramientos y del Comité de Compensaciones:
Comité de Nominación: Masami Iijima (Presidente), Jean-Luc Butel, Steven Gillis, Michel Orsinger y Yoshiaki Fujimori. (Observador: Christophe Weber)
Comité de Compensación: Emiko Higashi (Presidente), John Maraganore, Michel Orsinger y Kimberly A. Reed

 

 

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Más del 50% de las parejas en México buscan un tratamiento de fertilidad

Roche amplía el acceso a las herramientas de detección del cáncer de cuello uterino

 

Comunicado. La infertilidad en México es una realidad que impacta a un número considerable de parejas en todo el país. Con base en datos del Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI) revelan que más de 4.5 millones de parejas se encuentran lidiando con un problema de infertilidad; sin embargo, sólo el 53% de estas parejas, en edad reproductiva, ha consultado a un experto en el tema.

Deborah Cassis, especialista en Reproducción Asistida, indicó que la calidad de los óvulos de una mujer es fundamental para lograr un embarazo exitoso. Factores como la edad y la presencia de condiciones médicas como endometriosis y síndrome de ovario poliquístico (SOP) afectan la competencia ovocitaria, subrayando la importancia de considerar la edad biológica al tomar decisiones sobre el momento adecuado para el embarazo.

“Al nacer, las mujeres tenemos alrededor de dos millones de ovocitos, pero al llegar a la menstruación, este número disminuye a unos 500 mil debido a los procesos de selección natural. Cada mes, perdemos alrededor de 1,500 ovocitos, lo que significa que sólo utilizamos el 0.08% de esta reserva durante nuestra vida fértil. A partir de los 35 años, esta reserva disminuye significativamente en cantidad, mientras que la calidad de los ovocitos también se ve afectada, aumentando el riesgo de alteraciones genéticas”, subrayó la especialista.

Por tal motivo, es esencial personalizar los tratamientos, teniendo en cuenta la salud general y hormonal de la mujer antes de cualquier intervención. La edad de los óvulos es un factor determinante, y se aconseja no retrasar la planificación familiar más de lo necesario. La criopreservación de óvulos, preferiblemente se debe de realizar antes de los 35 años, para que funcione como una estrategia efectiva para preservar la fertilidad.

 

 

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Roche amplía el acceso a las herramientas de detección del cáncer de cuello uterino

UCB informa que su tratamiento para la epilepsia fue aprobado en Japón

 

Comunicado. Roche anunció que la OMS concedió las designaciones de precalificación de la prueba cobas HPV (Virus del Papiloma Humano, por sus siglas en inglés) para su uso en el sistema cobas 5800 y para las muestras en los sistemas cobas 5800, 6800 y 8800. Estas nuevas designaciones de precalificación se producen apenas un mes después de que la FDA aprobara la solución de autorecogida del VPH de Roche y menos de un año después de que la OMS concediera la precalificación a la prueba cobas HPV en los sistemas cobas 6800/8800.

“Ninguna mujer en el mundo debería morir a causa de esta enfermedad prevenible. Estas nuevas designaciones de precalificación para nuestra prueba cobas HPV crearán un fuerte impulso en la lucha para eliminar el cáncer de cuello uterino. Los países que utilizan la lista de la OMS para tomar decisiones sobre cómo implementar programas nacionales de detección ahora pueden aprovechar la autorecopilación para aumentar aún más el acceso”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

La OMS se centra en la eliminación del cáncer de cuello uterino a nivel mundial con una estrategia de tres objetivos clave. Su objetivo es garantizar que, para 2030, el 70% de las mujeres se sometan a pruebas de detección mediante una prueba de alto rendimiento a los 35 años, y nuevamente a los 45 años. Las pruebas de detección del VPH pueden ayudar a identificar a las mujeres que corren riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino, de modo que La enfermedad puede tratarse tempranamente, antes de que el cáncer tenga la posibilidad de desarrollarse. En los países más pobres, a las mujeres a menudo se les diagnostica cáncer de cuello uterino en una etapa más avanzada, donde las posibilidades de curación son bajas. La OMS también busca garantizar que el 90% de las niñas estén completamente vacunadas contra el VPH a los 15 años de edad, y que el 90% de las identificadas con enfermedad cervical reciban el tratamiento adecuado.

Las designaciones de precalificación de la prueba cobas HPV de la OMS ayudan a ampliar el acceso y brindan a los profesionales de la salud una mayor certeza de que sus decisiones clínicas se basarán en resultados precisos y confiables.

 

 

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México cuenta con autopruebas para VIH: especialistas

 

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