Comunicado. Durante los pasados 04 y 05 de junio se llevó a cabo, en la ciudad de Fukuoka, Japón, la reunión del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés) a partir de la cual la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) logró ingresar como Miembro Regulador.

Asimismo, del 31 de mayo al 06 de junio de este año se realizaron en paralelo las reuniones de los grupos de trabajo en los cuales la ANMAT participa activamente:

- Q3C (R9) Mantenimiento de la guía de disolventes residuales.

- Q1/Q5 Revisiones específicas de la serie de directrices de estabilidad de ICH.

- E20 Ensayos clínicos adaptativos.

- E20 (R1) Gestión de datos de seguridad operacional posterior a la aprobación: definición y estándares para informes acelerados.

- GT - Terapias génicas y celulares (CGTDG).

La ANMAT, desde el año 2019, integraba el Consejo en la categoría de miembro observador. Luego de cumplir con todos los requisitos necesarios, entre ellos, la incorporación de guías del ICH, y de mantener una participación activa en los grupos de trabajo, solicitó su cambio de categoría a miembro regulador que fue aprobado durante el primer día de la Asamblea.

Esta nueva categoría alcanzada representa una distinción sobresaliente y un progreso que permite formar parte del comité del Consejo, proponer temas para tratar en el ámbito del ICH y participar más activamente en la toma de decisiones.

La delegación argentina que estuvo presente durante la reunión de comité para presentar los avances realizados por esta Administración Nacional a lo largo de estos años, estuvo conformada por Andrea Ricchiuti e Inés Sammartino. Se trata de dos profesionales que forman parte de los equipos técnicos del Instituto Nacional de Medicamentos.

Cabe mencionar que el ICH es el organismo internacional que reúne a agencias regulatorias referentes del mundo y a la industria farmacéutica para discutir aspectos científicos y técnicos sobre el registro de medicamentos. El Consejo fue fundado en el año 1990 por Estados Unidos, Comunidad Europea y Japón, en el que luego se fueron incorporando miembros bajo la categoría de reguladores como Brasil, Canadá, China, México, Reino Unido, Corea y Singapur, entre otros.

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Prendio-BioProcure y Portal Innovations se asocian para acelerar innovación en ciencias biológicas

4 de cada 10 adultos presentan resistencia a la insulina: especialistas

Comunicado. Prendio-BioProcure, una plataforma de adquisiciones diseñada para la industria biotecnológica, y Portal Innovations, motor de desarrollo de empresas centrado en las ciencias de la vida, anunciaron una asociación estratégica destinada a acelerar la innovación y crecimiento en el sector de las ciencias biológicas.

Esta colaboración reúne las sólidas soluciones de adquisiciones de Prendio-BioProcure con la profunda experiencia de Portal Innovations en el fomento y escalamiento de nuevas empresas de ciencias biológicas. Al combinar fuerzas, la asociación brindará a las empresas de biotecnología en etapa inicial un acceso simplificado a las herramientas y recursos esenciales que necesitan para avanzar en su trabajo innovador.

La plataforma de adquisiciones de Prendio-BioProcure ofrece a las empresas de ciencias biológicas una forma integral y eficiente de gestionar sus necesidades de compras, garantizando el cumplimiento, el ahorro de costos y la eficiencia operativa con controles e informes financieros. Portal Innovations, conocido por su compromiso de fomentar la próxima generación de empresas de ciencias biológicas, proporciona a las empresas emergentes recursos críticos que incluyen espacio de laboratorio, financiación y apoyo para el desarrollo empresarial. Como parte de esta asociación, las empresas miembros de Portal Innovations recibirán precios especiales en suscripciones a la plataforma de adquisición a pago de Prendio-BioProcure.

“Portal se complace en poder ofrecer membresías con descuento a Prendio-BioProcure, donde nuestros miembros tendrán acceso a una ventanilla única donde podrán comparar precios y realizar un seguimiento de los envíos fácilmente. Entendemos la importancia de garantizar que nuestros miembros sean lo más eficientes posible en términos de capital y esperamos que esta nueva oferta permita a nuestros miembros tomar decisiones de compra de manera más eficiente y rentable para respaldar su proceso científico”, dijo Yuan Zhang, director senior de operaciones científicas y estrategia de Portal Innovations.

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4 de cada 10 adultos presentan resistencia a la insulina: especialistas

Cofepris autoriza ensayo clínico para tratamiento de hígado graso

Comunicado. Con una prevalencia mundial del 15.5 al 46.5% en adultos, la resistencia a la insulina se produce cuando las células de los músculos, grasa e hígado no responden bien a la insulina y no pueden absorber la glucosa de la sangre fácilmente.

En el marco del SOP Day 2024, evento médico-científico para más de 3,000 profesionales de la salud organizado por Exeltis y la Asociación Mexicana de Medicina Reproductiva (AMMR), especialistas destacaron que resistencia a la insulina es un factor clave en el Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP), asociado al impacto de los desórdenes metabólicos y reproductivos presentes en las mujeres.

La resistencia a la insulina aumenta el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 y síndrome metabólico e incluso afectar la fertilidad, expuso el especialista Armando Roque.

El SOP es un trastorno endócrino que afecta entre el 6% al 20% de las mujeres en edad reproductiva. En México el 70% de las mujeres con SOP que cursan con sobrepeso u obesidad presentan resistencia a la insulina y esto incrementa en un 27% el riesgo de diabetes gestacional.

De acuerdo con la OMS, 70% de las mujeres en el mundo con SOP no son diagnosticadas. Exeltis y la AMMR han organizado el SOP Day por seis años consecutivos para difundir y mantener actualizados a los profesionales de la salud sobre la prevención, diagnóstico y tratamiento de la resistencia a la insulina y sus consecuencias a lo largo de la vida.

Uno de los puntos relevantes presentados en el SOP Day abordó que el myo-inositol es una de las opciones terapéuticas que puede favorecer el abordaje de la resistencia a la insulina. Los expertos brindaron evidencia sobre los beneficios de la combinación de myo-inositol con algunos otros componentes, por ejemplo, alfa-lactoalbúmina y L-Metilfolato en el manejo de resistencia a la insulina relacionada al SOP y otras enfermedades metabólicas, explicó Alfonso Moguel, director médico de Exeltis.

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Trastornos emocionales propician obesidad en México: expertos