Comunicado. Amgen anunció la presentación de nuevos datos respiratorios en la American Thoracic Society (ATS) 2024, en donde se presentarán 13 resúmenes que respaldan dos medicamentos aprobados y un tratamiento en investigación.

“Esperamos presentar datos alentadores de nuestro ensayo COURSE de fase 2a en EPOC con Tezspire y nuestro estudio de investigación de fase 1 sobre asma con AMG104/AZD8630, una terapia anti-TSLP inhalada. Nuestros esfuerzos subrayanamgen"El compromiso de ser pionero en nuevos tratamientos para enfermedades respiratorias con opciones de tratamiento actualmente limitadas”, afirmó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.

Los datos del ensayo COURSE se presentarán en el simposio de ensayos clínicos. COURSE fue un estudio de fase 2a de prueba de concepto que evaluó la seguridad y eficacia de Tezspire (tezepelumab-ekko) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a muy grave, independientemente de los factores inflamatorios, el recuento de eosinófilos en sangre (BEC), enfisema, bronquitis crónica y tabaquismo.

Otros aspectos destacados de la investigación incluyen datos de última hora del estudio de fase 1 de AMG104/AZD8630, una terapia anti-TSLP inhalada en investigación que se está evaluando en pacientes con asma mal controlada, así como un análisis post hoc del ensayo de fase 3 ADVOCATE, que evaluaron la eficacia y seguridad de TAVNEOS ® (avacopan) en pacientes con vasculitis activa grave asociada a ANCA (GPA o MPA) con afectación pulmonar.

La compañía informó que Tezspire es el primer anticuerpo monoclonal humano de su clase que actúa en la fuente principal de inflamación: el epitelio de las vías respiratorias, que es el primer punto de contacto de virus, alérgenos, contaminantes y otras agresiones ambientales. Específicamente, Tezspire se dirige y bloquea la linfopoyetina estromal tímica (TSLP), una citocina epitelial clave que se encuentra en la parte superior de múltiples cascadas inflamatorias e inicia una respuesta inmune exagerada a los tipos de inflamación alérgica, eosinofílica y de otro tipo de las vías respiratorias asociados con el asma grave. TSLP se libera en respuesta a múltiples desencadenantes asociados con las exacerbaciones del asma, incluidos alérgenos, virus y otras partículas en el aire.

 

 

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Cofepris indica que no hay rezagos en permisos de importación de insumos para la salud

Novo Nordisk informa sus finanzas del primer trimestre

Comunicado. La Cofepris a través de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), informa que actualmente no registra ningún atraso en la resolución de permisos sanitarios de importación de insumos para la salud.

En lo que va de 2024, se han resuelto un total de 20,425 permisos de este tipo, lo que refleja la tendencia constante de mejora en la atención oportuna de estos trámites dentro del tiempo establecido por la ley.

Los permisos sanitarios de importación son una herramienta que expide esta autoridad para garantizar la calidad y seguridad de productos e insumos que ingresan al país, con lo cual garantiza que no representan un riesgo a la salud de la población.

A su vez, estos permisos permiten controlar y verificar que los productos que ingresan al territorio nacional, como alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, entre otros, cumplan la normativa sanitaria vigente, fomentando el desarrollo económico del país.

La Cofepris aplica medidas para agilizar y mejorar la atención de trámites correspondientes a los sectores regulados y mantiene informada a la población sobre los avances en esta gestión. Gracias a la implementación de procesos más eficientes y acciones de transparencia se promueven soluciones modernas y eficaces que permiten a la autoridad sanitaria brindar una respuesta ágil, ética y transparente.

 

 

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Amgen destaca nueva investigación sobre EPOC, asma y vasculitis

Novo Nordisk informa sus finanzas del primer trimestre

Comunicado. La farmacéutica danesa Novo Nordisk aunció que sus beneficios se dispararon casi un 30% en el primer trimestre del año. Entre enero y marzo, el beneficio neto alcanzó 25,407 millones de coronas (3,400 mde, 3,650 mdd), y su facturación subió un 24%, hasta los 65,349 millones de coronas, por encima de las expectativas de los analistas.

Con estos resultados, Novo Nordisk revisó al alza sus previsiones y estima ahora que su facturación aumentará entre un 19 y 27% en 2024, frente al 18 y 26% anunciado en enero.

“Más pacientes se están beneficiando de nuestros tratamientos innovadores”, dijo Lars Fruergaard Jørgensen, consejero delegado del grupo, citado en el informe trimestral.

Para hacer frente a este crecimiento, el grupo quiere aumentar su producción. “El acuerdo para adquirir las tres plantas de producción de Catalent nos permitirá atender significativamente a más personas que viven con diabetes y obesidad en el futuro”, dijo Fruergaard Jørgensen.

La farmacéutica registró su mayor aumento de ventas en América del Norte, el 76% del total. Las ventas de los fármacos Wegovy (+106%) Ozempic (+42%), se dispararon, aunque con incrementos inferiores a los de los años anteriores.

También indicó que Ozempic es un antidiabético inyectable que se ha puesto de moda en las redes sociales gracias a sus efectos adelgazantes. 

 

 

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Cofepris indica que no hay rezagos en permisos de importación de insumos para la salud

OPS celebrará reunión regional sobre genómica humana para la salud

Comunicado. La OPS llevará a cabo la reunión regional “Genómica humana para la salud: Potenciar el impacto de una investigación eficaz” en Brasilia, Brasil, los próximos 15 y 16 de mayo, como primer paso para promover la implementación de la genómica en la medicina clínica y la salud pública, así como en el fortalecimiento de la investigación genómica en las América.

La genómica es el estudio del conjunto completo de genes (el genoma) de los organismos, de la forma en que funcionan los genes, interactúan entre sí y con el medio ambiente, a diferencia de la genética que estudia los genes en individuos. Es un campo multidisciplinario de la ciencia que evoluciona con rapidez y está ofreciendo progresivamente conocimientos en diversas áreas, como la atención clínica, la seguridad alimentaria, el control de infecciones y es un componente vital del enfoque “Una sola salud”.

La Unidad de Ciencia y Conocimiento para el Impacto (SK/EIH) de la OPS, con el apoyo de la OMS, la oficina de la OPS en Brasil y el Ministerio de Salud de Brasil organizan esta primera iniciativa en las Américas busca apoyar la aceleración del acceso al conocimiento y las tecnologías genómicas para la Salud Global. Congregará a representantes de los Estados Miembros de la OPS y a expertos e investigadores regionales que trabajan en el ecosistema de la medicina de precisión.

La OMS está llevando a cabo un programa de actividades para promover un acceso equitativo y justo a las tecnologías genómicas en beneficio de las personas de todo el mundo, como se describe en la publicación "Acelerar el acceso a la genómica en pro de la salud mundial: promoción, aplicación, colaboración y cuestiones éticas, jurídicas y sociales: informe del Consejo Científico de la OMS”.

Objetivos de la reunión regional:

  1. Sensibilizar a los Estados Miembros y a las partes interesadas regionales sobre el informe del Consejo Científico de la OMS
  2. Compartir experiencias y mejores prácticas en la implementación de la evidencia genómica para mejorar la precisión de la práctica de la medicina a nivel individual y para informar las estrategias de salud pública a nivel poblacional
  3. Determinar los retos y las estrategias viables para la aplicación de la genómica en la práctica y para la realización de investigaciones genómicas en los Estados Miembros
  4. Crear oportunidades para establecer vínculos y colaboraciones.

 

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