Comunicado. Cellipont Bioservices, organización enfocada en la fabricación y el desarrollo por contrato de terapia celular (CDMO), y Adva Biotechnology, empresa privada de biotecnología con sede en Israel que ofrece una solución descentralizada, plataforma de fabricación automatizada y eficiente para terapias celulares avanzadas, anunciaron su asociación con el lanzamiento de la innovadora plataforma ADVA X3 en América del Norte.

ADVA X3 es una plataforma avanzada y totalmente automatizada para fabricar terapias celulares, agilizar procesos y reducir costos. Esta alianza supone un salto adelante en el tratamiento personalizado, acercando terapias de vanguardia a pacientes de todo el mundo. Se trata de un sistema automatizado todo en uno que simplifica y acelera la fabricación de terapias CAR-T de manuales a totalmente automatizadas y cGMP en tan solo tres meses.

La plataforma representa un avance importante en la eficiencia de fabricación y el control de calidad, asegurando la entrega de terapias que salvan vidas con una participación mínima del usuario. Además, ADVA X3 reduce significativamente los costos, haciéndolo accesible a una población de pacientes más amplia. La combinación única de la mejor experiencia en procesos y fabricación de Cellipont y sus instalaciones especialmente diseñadas junto con la plataforma de fabricación automatizada impulsada por la inteligencia artificial basada en sensores metabólicos ADVA X3 permite a los desarrolladores de terapias pasar rápidamente del procesamiento manual al procesamiento totalmente automatizado y cGMP. Además, el sistema ADVA X3 admite terapias celulares como NK, TCR, TIL y exosomas desde la activación hasta el producto celular final.

“Estamos orgullosos de asociarnos con Adva Biotechnology y ser el primer CDMO en América del Norte en ofrecer ADVA X3 ® a los clientes. La automatización y precisión del ADVA X3 cambian las reglas del juego, permitiéndonos aumentar la producción y satisfacer las necesidades urgentes de los pacientes”, afirmó Michael O'Mara, director de operaciones de Cellipont Bioservices.

Por su parte, Ohad Karnieli, director ejecutivo de Adva Biotechnology, indicó: “La colaboración con Cellipont Bioservices es un momento crucial para nosotros. ADVA X3 encarna nuestro compromiso con la innovación y la atención al paciente, y con la experiencia de Cellipont, estamos preparados para transformar el panorama de las terapias celulares”.

 

 

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OPS celebrará reunión regional sobre genómica humana para la salud

Grifols vende su participación en Shanghai RAAS (SRAAS) a Haier

Comunicado. La farmacéutica Grifols informó que ultimó el cierre de su alianza estratégica con el Grupo Haier en junio, tras cumplirse todas las condiciones habituales a las que están sujetas este tipo de transacciones. Entre ellas, las aprobaciones por parte de las autoridades nacionales e internacionales.

La operación fue comunicada por primera vez en diciembre de 2023. El 01 de marzo de 2024, Grifols informó de que el periodo establecido contractualmente por ambas compañías para que Haier realizara la due diligence confirmatoria había concluido satisfactoriamente.

A través de un acuerdo de compra de acciones, Grifols vende el 20% de su participación en Shanghai RAAS (SRAAS) a Haier por 12,500 millones de RMB (1,800 mdd aproximadamente) en efectivo. Los ingresos obtenidos se destinarán a amortizar los bonos senior garantizados de Grifols con vencimiento en 2025.

Antes de que la transferencia de acciones pueda ser registrada y procesada por la China Securities Depository and Clearing Corporation (CSDC), la Bolsa de Valores de Shenzhen ha de emitir una declaración de conformidad.

Grifols mantiene una participación económica significativa del 6.58% en SRAAS y un miembro en el consejo de administración. El 45% de los derechos económicos y el 40% de los derechos de voto de SRAAS en Grifols Diagnostic Solutions (GDS), acordados en 2020, se mantienen sin cambios.

Como parte de su acuerdo, Grifols y Haier aprovecharán sus respectivas capacidades y colaborarán para explorar futuras oportunidades de negocio.

Para Thomas Glanzmann, presidente ejecutivo de Grifols: “Cerrar esta alianza estratégica con un líder global como Haier subraya la importancia de China como mercado de crecimiento a largo plazo para Grifols. Además, conseguirlo en la primera mitad del año, tal y como dijimos, es otro ejemplo de que en Grifols cumplimos nuestros compromisos”.

 

 

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Cellipont Bioservices y Adva Biotechnology colaboran para optimizar fabricación de terapia celular

Agencias. AstraZeneca anunció la finalización exitosa de una inversión de capital con Cellectis, una empresa de biotecnología en etapa clínica.

La inversión de capital y un acuerdo de colaboración en investigación, anunciado en noviembre de 2023, aprovecharán las tecnologías de edición genética y las capacidades de fabricación patentadas de Cellectis para diseñar hasta 10 nuevos productos de terapia celular y génica para áreas de gran necesidad insatisfecha, incluidas oncología, inmunología y enfermedades raras. .

En el cuarto trimestre de 2023, Cellectis recibió un pago inicial de 105 mdd de AstraZeneca, que comprendía un pago inicial en efectivo de 25 mdd según los términos de un acuerdo de colaboración en investigación y una inversión de capital de 80 mdd.

Se ha cerrado una inversión de capital adicional de 140 mdd, a cinco dólares por acción, tras el cumplimiento de las condiciones de cierre habituales, incluida la aprobación de los accionistas de Cellectis y las autorizaciones regulatorias. Tras el cierre de esta segunda inversión, AstraZeneca posee una participación accionaria total de aproximadamente el 44% en Cellectis. AstraZeneca espera seguir tratando su inversión en Cellectis como una asociada.

Con base en los términos de la colaboración de investigación, Cellectis también es elegible para recibir una tarifa de opción de nuevo medicamento en investigación (IND) y pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y relacionados con las ventas, que van desde $ 70 millones hasta 220 millones, por cada uno de los 10 productos candidatos. , más regalías escalonadas.

AstraZeneca conserva una opción para una licencia exclusiva mundial para los productos candidatos desarrollados bajo el acuerdo de colaboración en investigación, que se ejercerá antes de la presentación IND.

 

 

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BioNTech anuncia sus resultados financieros del primer trimestre

Especialistas pediátricos mexicanos llaman a evitar la automedicación en infancias y adolescencias

Comunicado. La farmacéutica BioNTech informó que sufrió pérdidas netas de 315.1 mde en el primer trimestre, lo que contrasta con los beneficios de 502.2 mde contabilizados en el mismo periodo de 2023. Entre enero y marzo, el laboratorio tuvo unos ingresos de 187.6 mde, un 85.3% por debajo de las ventas de 1.277 mde anteriores.

La empresa explicó que la caída experimentada se debe, principalmente, a unas menores ventas a nivel mundial de su vacuna para el Covid-19 después de que esta se haya convertido en una enfermedad endémica. Por otro lado, los costos de producción cedieron un 38.4%, hasta los 59.1 mde. Sin embargo, la partida de investigación y desarrollo (I+D) se amplió en un 51.9%, hasta los 507.5 mde, y supuso el grueso de los gastos.

Los costos por ventas, marketing, generales y administrativos sumaron 132.6 mde, un 6.9% más. En total, estos epígrafes, más otros de conceptos varios, ascendieron a 694.8 mde, un 11.6% más.

“En las últimas semanas, hemos comunicado datos preliminares positivos de nuestros candidatos basados en ARNm que subrayan aún más el potencial de nuestras plataformas iNeST y FixVac; esperamos proporcionar más actualizaciones este año en toda nuestra cartera de oncología, incluidos nuestros programas de anticuerpos biespecíficos y ADC”, afirmó Ugur Sahin, cofundador y consejero delegado de BioNTech.

Y agregó: “En lo que queda de año, tenemos previsto desarrollar y comercializar una vacuna Covid-19 adaptada a las variantes, así como acelerar nuestras actividades de desarrollo clínico para aprovechar el potencial de nuestra cartera de productos oncológicos con vistas a convertirnos en una empresa comercial con medicamentos comercializados para el cáncer y las enfermedades infecciosas”.

 

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