Comunicado. Bayer anunció que firmó un acuerdo de suministro a largo plazo de electricidad a partir de fuentes de energía renovables con Wuppertaler Stadtwerke (WSW), la empresa de servicios públicos de Wuppertal en Renania del Norte-Westfalia, Alemania. El contrato subraya el compromiso global de Bayer con la sostenibilidad.

En virtud de este acuerdo de suministro, WSW entregará a Bayer más de 120 GWh de energía eólica y/o solar procedente de parques eólicos y solares alemanes. Esto equivale al consumo anual de energía de unos 30.000 hogares. Gracias a este acuerdo, las plantas de Bayer en Darmstadt, Weimar, Bitterfeld, Bergkamen, Berlín y Wuppertal obtendrán el 100 por ciento de la electricidad que compren a partir de fuentes de energía renovables. El suministro se realizará sobre la base de Acuerdos de Compra de Energía (PPA), que garantizan un suministro a largo plazo de electricidad a partir de fuentes de energía renovables e incentivan la financiación y construcción de nuevas plantas de generación de energía.

“El acuerdo con Wuppertaler Stadtwerke es otro hito en el camino hacia la reducción de nuestra huella de carbono. El año pasado firmamos un acuerdo integral en EE.UU. que nos permitirá comprar en el futuro el 60 por ciento de la electricidad que compramos en EE.UU. a partir de fuentes de energía renovables. Estoy encantado de que hayamos encontrado en Alemania un buen socio: Wuppertaler Stadtwerke”, explica Matthias Berninger, director de Asuntos Públicos, Ciencia, Sostenibilidad y HSE de Bayer.

Por su parte, Maik Eckelmann, director del centro de suministro de Elberfeld, dijo: “Bayer colabora desde hace muchos años con WSW en el ámbito del suministro de energía con un espíritu de confianza. Me alegro de que sigamos ampliando esta colaboración y de que WSW nos acompañe en el camino hacia un suministro de energía sostenible en el futuro”.

WSW también acoge con satisfacción la importante ampliación de la colaboración con Bayer. “Asociaciones como ésta nos ayudan a impulsar activamente la configuración de la transición energética. Me gustaría expresar mi más sincero agradecimiento por la confianza y la buena cooperación. Como pioneros de la transición energética y del transporte, nuestra misión es desarrollar productos sostenibles e innovadores para el futuro y, por tanto, asumir la responsabilidad de la protección del medio ambiente y el clima”, destacó Markus Hilkenbach, director general de WSW.

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Comunicado. AstraZeneca presentará nuevos datos clínicos, del mundo real y científicos iniciales de su cartera de vacunas e inmunoterapias en el 34.º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) que se celebrará en Barcelona, ​​España, del 27 al 30 de abril de 2024.

La empresa cuenta con 19 resúmenes en el evento, incluidas cuatro presentaciones orales y cuatro presentaciones de última hora, que destacarán la necesidad continua de proteger a las personas en riesgo de la mayor carga de enfermedades infecciosas comunes y el importante papel de las vacunas y anticuerpos de acción prolongada.

Se presentarán datos que incluyen:

- Datos del mundo real sobre la eficacia de Beyfortus (nirsevimab), un anticuerpo de acción prolongada, en la prevención de la hospitalización por virus respiratorio sincitial (VRS)

- Evidencia actualizada del mundo real que demuestra la continua carga desproporcionada de la infección por COVID-19 en personas inmunocomprometidas, destacando la necesidad de protección adicional.

- Datos farmacocinéticos y de seguridad de sipavibart, un anticuerpo de acción prolongada en investigación para la prevención de COVID-19 en personas inmunodeprimidas

- Investigación sobre los activos iniciales en proceso, incluida una presentación oral de última hora sobre una nueva plataforma de vacuna mRNA-VLP y datos sobre un anticuerpo monoclonal para prevenir la infección recurrente por C. difficile.

Iskra Reic, vicepresidenta ejecutiva de Vacunas e Inmunoterapias de AstraZeneca, dijo: “Estamos entusiasmados de compartir datos en el ECCMID que muestran el progreso en nuestra cartera de Vacunas e Inmunoterapias en etapa temprana y tardía y nuestra ambición de brindar inmunidad duradera para proteger contra enfermedades infecciosas con anticuerpos diferenciados y vacunas. Además de nuestra ciencia innovadora, estamos orgullosos de la diferencia que nuestras terapias preventivas están marcando a la hora de reducir la carga de las infecciones respiratorias, con nuevos datos del mundo real que destacan la eficacia de nuestro anticuerpo de acción prolongada Beyfortus para prevenir las hospitalizaciones infantiles debido al VRS. Además, nuestros datos proporcionan evidencia de que las personas inmunocomprometidas continúan enfrentando una carga significativa y desproporcionada de COVID-19, lo que destaca la necesidad de protección adicional”.

En lo que respecta a la evidencia del mundo real que resalta el impacto de Beyfortus en la prevención de hospitalizaciones relacionadas con el VRS, un estudio de seguimiento de tres años basado en la población analizó la efectividad de la campaña de inmunización Beyfortus 2023/2024 en una amplia población infantil para reducir las hospitalizaciones relacionadas con el VRS. Los datos se suman al conjunto de evidencia existente que refuerza la alta eficacia de Beyfortus a partir de ensayos clínicos que resultan en protección contra la hospitalización por infección del tracto respiratorio inferior (LRTI) asociada al VRS.

La importante carga del Covid-19 en las personas inmunocomprometidas motivó a la compañía a realizar cinco presentaciones, incluida una oral, las cuales resaltarán el riesgo actual y la carga sanitaria del Covid-19 en las personas inmunodeprimidas. Los datos incluirán análisis actualizados de INFORM, un estudio retrospectivo de una base de datos de salud en Inglaterra, que examina el aumento continuo del riesgo de resultados graves de Covid-19 en varias poblaciones inmunocomprometidas diferentes a pesar de recibir múltiples vacunas contra Covid-19. Los datos del mundo real de la plataforma de estudio COVIDRIVE (dirigida por la asociación público-privada id.DRIVE) resaltan la prevalencia desproporcionadamente alta de afecciones inmunocomprometidas en pacientes hospitalizados positivos para SARS-CoV-2 con infección respiratoria aguda grave en Europa.

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FDA aprueba biosimilar de Alvotech y Teva para psoriasis

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Comunicado. Ambas compañías farmacéuticas anunciaron que la FDA aprobó la inyección de Selarsdi (ustekinumab-aekn) para uso subcutáneo, como biosimilar de Stelara, para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y para la artritis psoriásica activa en adultos y pacientes pediátricos de seis años o más. En el marco de la asociación estratégica entre Teva y Alvotech, Teva es responsable de la comercialización exclusiva de Selarsdi en Estados Unidos.

“La aprobación de Selarsdi, que es nuestra segunda aprobación de biosimilar este año, subraya el compromiso de Teva de ampliar la disponibilidad, el acceso y la aceptación de esta importante opción de tratamiento para los pacientes en los EEUU. El mercado de biosimilares está creciendo, tanto a nivel mundial como en EEUU, y los biosimilares son un componente clave para cumplir con la estrategia Pivot to Growth de Teva. El modelo de asociación que hemos establecido nos permite aprovechar nuestra presencia comercial y experiencias a nivel mundial a medida que avanzamos para llevar biosimilares adicionales al mercado”, dijo Thomas Rainey, vicepresidente senior de acceso al mercado estadounidense en Teva.

Robert Wessman, presidente y director ejecutivo de Alvotech, añadió: “Estamos encantados de anunciar nuestra segunda aprobación de biosimilar en EEUU, que es el trigésimo octavo mercado aprobado para nuestro biosimilar de Stelara a nivel mundial. Llevar Selarsdi al mercado estadounidense a principios del próximo año presenta una oportunidad importante para mejorar el acceso de los pacientes a un producto biológico vital en enfermedades inflamatorias y contribuir a la reducción de la presión inflacionaria en los costos de atención médica. El desarrollo de Selarsdi aprovechó nuestra plataforma de fabricación y desarrollo especialmente diseñada para biosimilares. Poder desarrollar el biosimilar en el mismo tipo de célula y proceso de perfusión contínua que se utilizó para el producto de referencia facilitó el éxito del programa de desarrollo”.

Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal humano (mAb) que se dirige selectivamente a la proteína p40, un componente común a las citoquinas interleucina (IL) -12 e IL-23, que desempeñan funciones cruciales en el tratamiento de enfermedades inmunomediadas como la psoriasis y la artritis psoriásica. Alvotech desarrolló y produce Selarsdi utilizando células Sp2/0 y un proceso de perfusión contínua, que son el mismo tipo de línea celular huésped y proceso utilizados en la poducción de Stelara.

La aprobación de la FDA de Selarsdi, denominado AVT04 durante el desarrollo, se basó en una totalidad de evidencia, incluidos datos analíticos y clínicos. El programa de desarrollo clínico incluyó datos de: 1) Estudio AVT04-GL-301, un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de 52 semanas de duración para demostrar una eficacia equivalente y comparar la seguridad e inmunogenicidad entre Selarsdi y el producto de referencia Stelara en pacientes con enfermedad moderada hasta psoriasis crónica grave en placas.

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