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Roche anuncia resultados positivos de su fármaco en investigación para esclerosis múltiple

Comunicado. La farmacéutica Roche anunció los datos del estudio de fase III OCARINA II (S31.006) de OCREVUS (ocrelizumab), un medicamento subcutáneo en investigación, se trata de una inyección que se aplica durante 10 minutos y se administra dos veces al año.

Los resultados mostraron una supresión casi completa de las recaídas clínicas y las lesiones cerebrales en personas con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva (EMR o EMPP), lo que refuerza los beneficios potenciales de esta formulación en investigación. El tratamiento con OCREVUS SC provocó una depleción rápida y sostenida de células B en la sangre.

“Con un año completo de datos que demuestran una supresión casi completa de la actividad de recaída y una progresión mínima del desarrollo de la lesión, esta inyección subcutánea de OCREVUS de 10 minutos muestra resultados que son consistentes con los beneficios establecidos desde hace mucho tiempo de OCREVUS intravenoso. Esperamos continuar las conversaciones en curso con los organismos reguladores de todo el mundo para ofrecer potencialmente una opción de tratamiento adicional a más personas que viven con EM, en un tiempo de inyección más corto”, dijo Levi Garraway, director médico de Roche y director de Desarrollo Global de Productos.

Los resultados actualizados a más largo plazo mostraron que la inyección SC de OCREVUS (920 mg; n=236; ambos brazos de tratamiento [OCR SC/SC y OCR IV/SC]) resultó en una supresión casi completa de la actividad de recaída (97.2% no tuvo recaída durante la fase de tratamiento) y resonancia magnética hasta 48 semanas con una ARR de 0.04, y la mayoría de los pacientes no tenían lesiones realzadas con gadolinio en T1 (T1 Gd+) ni lesiones en T2 nuevas o agrandadas. Estos tipos de lesiones son marcadores de inflamación activa y carga de enfermedad, respectivamente. Además, en las medidas exploratorias de resultados informadas por los pacientes (n = 222), los pacientes informaron un alto nivel de satisfacción (92,3 % estaban satisfechos o muy satisfechos) y conveniencia (90,1 % sintieron que era conveniente o muy conveniente) con la inyección SC de OCREVUS.

Datos adicionales continuaron mostrando que el perfil de seguridad de la inyección SC de OCREVUS era consistente con el perfil de seguridad bien establecido de la infusión IV de OCREVUS. No se identificaron nuevas señales de seguridad para OCREVUS SC. Los eventos adversos más comunes en el grupo de OCREVUS SC fueron reacciones a la inyección (51.5% de todos los pacientes expuestos), incluido eritema (34.8%; enrojecimiento o irritación de la piel), dolor (17.2%), hinchazón (9.4%) y prurito (5.6%), todos los cuales fueron leves o moderados y ninguno condujo a la retirada del tratamiento.

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Johnson & Johnson anuncia a su nuevo general manager de J&J Innovative Medicine México

En México, emite recomendaciones para manejar de forma adecuada los medicamentos caducos

Agencias. La Secretaría de Salud de la Ciudad de México (SEDESA), junto con la Agencia de Protección Sanitaria (AGEPSA), emitieron una serie de recomendaciones para el manejo y eliminación apropiada de medicamentos caducos.

Los nuevos cambios buscan prevenir daños a la salud pública y mitigar el impacto ambiental negativo que resulta del desecho inadecuado de estos productos. Estos protocolos se enfocan en la importancia de no arrojar medicinas vencidas en la basura doméstica, drenajes, o cuerpos de agua, evitando así la contaminación y posibles riesgos a la flora y fauna.

La Según SEDESA indicó que los medicamentos deben ser desechados en contenedores especiales, diseñados para contener residuos farmacéuticos de manera segura, los cuales están disponibles en farmacias y centros de salud a lo largo de la Ciudad de México. La intención es evitar que estos productos caducados permanezcan en los hogares donde podrían ser consumidos por error, lo que podría causar reacciones adversas. Estos puntos con los contenedores garantizan una eliminación segura y están listados para facilitar a los ciudadanos localizar el más cercano.

Además, AGEPSA acentúa que los medicamentos no sólo deben almacenarse lejos del alcance de elementos que puedan comprometer su integridad, como alimentos, bebidas alcohólicas, y productos de tabaco, sino también en sitios con adecuada ventilación para prevenir el deterioro por calor excesivo, vapor o acumulación de polvo. Esta instrucción busca prevenir la deterioración prematura de los fármacos y asegurar que mantengan su efectividad hasta el momento de su uso o desecho apropiado.

Por su parte, SEDESA recordó a la población la importancia de seguir las indicaciones médicas en cuanto al consumo de medicamentos, resaltando que el uso indebido o sin prescripción puede llevar a riesgos significativos para la salud. Este llamado a la conciencia ciudadana forma parte de un esfuerzo más amplio para promover prácticas responsables en el manejo de medicamentos, contribuyendo así a la salud pública y al bienestar ambiental.

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Roche anuncia resultados positivos de su fármaco en investigación para esclerosis múltiple}

OMS precalifica nueva vacuna anticolérica oral simplificada

Comunicado. Recientemente, la OMS precalificó una nueva vacuna anticolérica oral. La vacuna oral Euvichol-S, elaborada con patógenos inactivados, tiene una eficacia similar a las vacunas existentes pero una formulación simplificada, lo que ofrece la posibilidad de aumentar rápidamente la capacidad de producción.

Rogerio Gaspar, director del Departamento de Reglamentación y Precalificación de la OMS, dijo: “La nueva vacuna es el tercer producto de la misma familia de vacunas anticoléricas que tenemos en la lista OMS de medicamentos precalificados. Se espera que la nueva precalificación permita un rápido aumento de la producción y el suministro, una necesidad urgente para muchas comunidades que se enfrentan a brotes de cólera”.

La lista OMS de medicamentos precalificados incluye ya las vacunas anticoléricas orales Euvichol y Euvichol-Plus, elaboradas con patógenos inactivados y producidas por EuBiologicals Co., Ltd (República de Corea del Sur), que también produce la nueva vacuna Euvichol-S.

Las vacunas constituyen la intervención más rápida para prevenir, contener y controlar los brotes de cólera, pero su suministro se ha reducido al mínimo en un contexto en el que los países se enfrentan a graves carencias en otros ámbitos relacionados con la prevención y la gestión del cólera, como el agua potable, la higiene y el saneamiento.

En 2022, se notificaron a la OMS 473 000 casos de cólera, el doble que en 2021. Se estima que en 2023 esta cifra aumentó a 700 000 casos. En la actualidad, 23 países han notificado brotes de cólera, siendo los más afectados las Comoras, Etiopía, Mozambique, la República Democrática del Congo, Somalia, Zambia y Zimbabwe.

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En México, emite recomendaciones para manejar de forma adecuada los medicamentos caducos

Ochre Bio y Boehringer Ingelheim desarrollarán nuevos tratamientos regenerativos para enfermedad hepática avanzada

Agencias. Ochre Bio, firma pionera en el desarrollo de medicamentos para enfermedades hepáticas crónicas, anunció una asociación con Boehringer Ingelheim centrada en el descubrimiento y desarrollo de novedosos medicamentos regenerativos de primera clase para enfermedades hepáticas crónicas (CLD), como la cirrosis por esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) en etapa tardía.

Dentro de la asociación, Ochre Bio utilizará su plataforma de descubrimiento patentada que combina el aprendizaje automático con big data humanos, incluidas imágenes avanzadas y fenotipado genómico profundo, así como la química interna del ARN y la capacidad única de emplear órganos humanos ex vivo patentados modelos de perfusión. Esto permitirá la identificación, caracterización y validación de múltiples objetivos regenerativos novedosos para CLD. Boehringer Ingelheim tiene como objetivo desarrollar nuevos tratamientos que modulen objetivos regenerativos innovadores con el potencial de mejorar las capacidades de autorreparación del hígado para prevenir o revertir la progresión de la enfermedad.

La asociación es parte del compromiso de Boehringer Ingelheim de mejorar las vidas de las personas que padecen enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas (CRM) interconectadas, incluida la cirrosis MASH. Se basa en las capacidades líderes de Ochre Bio para aprovechar los datos humanos y los modelos de enfermedades para acelerar el descubrimiento y la validación de nuevos objetivos de enfermedades hepáticas.

"Nuestra asociación con Ochre Bio está impulsada por el objetivo compartido de acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos para enfermedades hepáticas crónicas, incluida la cirrosis MASH. Ochre Bio aporta capacidades únicas e interesantes en la investigación de enfermedades hepáticas. Creemos que su aplicación de genómica avanzada y aprendizaje automático junto con modelos traslacionales centrados en el ser humano tiene el potencial de descubrir nuevas vías regenerativas que marcarán una diferencia significativa en las vidas de los afectados por una enfermedad hepática crónica”, afirmó Søren Tullin, vicepresidente senior y director global de investigación de enfermedades cardiometabólicas de Boehringer Ingelheim.