Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Cosentyx (secukinumab) para tratar la hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave en adultos. Cosentyx es el único producto biológico totalmente humano aprobado por la FDA que inhibe directamente la interleucina-17A (IL-17A), una citocina que se cree que está implicada en la inflamación de la HS.

La HS es una enfermedad cutánea crónica, sistémica y a menudo dolorosa que causa bultos recurrentes parecidos a forúnculos que pueden estallar en heridas abiertas y causar cicatrices irreversibles, a menudo en las partes más íntimas del cuerpo. Las personas que viven con HS pueden tardar un promedio de hasta 10 años en obtener un diagnóstico correcto, lo que puede provocar la progresión de la enfermedad y afectar significativamente su calidad de vida. Hasta ahora, sólo ha habido un biológico aprobado para tratar la HS.

La aprobación de la FDA se basó en análisis del programa de Fase III más grande en HS hasta la fecha, SUNSHINE y SUNRISE, en el que una mayor proporción de pacientes que recibieron Cosentyx 300 mg cada dos semanas o cada cuatro semanas lograron una respuesta clínica de hidradenitis supurativa (HiSCR50) comparado con placebo.

Cosentyx para HS está aprobado en una dosis de 300 mg, administrada cada cuatro semanas, con la opción de aumentar a cada dos semanas si el paciente tiene una respuesta inadecuada.

“Cosentyx puede ofrecer un alivio eficaz y duradero de los síntomas de la HS para que las personas con HS tengan la oportunidad de vivir cada día con confianza. Con la aprobación de esta sexta indicación para Cosentyx, junto con los estudios en curso en muchas otras enfermedades, reafirmamos nuestro compromiso de reimaginar la medicina para quienes viven con enfermedades inmunológicas”, afirmó Victor Bultó, presidente de Novartis Estados Unidos.

 

 

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Nigeria inicia campaña de vacunación contra el VPH de África

Eli Lilly comprará a Point Biopharma

 

Agencias. El gobierno de Nigeria informó que inició una campaña de vacunación con el objetivo de inmunizar a alrededor de 7.7 millones de niñas contra el virus del papiloma humano (VPH), lo que supone el mayor plan contra la enfermedad de todo el continente africano.

La enfermedad, que puede causar cáncer de cuello de útero, es el tercer tipo de cáncer más común en Nigeria y segunda causa de muerte en mujeres de entre 15 y 44 años.

De hecho, en el año 2020, último año del que se tienen datos, se registraron 12 mil nuevos casos y 8,000 muertes por cáncer de cuello de útero en el país.
“La pérdida de unas 8,000 mujeres nigerianas al año por una enfermedad que se puede prevenir es totalmente inaceptable”, declaró Muhamad Ali Pate, ministro de Sanidad de Nigeria.

La primera fase de la campaña, que durará cinco días y cubrirá 16 estados, también inmunizará a las niñas de 14 años con una dosis, que es altamente efectiva a la hora de prevenir la infección de VPH. Más de 35 mil trabajadores sanitarios han sido entrenados para llevar a cabo la operación, cuya segunda fase comenzará en mayo de 2024 y tendrá lugar en otros 21 estados.

“Se trata de un momento crucial en los esfuerzos de Nigeria por reducir la carga del cáncer de cuello de útero, uno de los pocos cánceres que potencialmente pueden eliminarse mediante la vacunación. Nos comprometemos a apoyar el aumento del acceso del gobierno a la vacuna contra el VPH para proteger la salud y el bienestar de la próxima generación de mujeres”, indicó Walter Kazadi Mulombo, representante de la OMS.

 

 

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Eli Lilly comprará a Point Biopharma

Tratamiento en suspensión inyectable de liberación prolongada para esquizofrenia de Teva muestra resultados positivos

 

Agencias. Eli Lilly anunció que comprará Point Biopharma Global por 1,400 mdd, con lo que obtendrá acceso a terapias experimentales que permiten atacar con precisión el cáncer.

Las empresas esperan cerrar el acuerdo a finales de 2023. Lilly también tendrá acceso a la planta de fabricación de radiofármacos de Point Biopharma en Indianápolis, así como a un centro de investigación y desarrollo en Toronto.

Lilly ha estado reforzando su cartera de productos mediante pequeñas operaciones, ya que su tratamiento contra el cáncer Alimta se enfrenta a la competencia de versiones genéricas, al tiempo que, apuesta por el tirzepatida, o Mounjaro, un fármaco con el potencial de convertirse en superventas para impulsar el crecimiento.

Las adquisiciones de la compañía este año incluyen la compra de Dice Therapeutics por 2,400 mdd y la de la empresa privada Versanis por 1,930 mdd. En la actualidad, Point Biopharma está probando las terapias con radioligandos candidatas PNT2002 y PNT2003 en estudios de fase avanzada; estas terapias experimentales combinan partículas radiactivas que destruyen las células con moléculas que se adhieren a los tumores.

Lilly ha ofrecido 12.50 dólares por acción de Point Biopharma, lo que representa una prima de alrededor del 87 por ciento respecto al último cierre de la acción. Las acciones de Point Biopharma, con sede en Indiana, se dispararon 85% en las operaciones previas a la apertura de la sesión.

Point Biopharma está probando PNT2002 en pacientes con una forma avanzada de cáncer de próstata cuya enfermedad ha empeorado tras la terapia hormonal. Los datos de la última fase de PNT2002 se esperan para este trimestre. Se espera que PNT2002, que Point Biopharma está desarrollando junto con Lantheus Holdings, compita con la terapia de radioligandos para el cáncer de próstata de Novartis, Pluvicto, disponible en Estados Unidos desde 2022.

El acuerdo también añadirá PNT2003, el candidato experimental de Point Biopharma para un tipo ultra raro de cáncer del tracto digestivo, a la cartera de Lilly, que incluye el medicamento contra el cáncer de mama Verzenio y el medicamento contra el cáncer de sangre raro Jaypirca.

 

 

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Tratamiento en suspensión inyectable de liberación prolongada para esquizofrenia de Teva muestra resultados positivos

Digital Health Week 2023, espacio para concientizar sobre el uso de la tecnología para mejorar la atención de los pacientes

 

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció la publicación de los hallazgos de eficacia y seguridad del estudio de fase 3 de liberación prolongada subcutánea de risperidona (RISE) en The Lancet Psychiatry. Los datos respaldaron la aprobación de la FDA para UZEDY, que fue aprobado en abril de 2023 para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos mediante inyección subcutánea cada uno o dos meses utilizando una jeringa precargada.

En RISE, UZEDY prolongó significativamente el tiempo hasta la recaída inminente en 5.0 veces con una dosis una vez al mes (HR 0.200, IC del 95%: 0.109–0.367; rango logarítmico p<0.0001) y 2.7 veces con una dosis una vez cada dos meses (0.375, 0.227–0.618; rango logarítmico p<0.0001) versus placebo en pacientes con esquizofrenia, lo que corresponde a una disminución del riesgo de recaída en un 80% y un 62.5%, respectivamente. Los resultados del estudio también muestran que UZEDY proporcionó concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes dentro de las 24 horas posteriores a la administración y las mantuvo durante los intervalos de dosificación flexibles.

Además, el perfil de seguridad observado de UZEDY fue consistente con otras formulaciones aprobadas de risperidona, lo que refuerza su papel potencial como una opción de tratamiento eficaz de LAI para adultos que viven con esquizofrenia.

"La recaída sigue siendo un desafío importante y continuo para los pacientes con esquizofrenia, así como para sus cuidadores y médicos, y los hallazgos del estudio RISE demuestran que la dosificación de acción prolongada de UZEDY tiene el potencial de prolongar eficazmente el tiempo hasta la recaída. Es importante destacar que en el estudio se inscribió una población diversa de pacientes, lo que refleja el compromiso de Teva con la equidad sanitaria en la investigación y el desarrollo, además de garantizar que existan conocimientos clínicos sobre el papel de UZEDY para cada comunidad afectada por la esquizofrenia”, dijo Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.

 

 

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