Comunicado. La Región Europea de la OMS informó que experimentó un aumento del 89% en los casos de viruela del mono de julio a agosto, todos de la antigua variante y con España como el país en el que más han aumentado los contagios, según señala el nuevo informe de mpox publicado por el organismo.

A nivel global, desde el 01 de enero de 2022 hasta el 31 de agosto de 2024, se han notificado a la OMS un total de 106,310 casos de mpox confirmados por laboratorio, incluidos 234 fallecimientos, procedentes de 123 países de las seis regiones de la OMS, aunque la nueva variante clado Ib sólo está presente en algunos países de la región africana. La tasa mundial de casos confirmados en este periodo es del 0.2%. La República Democrática del Congo (1013 casos) es el país con el mayor número de casos confirmados notificados en agosto de 2024, seguido de Australia (245 casos), España (136 casos) y Estados Unidos (113 casos).

En agosto de 2024 se han notificado un total de 2,082 nuevos casos, lo que supone un aumento del 15.6% a nivel global respecto al mes anterior, y el mayor número de casos mensuales desde noviembre de 2022. Las regiones de Europa y el Pacífico Occidental muestran el mayor aumento mensual de casos en agosto de 2024 en comparación con julio, con un 89 y un 68 por ciento respectivamente. La Región de las Américas ha registrado un descenso de casos en agosto. La mayoría de los casos en agosto de 2024 se han notificado en la Región de África (62.3%), seguida de la Región de Europa (13.7%) y la Región del Pacífico Occidental (13.2%).

Entre los países que han informado de un mayor aumento de casos se encuentran: Burundi, que ha notificado el mayor aumento relativo en la Región de África (222 frente a nueve); España, que ha notificado el mayor aumento en la Región de Europa (136 frente a 20); Argentina, que ha notificado el mayor aumento en la Región de las Américas (26); Australia, que ha registrado el mayor aumento en la Región del Pacífico Occidental (245 frente a 101),

No obstante, el brote continúa con un nivel de transmisión relativamente bajo en la Región de las Américas, la Región Europea, la Región del Sudeste Asiático la Región del Mediterráneo Oriental y el Pacífico Occidental. La Región de África, por otro lado, muestra niveles marcadamente crecientes de casos confirmados por laboratorio y el mayor número de casos registrados desde el inicio de la vigilancia mundial en 2022.

Los países que han detectado casos de la nueva variante de mpox clado Ib hasta el 15 de septiembre de 2024 son: la República Democrática del Congo (3,500 casos); Burundi (564); Uganda (11), Kenya (5), Ruanda (6), Suecia (1) y Tailandia (1), estos dos últimos tras viajar a África.

 

 

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Comunicado. Con el propósito de ofrecer a los países de América una herramienta que les permita optimizar la realización de proyecciones de la demanda de oxígeno medicinal, la OPS desarrolló la aplicación O2prep con el apoyo financiero de la Fundación Ford y la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID).

La herramienta tiene como propósito ayudar a los hospitales nuevos, en proceso de expansión o remodelación, Equipos Médicos de Emergencia o cualquier instalación de atención a la salud, en el proceso de gestión de oxígeno medicinal, mediante la proyección teórica de la demanda de oxígeno esperada de acuerdo con el número de camas en cada uso o especialidad del hospital o instalaciones de salud, así como posibles usos especiales como resultado de una emergencia sanitaría o morbilidad típica del país o región.

La aplicación O2prep facilita una mejor gestión y planificación del oxígeno medicinal, lo que además contribuye a reducir el riesgo de problemas críticos de abastecimiento como ocurrió durante la pandemia por Covid-19.

Mediante el uso de esta herramienta las instalaciones de salud y los hospitales móviles pueden realizar proyecciones de consumo de oxígeno medicinal basados en datos como el número de camas en cada uso o especialidad del hospital (por ejemplo, quirófano, UCI adultos, hospitalización pediátrica, etc.), así como posibles usos especiales derivados de alguna emergencia sanitaria, alguna morbilidad típica del país o región, etc.

Además, O2prep facilita la toma de decisiones informadas, generando informes, lo que ayuda a implementar estrategias de mitigación en caso de aumentos repentinos en la demanda. Todo esto a través de una interfaz fácil de usar y accesible desde computadoras de escritorio.

Esta herramienta de cálculo y proyección de la demanda de oxígeno está diseñada para complementar los medios de control de consumo de oxígeno según variables como la situación clínica de cada paciente, el equipo médico utilizado para el suministro del oxígeno y otros factores propios de las áreas hospitalarias.

“Estamos muy entusiasmados con presentar esta herramienta clave, que ayudará a maximizar el uso eficiente del oxígeno medicinal en nuestras instalaciones de salud, garantizando que su distribución sea efectiva y sostenible, especialmente en situaciones de emergencia”, afirmó Luis de la Fuente, asesor regional de la iniciativa Equipos Médicos de Emergencias (EMTs) de la OPS.

La OPS anima a los responsables y profesionales involucrados en la gestión de sistemas de oxígeno medicinal a utilizar herramientas como O2prep y seguir las buenas prácticas en el uso racional y efectivo del oxígeno, identificadas en esta publicación de la OPS. Estas acciones son fundamentales para mejorar la sostenibilidad y la calidad en el acceso al oxígeno medicinal.

 

 

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Bavarian Nordic recibe aprobación de la EMA para su vacuna Mpox para adolescentes

BMS publica nuevos datos positivos sobre su tratamiento para formas recurrentes de esclerosis múltiple

 

Comunicado. Bavarian Nordic anunció que la Comisión Europea adoptó la recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA para la aprobación de una variación de tipo II para la vacuna contra la viruela y el mpox IMVANEX (MVA-BN), ampliando la autorización de comercialización actual para incluir a adolescentes de 12 a 17 años de edad.

La recomendación del CHMP sigue a la presentación el mes pasado a la EMA de datos de un estudio clínico (NCT05740982), patrocinado por los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos., en 315 adolescentes de 12 a 17 años de edad y 211 adultos de 18 años o más, que demuestra la no inferioridad de las respuestas inmunes, así como un perfil de seguridad similar entre ambos grupos de edad después de la vacunación con dos dosis estándar de la vacuna MVA-BN.

Si bien esta representa la primera aprobación de MVA-BN como vacuna contra la viruela/mpox para adolescentes, la EMA aprobó en 2020 una versión recombinante de MVA-BN (Mvabea) como parte de un régimen de vacuna de refuerzo para la prevención de la enfermedad causada por el virus del Ébola en personas ≥1 año de edad. Los estudios clínicos que respaldan esta aprobación abarcan a más de 3300 personas en Europa, Estados Unidos y África, incluidos más de 800 niños y adolescentes de uno a 17 años de edad en África. El perfil de seguridad de Mvabea en niños de uno a 17 años de edad fue generalmente similar al observado en adultos y similar al perfil de seguridad de MVA-BN en personas de 12 años o más.

Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic, afirmó: “Aplaudimos a la EMA por su rápida revisión y decisión de recomendar la aprobación de MVA-BN para adolescentes. Esto representa un hito importante en nuestros esfuerzos por hacer que nuestra vacuna esté disponible para todas las poblaciones y ayudará a mejorar el acceso para algunas de las personas más vulnerables, principalmente afectadas por el brote de mpox en curso en África”.

Bavarian Nordic se está preparando para un ensayo clínico (NCT06549530) para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la MVA-BN en niños de 2 a 12 años de edad, con el objetivo de ampliar aún más la indicación de la vacuna en poblaciones más jóvenes. Se espera que el ensayo, financiado parcialmente por la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), comience el próximo mes.

 

 

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BMS publica nuevos datos positivos sobre su tratamiento para formas recurrentes de esclerosis múltiple

GC Therapeutics ampliará y desbloqueará la próxima generación de terapia celular

 

Comunicado. Bristol Myers Squibb (BSM) anunció nuevos datos del ensayo de fase 3 DAYBREAK que demuestran que las tasas reducidas de pérdida de volumen cerebral se mantuvieron en la extensión abierta (OLE) para pacientes tratados con Zeposia (ozanimod) para formas recurrentes de esclerosis múltiple. Estos hallazgos mostraron que los pacientes que recibieron tratamiento continuo con Zeposia durante hasta cinco años experimentaron tasas bajas y estables de pérdida de volumen cerebral total (WBV) hasta el mes 60 (media de mínimos cuadrados anualizada [LSM] % de cambio con respecto al valor inicial del ensayo original: RADIANCE, −0.27; SUNBEAM, −0.35).

Además, los resultados de un análisis de seguridad independiente de DAYBREAK OLE demostraron tasas de incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) en disminución o estables, con tasas relativamente bajas de infecciones, infecciones graves e infecciones oportunistas durante más de ocho años de tratamiento con Zeposia.

“Si no se trata a tiempo tras el diagnóstico, la esclerosis múltiple puede provocar una pérdida irreversible y significativa del volumen cerebral y un deterioro cognitivo. Estos nuevos análisis refuerzan el perfil de seguridad y eficacia bien establecido de Zeposia como terapia oral eficaz, especialmente para pacientes recién diagnosticados que viven con formas recurrentes de esclerosis múltiple”, afirmó Jeffrey Cohen, del Centro Mellen para la Esclerosis Múltiple de la Clínica Cleveland, en Cleveland (Ohio) y consultor remunerado de BMS.

“Los datos presentados en ECTRIMS refuerzan aún más la seguridad y eficacia a largo plazo de Zeposia y se suman al sólido conjunto de evidencias que demuestran su impacto potencial en la disminución de la progresión de la enfermedad con el tiempo. A partir de nuestra experiencia con Zeposia , estamos ampliando nuestra cartera de productos a medida que seguimos buscando nuevas formas de avanzar en el campo de la neurociencia. Las nuevas modalidades y objetivos de enfermedades impulsan nuestro objetivo de ofrecer medicamentos que eleven los estándares de atención en todas las enfermedades neurológicas, incluida la esclerosis múltiple”, afirmó Alyssa Johnsen, vicepresidenta sénior y directora de desarrollo clínico, Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia de BMS.

 

 

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