Comunicado. Recientemente, la Cofepris autorizó Phesgo, de Roche, una alternativa que representa un parteaguas en el tratamiento de este subtipo de cáncer en etapas: tempranas -en neoadyuvancia (antes de la cirugía) y adyuvancia (después de cirugía para minimizar el riesgo de recurrencia)-, y metastásicas.

En México, cada año se diagnostican 29,929 nuevos casos de cáncer de mama, de los cuales 7,931 se reflejan en muertes. Ante este panorama, desde hace más de 30 años, Roche se ha comprometido a investigar y desarrollar nuevas y mejores terapias para cambiar el tratamiento de esta enfermedad, trayendo a las pacientes, especialistas y sistemas de salud, alternativas para enfrentar el desafío médico que el cáncer de mama representa para las mujeres mexicanas y para el sistema de salud.

Así fue como en el año 2000, la firma se acercó a las pacientes mexicanas el primer medicamento personalizado (trastuzumab) para el cáncer de mama dirigido a la sobreexpresión de un gen en particular: HER2. Años más tarde, en 2012, introdujo pertuzumab apostando para que dos tratamientos pudieran trabajar juntos, de manera complementaria, para tratar este tipo de cáncer de mama de manera efectiva.

Phesgo es la combinación de trastuzumab y pertuzumab en un solo vial que se administra de manera subcutánea en ocho minutos, frente a las terapias intravenosas que requiere un proceso de más de tres horas.

Maryet Pérez, directora médica de Roche México, señaló: “Esta opción terapéutica significa flexibilidad para las pacientes, quienes reducen su tiempo de estancia en el hospital y los centros de infusión; pero también significa flexibilidad y sustentabilidad para los sistemas de salud que pueden liberar tiempo y recursos de las instalaciones hospitalarias para atender a otros pacientes”

“La evolución de este tratamiento a su aplicación subcutánea en una dosis fija, brinda la misma seguridad y respuesta patológica completa* que la versión intravenosa; además genera mayor comodidad a las pacientes, menos impacto emocional al no tener que pasar horas en el hospital y menos dolor, lo que permite una mayor adherencia al tratamiento. En el caso de los profesionales de la salud, hablamos de que, en lugar de realizar un proceso de veinte pasos para la aplicación intravenosa, con la subcutánea solo se realizan ocho pasos, liberando tiempo indispensable para dar atención a otros pacientes”, señaló Roxanna Flores, gerente de estrategia de acceso para Roche México.

 

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PiSA Farmacéutica confirma su compromiso con la sustentabilidad

Moderna anuncia datos positivos de fase 1/2 de su vacuna combinada

 

Comunicado. La compañía PiSA Farmacéutica dio a conocer que atender la salud de las personas y transformar sus vidas a partir de soluciones confiables, seguras y eficaces, es su razón de ser; sin embargo, entiende que involucrarse en los problemas sociales que afectan a la población también una manera de incidir positivamente en la vida de las personas.

Es por ello, que través de acciones de responsabilidad social procuramos ayudar en el desarrollo de las comunidades. “Somos una empresa 100% tapatía que se enorgullece de impulsar proyectos que beneficien y atiendan causas sociales. Hoy, gracias al programa ‘Nidos de Lluvia’ que impulsa el gobierno del estado de Jalisco, en México, contribuimos con el uso sustentable del agua, iniciamos con una primera etapa en la que patrocinamos 10 escuelas de lluvia, un programa educativo de captación de agua que no solo beneficia a los alumnos y maestros, sino que les permite a las comunidades descubrir que sus esfuerzos por trabajar en conjunto, si hace la diferencia”.

Lo anterior viene a reafirmar que cuando pasamos de una acción individual a colectiva logramos un mayor beneficio, agradecemos la colaboración de Isla Urbana, del gobierno de Jalisco y los municipios de Tala y Tlajomulco por dejarnos sumar en este esfuerzo de aprovechar el agua de lluvia en las siguientes localidades: Santa Cruz de las Flores, Tepetates, Cruz Vieja, Cofradía, Cabecera municipal de Tlajomulco, Rancho Alegre y San Isidro Mazatepec.

Este proyecto, se reflejará en 3,685,250 litros de agua anualmente, traducido a seis meses de agua limpia y abundante, mismo que impactará a 4,000 estudiantes y sus familias.

Refrendamos nuestro compromiso por trabajar en beneficio de las personas, estamos convencidos que, sumando nuestras acciones con la sociedad y gobierno, seremos parte de la solución en los escenarios sociales y ambientales que se presenten.

 

 

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Moderna anuncia datos positivos de fase 1/2 de su vacuna combinada

Merck se convertirá en el primer proveedor en ofrecer servicios de ARNm totalmente integrados

 

Comunicado. Moderna anunció resultados provisionales positivos del ensayo de fase 1/2 de ARNm-1083, una vacuna combinada en investigación contra la influenza y el Covid-19. Las vacunas combinadas en fase de investigación de la compañía están diseñadas para aportar valor a las personas, los proveedores y los sistemas sanitarios a través de un mayor cumplimiento, administración más sencilla y mayor comodidad.

“Con los resultados positivos de hoy de nuestra vacuna combinada contra la influenza y la Covid-19, seguimos ampliando nuestra cartera de productos en fase 3. La influenza y la Covid-19 representan una importante carga estacional para las personas, los proveedores, los sistemas sanitarios y las economías. Las vacunas combinadas ofrecen una importante oportunidad para mejorar la experiencia de los consumidores y proveedores, aumentar el cumplimiento de las recomendaciones de salud pública y aportar valor a los sistemas sanitarios. Estamos entusiasmados con el paso de las vacunas respiratorias combinadas a la fase 3 de desarrollo y esperamos colaborar con las autoridades de salud pública para hacer frente a la importante amenaza estacional que suponen estos virus para las personas”, declaró Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna.

El candidato ARNm-1083 seleccionado para avanzar a la Fase 3 alcanzó títulos de anticuerpos contra la inhibición de la hemaglutinación similares o superiores a los de ambas vacunas tetravalentes contra la influenza autorizadas y obtuvo títulos de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 similares a los del refuerzo bivalente de vacuna contra Covid de Moderna en el estudio de Fase 1/2. ARNm-1083 dio lugar a cocientes de títulos medios geométricos (GMT) >1.0 en relación con Fluarix en adultos de 50-64 años, para las cuatro cepas de la vacuna antigripal. Los cocientes GMT para mRNA-1083 en relación con Fluzone HD en adultos de 65-79 años también fueron >1.0, para las cuatro cepas de la vacuna antigripal. Los cocientes GMT de ARNm-1083 en relación con vacuna bivalente contra Covid de Moderna fueron > 0.9 en adultos de 50 a 64 años y > 1.0 en adultos de 65 a 79 años, en relación con vacuna contra Covid de Moderna.

La empresa tiene previsto iniciar un ensayo de fase 3 de ARNm-1083 en 2023 y tiene como objetivo la posible aprobación reglamentaria de la vacuna combinada en 2025.

 

 

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Merck se convertirá en el primer proveedor en ofrecer servicios de ARNm totalmente integrados

Pfizer presentará avances en la prevención y el tratamiento de ciertas enfermedades respiratorias y otras infecciosas

 

Comunicado. Merck informó que se convirtió en una CTDMO (organización de pruebas, desarrollo y fabricación por contrato) que ofrece servicios integrados para todas las etapas críticas del desarrollo, la fabricación y la comercialización del ARNm, incluidos los productos y las pruebas. La empresa abrió dos nuevas plantas de fabricación de fármacos de ARNm de calidad GMP en Darmstadt y Hamburgo, Alemania.

“El ARNm se ha convertido en la tecnología innovadora de este siglo y ofrece una gran promesa no sólo para tratar, sino también para curar potencialmente, una amplia gama de enfermedades como el cáncer, las enfermedades cardíacas y la distrofia muscular. Ahora somos la primera CTDMO en optimizar todo el proceso de ARNm para nuestros clientes”, afirmó Dirk Lange, director de servicios de ciencias biológicas de Merck.

Los nuevos sitios son parte de la inversión continua de 1,000 mde de la compañía para avanzar en las tecnologías de ARNm y desarrollar su red y capacidades globales de ARNm, así como a través de adquisiciones clave como AmpTec y Exelead. La inversión de 28 mde en las nuevas plantas de fabricación de fármacos de ARNm GMP en Darmstadt y Hamburgo añade un total de 75 nuevos puestos de trabajo, proporcionando a los clientes servicios de ARNm en todas las escalas y aplicaciones, desde preclínicas hasta comerciales. Esto incluye desarrollo analítico y pruebas de bioseguridad diseñadas específicamente para tecnologías de ARNm. Merck también ofrece tecnología diferenciada basada en PCR para la fabricación de ARNm clínico y comercial, proporcionando a los clientes ARNm de alta calidad. Con esta oferta integrada, Merck puede reducir significativamente las complejidades a través de procesos simplificados y armonizados y mejorar la velocidad de comercialización de los clientes.

 

 

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Pfizer presentará avances en la prevención y el tratamiento de ciertas enfermedades respiratorias y otras infecciosas

Cellipont Bioservices y Diakonos Oncology desarrollarán terapia innovadora para el glioblastoma

 

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