Comunicado. 3PBIOVIAN proporcionará a Rokote Laboratories la sustancia activa para llevar la vacuna intranasal FINCoVac 2.1 a los estudios clínicos de Fase I. La vacuna FINCoVac 2.1 pretende inducir una fuerte respuesta inmune mucosal en las células nasofaríngeas, que sirven como punto de entrada principal para el SARS-CoV-2, causante de la enfermedad Covid-19. Dicha inmunidad mucosal podría potencialmente prevenir tanto la infección como la transmisión de esta patología.

El acuerdo comprende la fabricación GMP del vector Ad5 para estudios clínicos de Fase I utilizando el proceso estándar de 3PBIOVIAN en sus instalaciones ubicadas en Turku, Finlandia. Debido a las necesidades urgentes de Rokote Laboratories, el programa ha avanzado a una producción GMP de manera excepcionalmente rápida, aprovechando la amplia experiencia en procesos basados en adenovirus de 3PBIOVIAN.

Rokote Laboratories, empresa finlandesa de biotecnología, está especializada en tecnologías avanzadas de vacunación, en particular vacunas intranasales que inducen inmunidad en las mucosas. Aprovechando tecnologías avanzadas de vectores adenovirales, su objetivo es mejorar la eficacia y la seguridad de las vacunas. En respuesta a la pandemia de Covid-19, desarrollaron rápidamente una vacuna en spray nasal como una opción fácil de administrar y no invasiva junto a las vacunas existentes.

Erkko Ylösmäki, CEO de Rokote Laboratories: “Nos complace asociarnos con 3PBIOVIAN para la fabricación de nuestra vacuna intranasal COVID-19 de próxima generación. La capacidad de utilizar el proceso estándar de 3PBIOVIAN para la producción rápida de lotes GMP, junto con su amplia experiencia en procesos basados en adenovirus, convirtió a 3PBIOVIAN en el socio CDMO ideal. Estamos encantados de iniciar esta colaboración y esperamos que juntos podamos seguir avanzando en el desarrollo de vacunas finlandesas”.

Por su parte, Dámaso Molero, CEO de 3PBIOVIAN: “Estamos encantados de que Rokote Laboratories nos haya seleccionado como socios para la fabricación de su innovador candidato a fármaco basado en adenovirus. La combinación de 3P Biopharmaceuticals con Biovian nos permite aportar soluciones terapéuticas en un amplio espectro y cubrir las necesidades de fabricación de alto reto tecnológico como es este caso”.

 

 

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Bolivia libera de aranceles la importación de insumos farmacéuticos

Pierre Fabre anuncia a Solistica como su nuevo socio estratégico en logística en México

 

Agencias. El gobierno de Bolivia anunció la liberación de aranceles para la importación de insumos y materias primas para la industria farmacéutica hasta fin de año, dentro de unos compromisos asumidos con los empresarios privados para atender los problemas económicos que enfrenta el país.

La medida fue aprobada mediante un decreto firmado por el presidente Luis Arce y sus ministros, explicó el titular de Economía y Finanzas Públicas, Marcelo Montenegro, en una rueda de prensa en La Paz junto a los representantes de la Confederación de Empresarios Privados de Bolivia (CEPB), la mayor patronal del país.

Montenegro recordó que Bolivia “es un importador de insumos para fabricar medicamentos” y que estas materias primas se han encarecido por aspectos externos como el incremento de los fletes internacionales. “Para aliviar este incremento de los insumos importados, el Gobierno nacional ha tomado la decisión de reducir el arancel vigente a cero (…) en términos de insumos para la industria farmacéutica hasta el 31 de diciembre de este año”.

A su juicio, esta medida supondrá “un alivio” para las industrias farmacéuticas nacionales con miras a que los medicamentos que produzcan con estos insumos tengan “un acceso razonable a la población”.

El presidente de la CEPB, Giovanni Ortuño, señaló a su turno que esta reducción de aranceles es “una demanda de alta necesidad que va a permitir enfrentar el riesgo de encarecimiento de la producción de medicamentos” que podría “afectar transversalmente a toda la población”.

 

 

Comunicado. Solistica y Pierre Fabre, marca líder en los ramos dermo-cosmético y farmacéutico, celebraron su alianza estratégica con un corte de listón en el centro de distribución en Tultepark. De esta forma la empresa de Negocios Estratégicos de FEMSA se convierte en el operador logístico del grupo francés, presente en 116 países.

“Es un honor para Solistica dar inicio oficialmente a nuestras operaciones con nuestro cliente Pierre Fabre. Este proyecto simboliza además de la confianza mutua, nuestro compromiso con la excelencia operativa, la innovación constante y el compartir una visión común de crecimiento y éxito”, dijo Armando Carrillo, director de Contract Logistic de Solistica en México.

Servicios de primera clase en tecnologías de la información (TI) y Operaciones. “Estableceremos un servicio basado en procesos de Innovación con Pick 2 light Omnichannel, un sistema de preparación de pedido integrado en un rack surtidor; y gestión operativa eficiente con capacidad flexible para redefinir y optimizar los diferentes procesos, brindando visibilidad en tiempo real y garantizando la integración para la toma de decisiones”, puntualizó Carrillo.

Solistica brindará también mejora continua en procesos robustos y fiables gracias a un alto grado de estandarización y al mismo tiempo una gestión de la cuenta simple y lineal que sea fácil de entender y cumplir para tener los mejores resultados.

Todo lo anterior es relevante, pues Pierre Fabre busca mejorar sus procesos mediante la experiencia y dedicación de un servicio de logística tercerizada (3PL) para enfocar sus esfuerzos en venta y lograr sus objetivos de crecimiento en el sector del cuidado de las personas.

“Mirando hacia el futuro, hemos establecido una ruta clara para el desarrollo y la expansión de nuestro negocio en México. Con Solistica a nuestro lado, estamos bien posicionados para apoyar el crecimiento continuo y la expansión de Pierre Fabre, asegurando que nuestras soluciones y servicios sigan siendo tan innovadores como los productos que ofrecemos. Comentó Marina Pauken, Supply Chain Director, durante el anuncio de la alianza.

Los dos verticales de Pierre Fabre, Dermocósmeticos y Medicamentos estarán en un solo almacén con control de temperatura con integración de herramientas tecnológicas para automatización de flujos operativos y mantener así recursos clave en la operación para conservación de buenas prácticas.

Mejorar el control de inventario y veracidad de órdenes mediante una solución integrada entre sistemas (ERP y WMS) y alinear expectativas de servicio (SLA). Son parte de la ruta clara de desarrollo de negocio con Solistica para lograr los objetivos de expansión de Pierre Fabre en México.

 

 

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Rokote Laboratories y 3PBIOVIAN firman acuerdo para fabricar vacuna contra Covid-19

Bolivia libera de aranceles la importación de insumos farmacéuticos

 

Comunicado. El ministro de Salud de Argentina, Mario Russo, se reunió con la titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Agustina Bisio, para revisar la agenda de trabajo internacional y los próximos desafíos para la autoridad regulatoria nacional.

En el mes de junio, la ANMAT ingresó como miembro regulador en el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH). Este espacio permite que los reguladores y la industria farmacéutica trabajen juntos de manera eficiente en investigación clínica y desarrollo de medicamentos seguros y eficaces.

Durante la reunión, las autoridades repasaron asuntos vinculados al fortalecimiento de los sistemas regulatorios, la diplomacia para la convergencia, y el desarrollo de tecnologías sanitarias, entre otros temas.

“ANMAT se posiciona estratégicamente a nivel internacional, abriendo la posibilidad que los productos regulados en Argentina ingresen a nuevos mercados”, expresó Russo.

En la misma dirección, Bisio, -que representó en los últimos días a la Argentina en la XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF), organizada por el Gobierno de México y la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS)-, destacó también que “ANMAT atraviesa hoy el nievo desafío de ingresar a la lista de la OMS que supone una Autoridad Reguladora con un alto nivel de madurez en mejora continua”.

Durante el encuentro, realizado en México en el marco de la celebración del 25º aniversario de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), los representantes de los diferentes países intercambiaron experiencias sobre integración y cooperación regional en pos del acceso y desarrollo productivo de tecnologías sanitarias en las Américas.

 

 

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