Comunicado. La farmacéutica indicó que los medicamentos y dispositivos falsificados forman parte de un mercado global que supone una amenaza importante para la salud de los pacientes. Así es como el equipo de Protección de Marca Global de la empresa ayuda a mantener a las personas a salvo.

Los medicamentos y dispositivos médicos ilícitos, fraudulentos o de calidad inferior, como los ejemplos anteriores, forman parte de un mercado mundial de falsificación de productos sanitarios sumamente lucrativo, que se calcula que genera hasta 432 mil mdd al año. Pero lo que es más importante, este mercado ilegal supone un peligro para la salud de los pacientes de todo el mundo, que corren el riesgo de sufrir graves problemas de salud si utilizan un medicamento falso o reciben un dispositivo de calidad inferior.

Para combatir el comercio ilegal, Johnson & Johnson cuenta con su equipo de Protección Global de Marca (GBP), un equipo de empleados en todo el mundo con experiencia que abarca la cadena de suministro, el control de calidad, el área comercial, el embalaje, la tecnología de la información, la aplicación de la ley, la legislación sobre propiedad intelectual y la ciberseguridad.

“El mercado de productos sanitarios falsificados puede extenderse a cualquiera de los productos de la empresa en cualquier lugar del mundo, por lo que la protección y el control constantes de nuestra cadena de suministro y de nuestros mercados son cruciales”, explicó Taira Bell, vicepresidenta de protección de marca global de Johnson & Johnson. Gracias a la vigilancia del equipo, “hemos logrado proteger a millones de pacientes en todo el mundo de productos potencialmente dañinos y de calidad inferior”, afirmó.

El comercio ilícito es una amenaza importante que afecta a todos los sectores, desde las imitaciones de bolsos de diseño hasta la falsificación de moneda. “Sin embargo, el desafío para Johnson & Johnson es que los productos sanitarios ilícitos tienen un impacto enorme en nuestros pacientes”, afirmó Bell.

Los medicamentos falsificados, por ejemplo, suelen carecer de principios activos farmacéuticos, lo que significa que no pueden proporcionar beneficios terapéuticos. Los medicamentos robados pueden no haber sido almacenados o manipulados adecuadamente. Y los suministros quirúrgicos y dispositivos médicos falsificados pueden haber sido fabricados en condiciones insalubres, precarias o sin controles de calidad, factores que ponen en peligro la salud de los usuarios.

 

 

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OPS fortalece la gestión ambientalmente responsable de residuos sanitarios

Amgen indica cómo aprovecha biomarcadores emergentes y nuevas modalidades en oncología

 

Comunicado. La OPS, junto con la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA), sigue impulsando el diálogo sobre la relevancia de la gestión ambientalmente responsable de los residuos generados en el sector salud y desarrollando capacitaciones.

En esta ocasión, como parte de la iniciativa de “Ampliación del Acceso y Calidad de la Atención Primaria de Salud y Servicios de Salud Integrados en la XIV Región Sanitaria - Canindeyú del Paraguay” en las ciudades de Salto del Guairá y de Curuguaty se realizaron encuentros dirigidos a funcionarios de los distintos establecimientos de salud de la región, autoridades regionales de la XIV Región Sanitaria de Canindeyú y estudiantes de carreras de Ciencias de la Salud de la Universidad Nacional de Canindeyú (UNICAN).

Además de impulsar la conversación sobre la gestión de los residuos y aportar herramientas y conocimientos sobre el tema, también se logró realizar una importante reunión intersectorial en la sede de la Gobernación de Canindeyú, en la que participaron la Secretaría de Salud de la Gobernación, la Intendencia de Salto del Guairá; representantes de Servicio Nacional de Saneamiento Ambiental (SENASA), de la UNICAN, de la XVI Región de Salud y DIGESAlo que significa un gran avance para las localidades de la zona, acordando la relevancia de elaborar conjuntamente una propuesta regional para el manejo de residuos sólidos sanitarios.

Adicionalmente a las capacitaciones, la Misión Especial OPS junto con el personal de DIGESA visitaron el Hospital Regional Salto del Guairá y el vertedero municipal, conociendo de primera mano la gestión actual de residuos en la localidad.

Vale destacar que la desafiante realidad de la gestión de residuos implica un esfuerzo conjunto desde diferentes instituciones y profesionales, y a través de estos encuentros y capacitaciones se busca contribuir a la mejora de las condiciones sanitarias en Canindeyú para garantizar una gestión ambientalmente responsable de los residuos generados en el sector salud.

 

 

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Amgen indica cómo aprovecha biomarcadores emergentes y nuevas modalidades en oncología

FDA aprueba tratamiento de Novartis para reducir el riesgo de recurrencia en personas con cáncer de mama

 

Comunicado. Amgen indicó que una de las principales barreras para tratar con éxito el cáncer es la diferencia que existe entre los tumores. Por eso, el tratamiento suele requerir diversos mecanismos de acción que se dirigen a moléculas únicas de la superficie de las células tumorales, o biomarcadores. Esto permite a los investigadores atacar las células cancerosas con mayor precisión, lo que ofrece la posibilidad de mejorar los resultados del tratamiento.

En la conferencia de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de este año, Amgen presentó los últimos datos de su cartera y desarrollo de productos oncológicos que muestran cómo la compañía está explorando una amplia gama de modalidades específicas, incluidos la oncología de precisión y los enfoques de inmunoterapia dirigida, con el objetivo de llevar nuevos medicamentos a los pacientes.

“Nos encontramos en un momento crucial en el desarrollo de fármacos oncológicos, en el que podemos aprovechar los conocimientos de la biología subyacente de los diferentes tumores para desarrollar medicamentos que apunten a la causa fundamental de la enfermedad”, afirmó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.

Y agregó: “Los datos que hemos obtenido en la ESMO refuerzan nuestra estrategia de buscar modalidades que apunten a objetivos de biomarcadores únicos que desempeñan un papel en la progresión del cáncer en nuestra lucha contra los cánceres más difíciles del mundo”.

A continuación se presentan tres formas en las que Amgen está aprovechando mecanismos novedosos para atacar biomarcadores de células tumorales únicos en la lucha contra cánceres difíciles de tratar.

La mutación KRAS G12C es un objetivo desafiante que se encuentra en varios tipos de cáncer, incluido el cáncer colorrectal metastásico (CCR). Anteriormente, esta mutación planteaba importantes dificultades de tratamiento, lo que subraya la necesidad de terapias dirigidas adicionales. Como parte del programa de desarrollo global integral CodeBreaK de Amgen, continuamos explorando a fondo la inhibición de KRAS en tumores sólidos, incluido el CCRm.

La firma indicó que alrededor del 15% de todos los tumores sólidos presentan una pérdida del gen metiltioadenosina fosforilasa (MTAP). Esta deficiencia conduce a la acumulación de una sustancia conocida como MTA en las células tumorales. La MTA altera la función de una molécula de proteína, la arginina metiltransferasa 5 (o PRMT5), cuya actividad anormal puede impulsar el crecimiento, la supervivencia y la proliferación tumoral.

 

 

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FDA aprueba tratamiento de Novartis para reducir el riesgo de recurrencia en personas con cáncer de mama

Bayer España se adhiere también al pacto Mundial de Naciones Unidas

 

Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Kisqali (ribociclib) en combinación con un inhibidor de la aromatasa (IA) para el tratamiento adyuvante de personas con cáncer de mama temprano (CMP) en estadio II y III con receptor hormonal positivo/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-) con alto riesgo de recurrencia, incluidas aquellas con enfermedad ganglionar negativa (N0).

La aprobación se basa en los resultados del ensayo pivotal de fase III NATALEE, que mostró una reducción significativa y clínicamente significativa del 25.1% (HR = 0.749; IC del 95%: 0.628, 0.892; P = 0.0006) en el riesgo de recurrencia de la enfermedad en una amplia población de pacientes con cáncer de mama temprano en estadio II y III HR+/HER2- tratados con Kisqali adyuvante más terapia endocrina (TE) en comparación con la TE sola, incluidos aquellos con enfermedad N0 de alto riesgo. El beneficio de supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) se observó de manera consistente en todos los subgrupos de pacientes.

Un análisis actualizado del ensayo NATALEE presentado recientemente en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2024 refuerza los datos analizados por la FDA. Los resultados mostraron un beneficio cada vez mayor más allá del período de tratamiento de tres años y redujeron el riesgo de recurrencia en un 28.5% (HR = 0.715; IC del 95% 0.609-0.840; P < 0.0001), en comparación con la TE sola, en pacientes con CMP en estadio II y III HR+/HER2-. Novartis seguirá evaluando a los pacientes del ensayo NATALEE para determinar los resultados a más largo plazo, incluida la supervivencia general.

“Con esta aprobación, estamos redefiniendo las opciones de tratamiento para una población más amplia de personas afectadas por el cáncer de mama y que se enfrentan al riesgo persistente de recurrencia. Seguimos transformando la atención oncológica con Kisqali, aprovechando su perfil establecido en el entorno metastásico y ayudando ahora a una amplia gama de personas en su esfuerzo por mantenerse libres de cáncer tras un diagnóstico en fase temprana”, afirmó Victor Bultó, presidente de Novartis en Estados Unidos.

 

 

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