Comunicado. Sanofi presentará 24 resúmenes de medicamentos aprobados y en desarrollo en el Congreso Internacional de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) del 07 al 11 de septiembre en Viena, Austria. Las presentaciones incluirán datos clínicos y del mundo real para Dupixent (dupilumab) y datos para la terapia en investigación itepekimab (en colaboración con Regeneron) que demuestran el potencial de dirigirse a tipos específicos de inflamación subyacente en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma para mejorar los resultados de los pacientes.

Las presentaciones de datos notables para la extensa línea de inmunología de Sanofi incluyen presentaciones orales para rilzabrutinib, un nuevo inhibidor oral de BTK, que evalúa la seguridad y demuestra la eficacia en el control de los síntomas del asma, así como presentaciones en póster para lunsekimig, un nuevo compuesto de nanocuerpos IL13/TSLP en el asma, que evalúa su impacto en la inflamación de tipo 2.

Dietmar Berger, director médico y director global de Desarrollo en Sanofi, informó: “Nuestra fuerte presencia en la conferencia ERS de este año destaca nuestra diversa y novedosa investigación en enfermedades respiratorias inflamatorias, incluidas la EPOC y el asma. Por primera vez, compartiremos análisis agrupados de los ensayos emblemáticos BOREAS y NOTUS que refuerzan los datos fundamentales, que llevaron a la primera aprobación de un producto biológico para la EPOC en la UE. Además, esperamos compartir datos de dos moléculas en desarrollo, rilzabrutinib, un nuevo inhibidor oral de BTK, y lunsekimig, un compuesto de nanocuerpos IL13/TSLP, que muestran su potencial en el asma. Estos datos subrayan nuestro compromiso con el progreso de la ciencia para servir mejor a los pacientes que sufren enfermedades respiratorias devastadoras”.

Entre las presentaciones más destacadas se incluyen: Dupixent, datos de nuevos análisis de los estudios clínicos de fase 3 BOREAS y NOTUS en adultos con EPOC no controlada con evidencia de inflamación tipo 2, y nuevas investigaciones del estudio de fase 4 VESTIGE, un novedoso estudio de imágenes que evalúa los efectos de Dupixent en las medidas de remodelación de las vías respiratorias en ciertos adultos con asma.

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Europa aprueba tratamiento de Roche para hemoglobinuria paroxística nocturna

Amgen amplía su programa de pruebas de colesterol gratuitas en Estados Unidos

Comunicado. Roche anunció que la Comisión Europea aprobó PiaSky (crovalimab), un nuevo anticuerpo monoclonal de reciclaje que inhibe la proteína del complemento C5, para adultos y adolescentes (de 12 años de edad o más con un peso de 40 kg o más) con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que son nuevos o han sido tratados previamente con inhibidores de C5. La HPN es una enfermedad sanguínea rara y potencialmente mortal en la que los glóbulos rojos son destruidos por el sistema del complemento (parte del sistema inmunitario innato), lo que causa síntomas como anemia, fatiga y coágulos sanguíneos, y puede derivar en enfermedad renal.

PiaSky es el primer tratamiento subcutáneo (SC) mensual para la HPN en la Unión Europea, con la opción de autoadministración tras una formación adecuada. Proporciona una opción alternativa a los inhibidores de C5 actuales que requieren infusiones intravenosas regulares, lo que podría ayudar a reducir la carga del tratamiento y la interrupción de la vida de las personas con HPN y sus cuidadores.

“La aprobación de PiaSky aporta una nueva opción al panorama del tratamiento de la HPN, ya que combina el control de la enfermedad que se puede lograr mediante la inhibición de C5 con una tecnología de reciclado de vanguardia que permite la administración subcutánea mensual. Nos complace ofrecer este nuevo tratamiento a las personas con HPN en Europa con la esperanza de que pueda reducir la carga del tratamiento que enfrentan muchas personas que viven con esta afección”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.

Se ha demostrado que los inhibidores de C5 (tratamientos que bloquean parte de la cascada del sistema del complemento) son eficaces para tratar la HPN. PiaSky se ha desarrollado para abordar las necesidades de las personas que viven con HPN y algunos de los desafíos que acompañan a estas opciones de tratamiento existentes. Avanza en la inhibición del complemento a través de su innovadora tecnología de reciclado, que permite la administración subcutánea mensual al permitir que el medicamento se una e inhiba la proteína C5 varias veces y actúe durante más tiempo en el cuerpo con un pequeño volumen de medicamento.

Esta aprobación se basa en los resultados del estudio de fase III COMMODORE 2 en personas con HPN que no habían sido tratadas previamente con inhibidores de C5. El estudio demostró que PiaSky, administrado en inyecciones subcutáneas cada cuatro semanas, logró controlar la enfermedad y fue bien tolerado. PiaSky no fue inferior y tuvo una seguridad comparable a la de eculizumab, un inhibidor de C5 de referencia existente, administrado por vía intravenosa cada dos semanas. La tasa de eventos adversos en personas tratadas con PiaSky fue similar al tratamiento con eculizumab. La solicitud incluyó datos de apoyo de dos estudios de fase III adicionales, el estudio COMMODORE 1, en personas con HPN que cambiaron de inhibidores de C5 actualmente aprobados, y el estudio COMMODORE 3 en personas que recibieron por primera vez un tratamiento con inhibidores de C5 en China.

PiaSky es el primer tratamiento subcutáneo mensual para la HPN, aprobado en varios territorios de todo el mundo, incluidos Estados Unidos y Japón, según los resultados de los estudios COMMODORE. Se está investigando en un amplio programa de desarrollo clínico, que incluye cinco estudios de fase III y tres estudios de fase anterior en enfermedades mediadas por el complemento, como la HPN, el síndrome hemolítico urémico atípico y la anemia de células falciformes.

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Amgen amplía su programa de pruebas de colesterol gratuitas en Estados Unidos

Brasil lanza producción local de medicamentos para la obesidad y la diabetes

Comunicado. Durante el año pasado, Amgen ayudó a miles de personas a tomar medidas importantes para conocer más sobre su salud cardíaca a través de su programa gratuito de análisis de colesterol LDL. Como parte de este esfuerzo, la compañía está facilitando aún más el acceso a los análisis de colesterol en las comunidades de todo Estados Unidos.

Ahora, las personas pueden obtener un análisis de colesterol LDL sin costo en aproximadamente 1,000 sucursales de MinuteClinic, que se encuentran dentro de farmacias CVS seleccionadas en todo el país.

Amgen también seguirá ofreciendo pruebas de colesterol LDL gratuitas en el hogar y en el laboratorio para las personas que se inscriban.

“Gracias a los esfuerzos colectivos de organizaciones y expertos en enfermedades cardiovasculares, hemos ayudado a miles de personas a obtener pruebas de colesterol LDL sin costo, atención cardiovascular avanzada para millones de pacientes y hemos acelerado programas que abordan las desigualdades en la salud cardíaca. Esta iniciativa es otro ejemplo de cómo estamos avanzando en nuestra audaz ambición de reducir a la mitad la cantidad de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares para 2030”, indicó Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo de Operaciones Comerciales Globales de Amgen.

Y por su parte, Creagh Milford, presidente de Retail Health, CVS Health, indicó: “Los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares se pueden reducir mediante la detección temprana y el control de los niveles de colesterol LDL. Los análisis de colesterol son una herramienta importante para ayudar a los pacientes a comprender su salud cardiovascular”.

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