Comunicado. Tavros Therapeutics, empresa de plataforma de oncología de precisión de las terapias dirigidas que explotan las vulnerabilidades genéticas de los tumores, y Vividion Therapeutics, biofarmacéutica que utiliza descubrimientos novedosos tecnologías para desbloquear objetivos de alto valor, tradicionalmente no medicables con terapias de precisión para cánceres devastadores y trastornos inmunológicos, y subsidiaria de Bayer, anunciaron la firma de un acuerdo de colaboración para descubrir o apuntar a cuatro objetivos oncológicos en un plazo inicial de cinco años.

Tavros aprovecha sus tecnologías de genómica funcional y computacional para descubrir vulnerabilidades únicas dentro de los tumores para descubrir nuevos objetivos y biomarcadores en áreas de alta necesidad clínica no satisfecha e identificar nuevas estrategias de posicionamiento clínico para moléculas existentes.

Con base en los términos del acuerdo, Tavros recibirá 17.5 mdd en un pago en efectivo por adelantado de Vividion, y es elegible para recibir hasta 430.5 mdd en posibles pagos futuros en función del logro de hitos preclínicos, de desarrollo clínico y comerciales preespecificados, así como como regalías de un solo dígito bajo sobre las ventas de ciertos programas potenciales. Vividion tiene opciones para perseguir hasta cinco objetivos adicionales con hasta 482 mdd en posibles pagos futuros adicionales.

“El futuro del tratamiento del cáncer radica en la orientación precisa de las terapias en los entornos clínicos óptimos. Esta asociación le permite a Tavros expandir la capacidad de acción de nuestra plataforma a un nuevo espacio de destino al combinar nuestra plataforma de oncología de precisión con la capacidad inigualable de Vividion para medicar lo tradicionalmente no medicable”, dijo Eoin McDonnell, director ejecutivo y cofundador de Tavros.

Por su parte, Jeffrey Hatfield, director ejecutivo de Vividion Therapeutics, informó: “A pesar de décadas de esfuerzo, muchos objetivos siguen siendo inaccesibles para los medicamentos tradicionales de moléculas pequeñas y muchos otros tienen una relevancia incierta para la enfermedad. Esta colaboración reúne dos enfoques ortogonales, altamente innovadores y sinérgicos para el descubrimiento de fármacos que abordarán ambos desafíos. Creemos que esta combinación de tecnologías de vanguardia tiene el potencial de ofrecer múltiples descubrimientos innovadores para los pacientes con cáncer que lo necesitan”.

 

 

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Galderma anuncia planes de expansión en fabricación e innovación en Asia-Pacífico

Cofepris consolida plataforma DIGIPRiS: trámites de ingreso digital con resolución automática

 

Agencia. Galderma reafirmó sus planes de expandir su huella de fabricación e innovación en la región de Asia-Pacífico, con el apoyo de la Junta de Desarrollo Económico de Singapur.

La firma tiene la intención de explorar oportunidades para construir una quinta planta de fabricación con un alto grado de digitalización y automatización en Singapur en respuesta a la creciente demanda de los consumidores y para respaldar el crecimiento sostenible a largo plazo en los próximos años.

El anuncio se produce como parte de la hoja de ruta de fabricación estratégica de Galderma, alineada con la Estrategia de Dermatología Integrada única de la compañía.

Tras un rendimiento récord en 2021, Galderma ha demostrado un sólido rendimiento comercial y financiero en la primera mitad de 2022, con un fuerte crecimiento continuo en todas las categorías de productos. En particular, Dermocosmética ha crecido un 31% interanual a tipo de cambio constante, impulsado por el sólido rendimiento de Cetaphil impulsado por el comercio electrónico y los lanzamientos en China y el resto de Asia.

“Nuestro objetivo es respaldar nuestra sólida trayectoria de crecimiento a largo plazo con una nueva planta de fabricación que aumentará significativamente nuestra capacidad para atender a los consumidores con marcas premium de nuestra cartera diferenciada de dermocosméticos en todas las geografías, y principalmente en nuestros mercados clave en Asia-Pacífico. Agradecemos sinceramente a la Junta de Desarrollo Económico de Singapur por su apoyo, y esperamos una mayor colaboración para dar vida a este emocionante proyecto”, aseguró Flemming Ørnskov, director ejecutivo de la compañía.

Con su estrategia de premiumización y amplia exposición al canal, Galderma está bien posicionada para capitalizar la creciente demanda de los consumidores en Asia-Pacífico, donde el atractivo mercado de la dermatología se ha mantenido en una trayectoria de crecimiento constante, con una sólida demanda de productos premium basados en la ciencia. Se espera que la nueva planta de fabricación de Galderma en Singapur aumente la capacidad total de la compañía para la producción de la marca premium Dermocosméticos hasta en 350 millones de unidades al año, en línea con el crecimiento previsto en la región.

 

 

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Cofepris consolida plataforma DIGIPRiS: trámites de ingreso digital con resolución automática

Sanofi lanza en Argentina su vacuna para la meningitis pediátrica

 

Comunicado. La Cofepris dio a conocer que ya está consolidado DIGIPRiS, la plataforma digital con la cual las industrias reguladas podrán llevar a cabo diversos trámites con resolución automática.

A partir de hoy lunes 17 de octubre, los usuarios deberán tramitar, exclusivamente en DIGIPRiS, la solicitud para la obtención de avisos de funcionamiento y de responsable sanitario para establecimientos de insumos para la salud, salud ambiental y servicios de salud. También podrán tramitar Avisos de Funcionamiento para establecimientos de productos y servicios

Los interesados podrán obtener el alta o modificación de estos trámites las 24 horas, los 365 días del año en un lapso de cinco a 10 minutos. Anteriormente, se realizaban de forma presencial con el requisito de obtención de una cita y un tiempo de atención de media hora, aproximadamente.

Los trámites disponibles en la plataforma DIGIPRiS representaban 30% de atención en el Centro Integral de Servicios de Cofepris, por lo que ahora la agencia reguladora redirigirá recursos humanos y materiales para atender otros trámites que requieren mayor evaluación. Asimismo, esta plataforma hace más transparente la trazabilidad de cada uno de los trámites.

Con la implementación de DIGIPRiS a nivel nacional, las áreas de protección contra riesgos sanitarios que componen el Sistema Federal Sanitario reducirán hasta 7% la recepción de trámites que no requieren evaluación, lo que favorecerá la ampliación de la cobertura mediante acciones en materia de vigilancia, control y fomento sanitario.

 

 

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Sanofi lanza en Argentina su vacuna para la meningitis pediátrica

16 noviembre: FarmaForum Guadalajara, México

 

Agencias. La farmacéutica francesa Sanofi lanzó al mercado su vacuna pediátrica para la meningitis por meningococo llamada MenQuadfi.

El lanzamiento contó con la presencia de Cecilia Ottaviano, directora médica de Sanofi Vacunas para Cono Sur; Lorena Sibilia, medical manager de Vacunas Pediátricas; Rocío Bassons, número uno de Marketing para Cono Sur; Florencia Barodi, franchise manager de Vacunas Pediátricas; Gabriela Calderón Espinoza, la customer engagement de Sanofi Vacunas; y Valeria Castro, la responsable de Comunicaciones.

La nueva vacuna polisacárida conjugada con toxoide tetánico, que se distingue por su tecnología innovadora fue respaldada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en 2021, para serogrupos A, C, W e Y. La misma está indicada a partir del año de vida, bajo un esquema de One Shot, a la vez que puede ser utilizada para cubrir el gap de vacunación, en caso de que se haya omitido, por la razón que fuera, las dosis que exige el calendario. Ver FDA / Ver ANMAT / Ver Presentación

En Argentina, la vacuna contra meningococo fue incluida por el Estado Nacional en el listado de vacunas obligatorias y gratuitas en el año 2015. Siete años atrás fue definida bajo un esquema de tres dosis para bebés, una a los tres meses de vida; la segunda, a los cinco; y la tercera, a los 15 meses; y de una única dosis para adolescentes de 11 años. En este panel quedaron incluidas Menveo, de la británica GSK; Menactra, de la propia Sanofi; y Nimenrix, de la norteamericana Pfizer. Ver artículo Nimenrix

La nueva MenQuadfi es importada desde Francia para el mercado argentino. Actualmente, esta vacuna no forma parte del Calendario Nacional de Vacunación por su característica One Shot y por el rango etario para el cual está avalada.

Cabe mencionar que, a nivel global, el portfolio de vacunas de Sanofi registró un alza del 7.8% en su facturación durante el primer semestre de 2022, por un total de 2,198 mdd, hecho que estuvo impulsada justamente por las vacunas contra la meningitis y por la recuperación del segmento de vacunas para poder realizar viajes.

 

 

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16 noviembre: FarmaForum Guadalajara, México

Tavros y Vividion anuncian colaboración para descubrir y mejorar programas específicos de oncología

 

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