Comunicado. La farmacéutica de origen francés Sanofi dio a conocer los resultados positivos de un ensayo de fase 3 que evalúa el uso en investigación de Dupixent (dupilumab) en niños de uno a 11 años con esofagitis eosinofílica activa (EoE), mismos que se presentarán en la Semana de Gastroenterología de los Estados Unidos de Europa (UEG) 2022.

Los datos se enviarán a las autoridades reguladoras de todo el mundo, comenzando con la FDA en 2023. En mayo de 2022, la FDA aprobó Dupixent 300 mg semanales para tratar la EoE en personas de 12 años o más, con un peso mínimo de 40 kg.

La compañía indicó que Dupixent condujo a mejoras significativas en la medida de eficacia primaria para grupos de dosis más altas (n=37) y más bajas (n=31) a las 16 semanas en el ensayo de fase 3 aleatorizado y controlado con placebo. Entre los niños tratados con Dupixent, el 68% de los niños con dosis más altas y el 58% de los pacientes con dosis más bajas lograron el criterio de valoración principal de remisión significativa de la enfermedad histológica, en comparación con el 3% para el placebo (ambos p<0.0001).

Los niños que recibieron el régimen de dosis más alta también experimentaron mejoras significativas en los hallazgos endoscópicos anormales del esófago, con una reducción de 3.5 puntos en comparación con un aumento de 0.3 puntos para el placebo (p<0.0001). Sintomáticamente, la dosis más alta de Dupixent condujo a una mejora numérica en la proporción de días que los niños experimentaron síntomas de la enfermedad desde el inicio según lo informado por sus cuidadores en comparación con el placebo. aunque no estadísticamente significativo. Además, se presentó un análisis exploratorio preespecificado que encontró que una dosis más alta de Dupixent condujo a un aumento del percentil 3.09 en el peso corporal para el percentil de edad desde el inicio, en comparación con el 0.29 del placebo.

Los resultados de seguridad fueron generalmente consistentes con el perfil de seguridad conocido de Dupixent en su indicación EoE aprobada para niños y adultos mayores de 12 años que pesan al menos 40 kg.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de vitamínicos con complejo B

Bayer celebra 100 años en México comprometidos con la labor social en el país

Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación de los vitamínicos Bedoyecta Tri, presentación solución inyectable; y Bedoyecta, fórmula farmacéutica cápsulas; ambos de Laboratorios Grossman, e indicados en la prevención y el tratamiento de la deficiencia de vitaminas B.

La autoridad sanitaria mexicana informó que el lote falsificado de Bedoyecta Tri, tiene la nomenclatura 179367, mismo que la empresa fabricante no reconoce.

El producto falsificado presenta en el empaque externo el logotipo en tonos verde y azul; textos con errores ortográficos y el símbolo de reciclado es distinto al original. En el interior presenta pegamento adhesivo y las agujas no corresponden a las especificadas para el producto.

Asimismo, la falsificación de Bedoyecta en presentación de 30 cápsulas se presenta en el lote 318783. Además, en la parte externa la descripción del producto presenta contorno blanco y la figura del átomo de cápsulas está sin transparencia, mientras que el empaque interior no cuenta con terminado uniforme e incluso puede presentar un número incompleto de cápsulas.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Bayer celebra 100 años en México comprometidos con la labor social en el país

Roche reafirma su compromiso con el desarrollo de innovación en oftalmología

Agencias. Con base en datos de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), se ha incrementado 25% el consumo de medicamentos recetados para tratar la depresión.

Al respecto, un estudio de la ONU, señaló que al primer año de la pandemia como de mayor prevalencia mundial de la ansiedad y la depresión. En contraste, 25% según datos de la OCDE, está marcado por el consumo de medicamentos asociados a estos padecimientos. Por ejemplo, Islandia tiene uno de los niveles más altos de uso de antidepresivos del mundo. Su consumo medio es de 161 dosis diarias por cada mil habitantes en 2021. Portugal, Canadá y Suecia también presentan una proporción superior a 100 dosis por cada mil personas al día. Este informe concluye que el aumento de estas enfermedades afecta más a las mujeres que los hombres de entre 20 y 24 años.

Otro resultado de este estudio, señaló que los niveles de consumo más bajos analizados por la OCDE en 2020 y 2021 son inferiores a 40 dosis al día por cada mil habitantes, entre estos países figuran Costa Rica, Estonia, Lituania, Hungría, Corea del Sur y Letonia. Sin embargo, no sólo la depresión es la causa de estos malestares, el estrés sin precedentes por aislamiento social es otro factor. También otras condicionantes son las limitaciones laborales, el contar o no con el apoyo de seres queridos y la participación en comunidad.

Por último, en el informe de la OCDE detalla que el hecho de que la proporción de quienes ven mermada su salud mental sea inferior al 30% en países como India, Francia, México o China, puede deberse a las diferencias culturales, específicamente por la aceptación social de la depresión y ansiedad.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

AbbVie México, reconocida como una de las empresas más éticas del país

SIIFSA anuncia sus nuevas oficinas en la CDMX para integrar y expandir sus áreas de servicio