Comunicado. Knight Therapeutics, empresa farmacéutica especializada anunció que su filial brasileña, United Medical Ltd., presentó una solicitud de autorización de comercialización de tafasitamab en combinación con lenalidomida ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), agencia encargada de la regulación sanitaria, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario, que no son candidatos para el trasplante autólogo de células madre (ASCT).

Cabe mencionar que, en setiembre de 2021, Knight firmó un acuerdo de suministro y distribución exclusiva con Incyte para obtener los derechos de distribución exclusiva de tafasitamab (que se vende como Monjuvi en Estados Unidos, y Minjuvi en Europa), y de pemigatinib (Pemazyre) en Latinoamérica.

“Nos complace dar este gran paso para tafasitamab en Brasil. Una vez aprobada, la terapia con tafasitamab y lenalidomida será una nueva e importante opción terapéutica para los pacientes elegibles con DLBCL recidivante o refractario en Brasil. Esperamos seguir trabajando con el apoyo de nuestro socio, Incyte, mientras trabajamos para la presentación de solicitudes a las autoridades sanitarias de otros países en Latinoamérica durante el próximo año”, afirmó Samira Sakhia, presidenta y directora general de Knight Therapeutics.

Tafasitamab es un anticuerpo monoclonal citolítico humanizado con modificaciones en la región Fc dirigido a CD19. En 2010, MorphoSys recibió la licencia de derechos exclusivos a nivel mundial para el desarrollo y la comercialización de tafasitamab de Xencor, Inc. Tafasitamab incorpora un dominio Fc modificado por XmAb, que actúa como mediador en la lisis de células B por medio de apoptosis y mecanismos efectores inmunes, incluidos la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) y la fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP).

 

 

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Insabi informa que no requerirá más a la UNOPS para compra de medicamentos

Novo Nordisk lanza campaña a favor de la salud cardiovascular

 

Agencias. En México, Juan Ferrer, director general del Instituto de Salud para el Bienestar (Insabi), afirmó que la adquisición de medicamentos dejó de ser un problema y, por ello, están en curso las compras consolidadas para 2023 y 2024, pero sin requerir ya los servicios de la Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos (UNOPS).

Y agregó: “Ya no vamos a requerir los servicios de la UNOPS porque hoy contamos con el total apoyo de las secretarías de Hacienda, de la Defensa Nacional, Marina y de la Función Pública, de la organización del IMSS, del ISSSTE y de las 32 entidades federativas”, dijo.

Ante la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados Ferrer aseguró que el sector salud tiene todos los fármacos, pero ahora es preciso mejorar la distribución.

“Ahora estamos trabajando en mejorar la distribución para que esos medicamentos lleguen al paciente; necesitamos que los medicamentos no se queden en los almacenes y en las manos de quienes no los requieren. Por ello, agradecemos el apoyo de las secretarías de la Defensa Nacional y de Marina, de Guardia Nacional y Birmex”, señaló.

Ferrer precisó que se han invertido 101,600 mdp para garantizar el abasto y actualmente se trabaja con 302 proveedores de 27 países del mundo, con un ahorro de 22,100 mdp tan sólo este año. Y agregó que el objetivo es que las 32 entidades cuenten con infraestructura, recursos humanos especializados, equipamiento, justicia laboral para los 121 mil trabajadores que están en condiciones precarias y que no les falten los medicamentos a la población.

 

 

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Novo Nordisk lanza campaña a favor de la salud cardiovascular

Cansino y Laboratorios Richmond acuerdan producir vacunas en Argentina

 

Comunicado. Pfizer anunció la finalización de la adquisición de Global Blood Therapeutics (GBT), compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y suministros de vida para cambiar los tratamientos que brindan esperanza a las comunidades de pacientes desatendidas que comienzan con la enfermedad de células falciformes (ECF).

GBT tiene una cartera con el potencial de abordar el espectro completo de necesidades críticas para esta comunidad desatendida. Descubrió y desarrolló Oxbryta (voxelotor), un medicamento de primera clase que ataca directamente la causa raíz de la enfermedad de células falciformes. Además, la cartera prometedora de GBT de activos de investigación preclínica y clínica incluye GBT021601 (GBT601) e inclaclumab, los cuales han recibido las designaciones de Medicamento huérfano y Enfermedad pediátrica rara de la FDA.

“Con el talento, la cartera y la cartera de proyectos de GBT ahora parte de Pfizer, esperamos acelerar la innovación y brindar rápidamente múltiples tratamientos potenciales de primera clase para las personas que viven con la enfermedad de células falciformes. De acuerdo con nuestro valor de equidad, Pfizer se compromete a abordar las necesidades desatendidas de la comunidad con enfermedad de células falciformes. Estamos entusiasmados con estos avances potenciales y la oportunidad de transformar la vida de estos pacientes”, dijo Aamir Malik, director de Innovación Comercial y vicepresidente ejecutivo de Pfizer.

Pfizer completó la adquisición de todas las acciones ordinarias en circulación de GBT por 68.50 dólares por acción en efectivo por un valor empresarial total estimado de aproximadamente 5,400 mdd, incluida la deuda y el efectivo neto adquirido, por lo que GBT es ahora una subsidiaria de propiedad total de Pfizer.

 

 

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FDA aprueba uso de vacuna durante embarazo para prevenir la tosferina

20 octubre: 8º Foro Nacional de Herbolaria Farmacéutica y Cannabis Medicinal

 

Comunicado. La FDA aprobó Boostrix (vacuna con toxoide tetánico, toxoide diftérico reducido y tosferina acelular, adsorbida [Tdap]) para la inmunización durante el tercer trimestre de embarazo para prevenir la tosferina, comúnmente conocida como tosferina.

“La enfermedad de la tosferina es una enfermedad respiratoria altamente contagiosa que afecta a todos los grupos de edad. Sin embargo, los bebés corren el mayor riesgo de contraer la tosferina y tener complicaciones graves”, dijo Peter Marks, director del Centro de Biológicos de la FDA.

Y agregó: “Si bien la vacunación es el mejor método para brindar protección, los bebés menores de dos meses de edad son demasiado pequeños para estar protegidos por la serie de vacunas contra la tosferina infantil. Esta es la primera vacuna aprobada específicamente para su uso durante el embarazo para prevenir una enfermedad en bebés cuyas las madres son vacunadas durante el embarazo”.

La tosferina es una enfermedad respiratoria común en los Estados Unidos, lo que resulta en brotes frecuentes. Con base en información de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el 4.2% del total de casos de tosferina informados fueron en bebés menores de seis meses y aproximadamente el 31% requirió hospitalización. Cuando la vacuna Boostrix se administra durante el embarazo, aumenta los anticuerpos en la madre, que se transfieren al bebé en desarrollo.

Boostrix fue aprobada inicialmente por la FDA en 2005 como una dosis única para la inmunización de refuerzo contra el tétanos, la difteria y la tosferina en personas de 10 a 18 años de edad. Posteriormente, la FDA también aprobó Boostrix para incluir el uso en personas mayores de 19 años y para incluir el uso de una dosis adicional nueve años o más después de la dosis inicial de una vacuna Tdap.

La determinación de la eficacia de Boostrix administrado durante el tercer trimestre para prevenir la tosferina en bebés menores de dos meses de edad se basó en un nuevo análisis de los datos relevantes de un estudio observacional de casos y controles sobre la eficacia de la vacuna Tdap. La FDA encontró que estos datos del mundo real proporcionan evidencia del mundo real para respaldar esta aprobación.

 

 

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