Comunicado. En el marco del Congreso Conmemorativo del 71 Aniversario de la Academia Mexicana de Pediatría se dieron a conocer los avances en el estudio y tratamiento de las enfermedades neuromusculares e hipotonía infantil en México. Dichos avances presentados y liderados por Eduardo Barragán Pérez, jefe del Departamento de Neurología del Hospital Infantil de México (HIMF), contemplan las Guías de Práctica Clínica para el manejo de estas patologías neuromusculares de baja prevalencia, mismas que se augura puedan ser implementadas tanto en el sector público como privado del sistema mexicano de salud el siguiente año.

“La realidad es que nos enfrentamos ante una gran dificultad porque en México, en primer lugar, no tenemos un registro nacional para este tipo de enfermedades que nos permita tener una adecuada epidemiología; además de que sigue existiendo una brecha en el conocimiento de este tipo de enfermedades para lograr un diagnóstico precoz, y a su vez, es difícil contar con los recursos para hacer estudios genéticos. Sin embargo, varios organismos, entre los que se cuentan: el Hospital Infantil de México Federico Gómez, la Academia Mexicana de Pediatría y la Asociación Mexicana de Pediatría; estamos haciendo un esfuerzo para favorecer la educación médica continua a pediatras y médicos generales y lograr una detección adecuada y temprana de este tipo de enfermedades, así como promover que se tengan los recursos diagnósticos y terapéuticos en nuestro país” aseveró Barragán.

Muchas de las enfermedades neuromusculares son enfermedades hereditarias que se pueden iniciar tanto en la infancia como en la edad adulta, aunque en más del 50% de los casos, la enfermedad debuta en la infancia. Además, la mayor parte de las enfermedades neuromusculares pueden ser consideradas enfermedades crónicas y progresivas y, muchas de ellas, tienen una alta tasa de mortalidad.

“La creación de las Guías de Práctica Clínica constituyen un avance muy significativo, ya que nos posibilitan contar con un esquema de educación médica continúa para 2023 que facilite el diagnóstico temprano, la remisión oportuna a centros de referencias nacionales en diferentes zonas del país y, de esta manera, acercar a los pacientes a un tratamiento multimodal con profesionales verdaderamente entrenados en estas patologías, lo que contribuirá a lograr que los pacientes tengan acceso a nuevos tratamientos innovadores que, gracias a los avances de la medicina, estamos teniendo en nuestro país”, concluyó el especialista.

Comunicado. La Cofepris informó que en el mercado ilegal se ofertan medicamentos antivirales para el tratamiento de Covid-19 leve o moderado, los cuales representan un riesgo para la salud de la población.

La Cofepris, la FDA y otras autoridades recomiendan evitar adquirir en el mercado ilegal este tipo de medicamentos, ya que carecen de un control de calidad, así como estudios que avalen su seguridad y eficacia. Los medicamentos que se ofrecen en el mercado ilegal, son productos falsificados o alterados que presentan irregularidades como: lotes que no son reconocidos por los titulares o fabricantes, fechas de caducidad alteradas, leyendas ilegibles o en otros idiomas y por lo general su precio de venta es inferior al del producto original.

El hecho de recurrir a fuentes inseguras o adquirir versiones supuestamente genéricas de medicamentos no autorizados, puede ocasionar problemas a la salud, reacciones adversas o efectos secundarios e inclusive la muerte. La autorización de medicamentos para su uso en tratamientos de Covid-19, se emite de manera controlada y requiere prescripción médica para evitar mal uso de este medicamento, la automedicación y/o su venta irregular.

La autoridad sanitaria mexicano recordó que los medicamentos para el tratamiento de adultos con Covid19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones, son autorizados por la Cofepris, para su uso de emergencia durante la pandemia. Por lo que la adquisición de este tipo de medicamentos debe realizarse con empresas legalmente establecidas y que cuenten con los permisos y autorizaciones por parte de esta autoridad sanitaria.

Por lo anterior, la Cofepris emitió las siguientes recomendaciones a la población: no adquirir medicamentos en establecimientos que no estén formalmente establecidos; no usar medicamentos antivirales para el tratamiento de Covid-19 sin supervisión médica; no adquirir medicamentos antivirales para el tratamiento de Covid-19 en sitios web, ni consumir versiones genéricas no autorizadas.

Comunicado. Eli Lilly anunció que la FDA otorgó la designación Fast Track para la investigación de tirzepatida para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso.

Cabe mencionar que la FDA otorga la designación Fast Track para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de medicamentos para tratar afecciones graves y satisfacer una necesidad médica no cubierta. Dicha designación tiene como objetivo llevar medicamentos prometedores a los pacientes antes.

Sobre la base de conversaciones con la FDA, Lilly planea iniciar una presentación continua de una nueva solicitud de medicamento (NDA) para tirzepatida en adultos con obesidad o sobrepeso este año, que cuando esté completa, se basará principalmente en los resultados de dos ensayos clínicos de fase 3: SURMOUNT-1, que está completo, y SURMOUNT-2, que se espera que esté completo a fines de abril de 2023. La presentación continua le permite a Lilly enviar secciones completas de una solicitud para que la revise la FDA, en lugar de esperar hasta que se completen todas las secciones.

Suponiendo resultados positivos de SURMOUNT-2, Lilly tiene como objetivo completar la presentación poco después de que los datos de SURMOUNT-2 estén disponibles. La designación Fast Track, junto con una presentación continua, acelera el camino de la tirzepatida hacia la presentación a la FDA.

“Estamos satisfechos con la decisión de la FDA de otorgar la designación Fast Track para la tirzepatida y esperamos completar nuestra presentación continua el próximo año. La obesidad es una enfermedad crónica que afecta la salud de casi 100 millones de estadounidenses y es un factor importante en los costos de atención médica. Si bien la dieta y el ejercicio son pasos importantes, la mayoría de los pacientes no logran los objetivos de tratamiento deseados solo con dieta y ejercicio. Estamos dedicado a ayudar a las personas que viven con obesidad a través de nuestra investigación y desarrollo de tratamientos innovadores como tirzepatida”, dijo Mike Mason, presidente de Lilly Diabetes.