Comunicado. La FDA anunció la aprobación de blinatumomab, de Amgen, para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de un mes o más de edad con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B (LLA-B) con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo en la fase de consolidación independiente al estado de enfermedad mínima residual (EMR).

“La LLA-B es un cáncer hematológico agresivo con una alta necesidad médica no cubierta. Blinatumomab ha ayudado a miles de pacientes con LLA-B en los últimos 10 años.

Esta aprobación en la fase de consolidación de primera línea independiente al estado de enfermedad mínima residual (EMR), nos permite llegar a más pacientes que nunca a través de esta innovadora terapia BiTE® (acopladores biespecíficos de células T) de primera clase”, dijo Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo, y director científico de Amgen.

Esta aprobación marca la tercera indicación para blinatumomab y se basa principalmente en el ensayo clínico E1910 de fase 3 dirigido por el Grupo de Investigación Oncológica ECOG-ACRIN, que estudió a pacientes con LLA-B con cromosoma Filadelfia negativo recién diagnosticados que recibieron tratamiento de consolidación posterior a la inducción, cuyo objetivo es profundizar la remisión para lograr respuestas duraderas. Los resultados del estudio demostraron que Blinatumomab añadido a la quimioterapia de consolidación multifase mostró una tasa de supervivencia (Overal Survival, por sus siglas en inglés OS) superior a la quimioterapia sola. La tasa de supervivencia a tres años fue del 84.8% en el grupo de Blinatumomab más quimioterapia (n=112) y del 69% en el grupo de quimioterapia (n=112), con un índice de riesgo de 0.42. Con una mediana de seguimiento de 4.5 años, la tasa de supervivencia a 5 años fue del 82.4% en el grupo de Blinatumomab más quimioterapia y del 62.5% en el grupo de quimioterapia.

La autoridad sanitaria estadounidense indicó que la LLA, también conocida como leucemia linfoblástica aguda, es un tipo de cáncer en la sangre de crecimiento rápido que se desarrolla en la médula ósea y, en ocasiones, se puede extender a otras partes del cuerpo, incluyendo los ganglios linfáticos, hígado, bazo y sistema nervioso central. La LLA es una enfermedad rara, con 6,540 casos nuevos diagnosticados durante 2023 en Estados Unidos que se presentaron en niños y adultos. La LLA-B se origina en células inmaduras que normalmente se desarrollarían en linfocitos B, que son glóbulos blancos que crecen en la médula ósea. LLA-B es el tipo más común de LLA, constituyendo aproximadamente el 75% de los casos en adultos.

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Secretaría de Salud de México cancela cinco Normas Oficiales en materia de salud por considerarlas obsoletas

Psoriasis pustulosa generalizada, enfermedad de la piel que impacta la salud mental: especialistas

Agencias. La Secretaría de Salud (SSA) de México publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) la cancelación de cinco Normas Oficiales Mexicanas (NOM) en materia de salud.

El Comité Consultivo Nacional de Normalización de Salud Pública, presidio por Ruy López Ridaura, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, decidió su eliminación al considerar que algunas son obsoletas o que la atención de las enfermedades que regulan, son obligación del ámbito estatal y municipal.

Las normas eliminadas son la NOM PROY-NOM-SSA2-2017 para el control de zoonosis a perros y gatos; la NOM-038-SSA2-2010 para control de las enfermedades por deficiencia de yodo; la NOM-033-SSA2-2011 para el control de la intoxicación por picadura de alacrán. Así como laNOM PROY-NOM-029-SSA2-2014 y NOM-029-SSA2-1999, ambas para la vigilancia epidemiológica y control de la leptospirosis en el humano.

Cabe recordar que, el 01 junio de 2023, la SSA anunció la cancelación de 35 NOM enfocadas a la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades, entre ellas: la NOM-014-SSA2-1994 para cáncer cérvico uterino; la NOM-041-SSA2-2011 para cáncer de mama y la PROY-NOM-050-SSA2-2018 para el fomento, protección y apoyo a la lactancia materna.

El 14 de julio del año pasado, la jueza de Distrito en materia administrativa, Blanca Lobo Domínguez, concedió la suspensión provisional, pero desde el 07 de agosto negó la suspensión definitiva; por lo que se cancelaron cinco de ese paquete.

Una de ellas es la NOM PROY-NOM-042-SSA2-2017 para regular los centros de prevención y control de zoonosis relativa a perros y gatos. La SSA justificó su eliminación "debido a que las actividades que incluye la citada Norma Oficial Mexicana, se continúan realizando de manera coordinada con los Servicios de Salud de los Estados, bajo la operación y administración municipal de acuerdo a sus atribuciones".

En cuanto a la Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012, señaló que no es necesaria porque desde el 2016 se retiró a la leptospirosis de la lista de enfermedades con vigilancia especial inmediata, por lo que sólo se realiza vigilancia convencional por parte del área de Epidemiología, a través de la Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012.
“La atención de los casos de leptospirosis depende del área de Atención Médica en los Servicios Estatales de Salud, misma que financia los tratamientos que se ministran”, detalló el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Salud Pública.

Cabe mencionar que el diputado Éctor Jaime Ramírez, secretario de la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, lamentó la decisión de la dependencia federal, y dijo que no se consultó a los expertos para tomar la decisión.

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Psoriasis pustulosa generalizada, enfermedad de la piel que impacta la salud mental: especialistas

Merck y Afrigen Biologics desarrollarán plataforma tecnológica de vacunas de ARNm

Comunicado. Especialistas indicaron que algunos síntomas como confusión, incomprensión, desconocimiento y estigma son generados por la psoriasis pustulosa generalizada (PPG), la cual es una grave enfermedad de la piel que también impacta la salud mental y el bienestar emocional, incrementando el riesgo de provocar ansiedad y depresión en quienes la padecen.

Julieta García Contreras, miembro activo de la Sociedad Mexicana de Cirugía Dermatológica y Oncológica A. C., indicó que convivir con una enfermedad visible en la piel como la PPG, puede afectar la salud emocional del paciente y desencadenar preocupación por su apariencia personal, estrés, sentimientos de vergüenza, baja autoestima, aislamiento social y dificultades laborales, incluso estados de ansiedad y depresión.

Se estima que, cerca del 43% de los pacientes con esta condición de salud presentan estados de ansiedad y entre un 20 y 30% depresión, misma que es más frecuente en función de la gravedad de la enfermedad. Y de acuerdo con una encuesta recientemente realizada en los Estados Unidos, 75% de los pacientes con PPG expresaron que su enfermedad impacta muchos aspectos de su vida cotidiana, 83% presenta estrés emocional, 41% refiere que afecta sus relaciones sociales y 52% la intimidad con su pareja.

Por fortuna, en el marco de la reunión médica científica titulada “Pioneros en Innovación Terapéutica IL-36”, Boehringer Ingelheim presentó ante la comunidad médica la primera terapia en México para el manejo de los brotes agudos de PPG, la cual llega para transformar el curso de la enfermedad y reducir sus graves complicaciones.

La terapia se trata de un anticuerpo monoclonal selectivo que bloquea la activación del receptor de la interleucina-36 (IL-36), vía de señalización del sistema inmunológico implicado en el desarrollo de enfermedades auto inflamatorias como la PPG.

“Tomando en cuenta que los brotes de PPG pueden poner en peligro la vida y que hasta ahora no existía una terapia específica para tratar sus devastadores síntomas, la llegada de la nueva terapia de Boehringer Ingelheim viene a resolver una necesidad de salud insatisfecha en favor del bienestar y la calidad de vida de los pacientes”, destacó la Dra. Guillermina Muñoz, directora médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.

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