Reuters. Colombia autorizó el uso de emergencia de la vacuna de dosis única contra el Covid-19 producida por la farmacéutica Janssen, filial de Johnson & Johnson, lo que le permitirá intensificar la aplicación de biológicos para contener la pandemia, anunció el jueves el director de autoridad sanitaria del país.

“En su calidad de agencia regulatoria, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha expedido la autorización para el uso de emergencia de esta vacuna de la compañía farmacéutica Janssen, de la multinacional Johnson & Johnson”, dijo el director del Invima, Julio César Aldana.

Y aseguró que Janssen, además de ser una vacuna de única dosis, tiene unas condiciones de almacenamiento que no son exigentes y desarrolló ensayos clínicos en Colombia con más de 5,800 voluntarios.

Colombia cerró acuerdos con Pfizer, AstraZeneca, Janssen de Johnson & Johnson, Moderna y Sinovac. Además, participa en el mecanismo multilateral COVAX, lo que le garantiza 66.5 millones de biológicos para vacunar a 35.2 millones de personas contra el Covid-19.

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Comunicado. La farmacéutica suiza anunció que incorporó a Karen Hale como nueva directora jurídica, quien reportará a Vas Narasimhan, consejero delegado de Novartis, y se convertirá en miembro del comité ejecutivo de Novartis a partir del 15 de mayo.

Hale desarrollará su trabajo en Basilea (Suiza) y sucederá a Shannon Klinger; la nueva directora jurídica cuenta con más de veinte años de experiencia en cumplimiento y legalidad global y profunda en el sector farmacéutico.

Hale ocupaba hasta ahora el cargo de vicepresidenta y consejera general adjunta de Novartis. Anteriormente ocupó el cargo de directora de ética y cumplimiento en AbbVie durante seis años, en los que lideró el programa de cumplimiento global y actuó como asesora de confianza del equipo de liderazgo ejecutivo y la junta directiva de la empresa.

Hale se incorporó a Abbott en 1997 y realizó la transición cuando se creó AbbVie.

Antes de incorporarse a Abbott, Hale fue abogada asociada en el bufete de abogados Sidley&Austin en Chicago. La nueva directora jurídica de Novartis se licenció en Economía en la Universidad de Duke y obtuvo un título de Juris Doctor del College of William and Mary en Virginia.

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Infobae. Catalent, una empresa manufacturera contratista de Johnson & Johnson, obtuvo la autorización para producir la única vacuna contra el Covid-19 de una sola dosis que ha sido aprobada hasta el momento en Estados Unidos después de conseguir la autorización de emergencia por parte de la FDA.

La empresa, localizada en Bloomington, Indiana, se encarga de las etapas finales de la producción de la vacuna, embotellando las dosis y coordinando la logística de distribución. El jueves comenzó la distribución de dosis que ya tenían preparadas.

Johnson & Johnson se había comprometido a distribuir 20 millones de vacunas en Estados Unidos para finales de marzo, y 100 millones para finales de junio. Sin embargo, su plan de distribución ha enfrentado importantes demoras.

El plan de la farmacéutica dependía en gran medida de la posibilidad de obtener un ingrediente activo necesario para la fabricación de la vacuna, el cual pretendían conseguir de Emergent BioSolutions, un laboratorio ubicado en Maryland. Por el momento, la FDA no ha otorgado autorización de emergencia a este laboratorio, y eso habría demorado toda la cadena de producción.