Comunicado. La Cofepris informó que aprobó el registro sanitario de dexrazoxano, medicamento genérico indicado para mitigar los efectos cardiacos graves que pueden surgir como consecuencia de ciertos tipos de tratamientos oncológicos, como doxorrubicina.

Este medicamento genérico ofrece a la población alternativas asequibles, seguras y efectivas para quienes se someten a tratamientos contra el cáncer, los cuales pueden provocar cardiopatías como efecto adverso.

En los últimos 15 días, la Cofepris amplió las opciones terapéuticas al aprobar 20 nuevos medicamentos genéricos, incluyendo dexrazoxano, de acuerdo con el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica. Estos avances reflejan el compromiso continuo de esta agencia federal con la salud pública y la equidad en el acceso a tratamientos médicos.

Los procesos de evaluación de la comisión garantizan que todos los insumos para la salud cumplan los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. Cada autorización es fruto de un riguroso análisis que asegura que los pacientes reciban productos confiables y efectivos.

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Alergias, entre las seis patologías más frecuentes en el mundo

Tratamiento de Sanofi es aprobado en la Unión Europea para EPOC

Comunicado. La Organización Mundial de la Alergia estableció el 8 de julio como el Día Mundial de la Alergia para concientizar sobre las enfermedades alérgicas, que figuran entre las seis patologías más frecuentes a nivel global según la OMS. Las alergias son reacciones anormales del sistema inmunológico ante sustancias normalmente inofensivas conocidas como alérgenos. Estas respuestas, mediadas por la inmunoglobulina E (IgE), pueden desencadenar mecanismos inflamatorios que afectan significativamente la calidad de vida de las personas.

En las últimas décadas, la incidencia de enfermedades alérgicas ha aumentado considerablemente, impulsada por factores ambientales, estilos de vida y cambios en la alimentación. Se estima que más de 400 millones de personas en todo el mundo padecen algún tipo de enfermedad alérgica y se prevé que para el año 2050, la mitad de la población mundial estará afectada por alergias.

El asma y la rinitis alérgica son las enfermedades alérgicas más prevalentes. Según datos de la OMS, más de 300 millones de personas en el mundo tienen asma, y de ellas, el 80% también presenta síntomas de rinitis alérgica. En México, se estima que al menos 40% de los mexicanos padecen algún tipo de alergia, específicamente en las y los niños, de acuerdo con datos de la Secretaría de Salud

Se considera que la rinitis alérgica en México afecta a entre el 25 y 35% de la población, según datos de la UNAM; sin embargo, menos del 2% de las personas buscan tratamiento.

Diagnóstico y tratamiento
El diagnóstico temprano y preciso es fundamental para el manejo eficaz de las alergias. Los métodos de diagnóstico incluyen la historia clínica, un examen físico, pruebas de punción cutánea y análisis de sangre. En las pruebas de punción cutánea se aplican pequeñas gotas de diferentes alérgenos en la piel y luego hace leves punciones con una lanceta para que los alérgenos entren. Después de unos 15 a 20 minutos, se observa la piel en busca de reacciones, como enrojecimiento e hinchazón, que indican una alergia. Es un método que puede resultar incómodo y plantear riesgos de reacciones graves.

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Tratamiento de Sanofi es aprobado en la Unión Europea para EPOC

Abbott y la Asociación Nacional de Centros de Salud Comunitarios (NACHC) de Estados Unidos trabajarán juntos

Comunicado. La EMA informó que aprobó Dupixent (dupilumab) como tratamiento de mantenimiento complementario para adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada, caracterizada por un aumento de los eosinófilos en sangre.

En concreto, la aprobación cubre a los pacientes que ya reciben una combinación de un corticosteroide inhalado (ICS), un agonista beta2 de acción prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), o una combinación de un LABA y un LAMA si el ICS no es adecuado. La EMA es la primera autoridad reguladora del mundo en aprobar Dupixent para pacientes con EPOC. Se están revisando solicitudes adicionales con otras autoridades reguladoras de todo el mundo, incluidos los de Estados Unidos, China y Japón.

Tonya Winders, presidenta y directora ejecutiva de Global Allergy & Airways Patient Platform, dijo: “Como enfermedad progresiva y devastadora, la EPOC provoca una falta de aire que limita la capacidad de la persona para realizar actividades cotidianas, como subir las escaleras o ir al buzón. Muchos pacientes se sienten marginados y aislados debido al desgaste físico y mental que supone la enfermedad. Después de más de una década de avances limitados en el tratamiento de las personas que viven con EPOC no controlada, ahora nos encontramos en una nueva era en el manejo de la enfermedad para pacientes y cuidadores, y damos la bienvenida a la incorporación de tratamientos nuevos e innovadores como Dupixent para ayudar a controlar esta enfermedad progresiva e irreversible”.

Por su parte, Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, indicó: “Los pacientes con EPOC no controlada llevan muchos años esperando un nuevo enfoque de tratamiento, por lo que estamos encantados de lanzar al mercado el primer producto biológico que ataca una causa subyacente de esta devastadora enfermedad para reducir las exacerbaciones de la EPOC y mejorar la función pulmonar. Con la aprobación de Dupixent hoy, podemos cambiar el panorama del tratamiento para los más de 200 mil pacientes en toda la Unión Europea que viven con EPOC no controlada con niveles elevados de eosinófilos en sangre. Esperamos trabajar con otros reguladores de todo el mundo lo antes posible para llevar este nuevo enfoque de tratamiento a los pacientes en más países”.

La aprobación se basa en los resultados de la histórica fase 3 de dos estudios que se publicaron por separado en The New England Journal of Medicine y evaluaron la eficacia y seguridad de Dupixent en adultos con EPOC no controlada con evidencia de inflamación tipo 2 (es decir, eosinófilos en sangre ≥300 células por μL). Todos los pacientes estaban recibiendo terapia inhalatoria estándar máxima de base (y casi todos recibieron terapia triple).

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