Comunicado. GSK anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó Omjjara (momelotinib) para el tratamiento de la mielofibrosis.

Omjjara es un inhibidor oral de JAK1/JAK2 y del receptor de activina A tipo 1 (ACVR1) que se administra una vez al día. La aprobación se basa en datos de los ensayos fundamentales de fase III MOMENTUM y SIMPLIFY-1.

Esta es la cuarta aprobación regulatoria importante para momelotinib de GSK en el tratamiento de la mielofibrosis, luego de la aprobación bajo la marca Ojjaara de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y las autorizaciones bajo la marca Omjjara de la Comisión Europea y la FDA.

Nina Mojas, vicepresidenta sénior de estrategia global de productos de oncología de GSK, afirmó: “La mielofibrosis tiene una pesada carga de enfermedad, y los pacientes sintomáticos experimentan agrandamiento del bazo, fatiga, sudores nocturnos y dolor de huesos, junto con anemia que puede llevar a la interrupción del tratamiento y a la dependencia en transfusiones de sangre periódicas. Con la aprobación de Omjjara, los pacientes con mielofibrosis en Japón tendrán una nueva opción de tratamiento para este complejo cáncer de la sangre”.

La mielofibrosis es un cáncer de la sangre que afecta aproximadamente a uno de cada 500 mil personas en todo el mundo, y hasta 5,000 pacientes se ven afectados en Japón. En Japón, alrededor del 70% de los pacientes diagnosticados con mielofibrosis primaria, y aproximadamente la mitad de los pacientes diagnosticados con mielofibrosis secundaria, tienen anemia de moderada a grave en el momento del diagnóstico. Se estima que casi todos los pacientes desarrollan anemia durante el curso de la enfermedad. Los pacientes con mielofibrosis y anemia requieren cuidados de apoyo adicionales, incluidas transfusiones, y más del 30% suspenderán el tratamiento con terapias establecidas debido a la anemia. Los pacientes anémicos y dependientes de transfusiones tienen un mal pronóstico y una supervivencia más corta.

La aprobación se basa en datos de los ensayos fundamentales de fase III MOMENTUM y SIMPLIFY-1. MOMENTUM fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de momelotinib versus danazol para el tratamiento y la reducción de manifestaciones clave de mielofibrosis en una población anémica, sintomática y con experiencia en inhibidores de JAK. SIMPLIFY-1 fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de momelotinib versus ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que no habían recibido una terapia previa con inhibidores de JAK.

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Rinitis alérgica afecta a uno de cada cinco mexicanos: especialista

México será anfitrión de la XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica

Comunicado. Es fundamental detectar y atender las alergias oportunamente, toda vez que limitan actividades tanto laborales como escolares e incluso deportivas, alertó Perla Rodríguez, en el marco de la Semana Mundial de las Alergias que se conmemora del 23 al 29 de junio.

La especialista apuntó que la rinitis alérgica genera síntomas que pueden ser confundidos con los de un resfriado común, entre los cuales se encuentran escurrimiento nasal, estornudos y/o comezón en la nariz, por lo que se puede creer que sean padecimientos virales cuando no es así.

Y agregó que lo anterior puede generar diagnósticos incorrectos y retraso en su tratamiento, pero sobre todo un impacto en la calidad de vida de quienes las tienen porque se afectan esferas desde lo social, lo laboral e incluso la práctica de actividades deportivas y recreativas al aire libre.

La también directora médica y de farmacovigilancia en M8 Pharmaceuticals (M8), detalló que se estima que la rinitis alérgica afecta a por lo menos uno de cada cinco mexicanos, por lo que lanzó un llamado a evitar la automedicación y acudir con los médicos especialistas. “Es muy importante desmitificar la rinitis alérgica porque si el paciente sigue el tratamiento indicado por su médico correctamente, el resultado será la indudable mejora en calidad de vida”.

Y apuntó que M8 Pharmaceuticals cuenta con un amplio portafolio de medicamentos para diversas áreas terapéuticas, entre ellas, especialidades respiratorias.

“Tanto profesionales de la salud como público en general podrán encontrar opciones de antihistamínicos orales de segunda generación para el alivio de síntomas de la alergia, así como también un spray nasal que actúa como barrera de protección para prevención de infecciones respiratorias virales que proporciona una continua hidratación de la mucosa nasal”.

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Teva lanza en Estados Unidos genérico para diabetes tipo 2

Comunicado. Pfizer México anuncia el nombramiento de su nuevo director general, Juan Luis Morell, quien tomará el cargo a partir del 1 de julio de 2024 para mantener el liderazgo de la compañía enfocada en el desarrollo y acceso a tratamientos en vacunas, oncología, inflamación e inmunología y cuidados primarios.

Morell cuenta con más de 23 años de experiencia profesional, de los cuales más de una década los ha dedicado a la compañía, liderando diversos negocios y áreas terapéuticas en México. Entre sus logros más destacados se encuentra la llegada del tratamiento antiviral oral a México contra Covid-19, además de la implementación de un modelo comercial post pandemia en América Latina que impulsó el acceso y la disponibilidad de las vacunas para los países de la región, incluyendo el lanzamiento en el canal privado de México lo cual permitió la protección de millones de personas contra el virus.

Previo a su experiencia en Pfizer, el nuevo directivo laboró 13 años en Procter&Gamble enfocándose en el desarrollo y venta de productos, lo cual le permitió crear estrategias y modelos de negocio eficaces y de alto impacto atendiendo, principalmente, el mercado mexicano.

Su carrera en Pfizer le ha permitido construir un profundo entendimiento del sistema de salud, el comportamiento del mercado y la importancia de la colaboración entre los actores que lideran el sector.

Al respecto de su nombramiento, expresó: "Para mí, es un honor asumir este nuevo reto y liderar el equipo de México, en una compañía comprometida con la innovación y la ciencia al servicio de la salud de las personas. Pfizer México es un referente de la industria farmacéutica en el país, con una presencia sólida y diversificada en diferentes áreas terapéuticas. Nuestro objetivo es continuar y fortalecer este legado de innovación y ciencia, trabajando de la mano con las autoridades sanitarias, los profesionales de la salud, las organizaciones de pacientes y la sociedad en general, para ofrecer soluciones integrales que respondan a las necesidades médicas no cubiertas y a los desafíos que plantea el entorno actual", puntualizó.

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