Comunicado. Takeda presentó resultados positivos de su ensayo de fase 2b de TAK-861 en la narcolepsia tipo 1 (NT1) como presentaciones de datos de última hora en SLEEP 2024. TAK-861 es un agonista del receptor 2 de orexina oral (OX2R) en investigación y, según los resultados, tiene el potencial de proporcionar una eficacia transformadora para abordar la carga general de enfermedad en personas con NT1. El ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis múltiples, TAK-861-2001 (NCT05687903), en 112 pacientes con NT1 demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas en los criterios de valoración primarios y secundarios, con una eficacia sostenida durante 8 semanas de tratamiento.

La farmacéutica informó que la NT1 es un trastorno neurológico central crónico y poco común de hipersomnolencia causado por una pérdida significativa de neuronas de orexina, lo que resulta en niveles bajos de neuropéptidos de orexina en el cerebro y el líquido cefalorraquídeo. Ningún tratamiento aprobado actualmente se dirige a la fisiopatología subyacente de NT1. Las personas con NT1 sufren de somnolencia diurna excesiva (EDS), cataplexia (pérdida repentina del tono muscular), alteraciones del sueño nocturno, alucinaciones hipnagógicas e hipnopómpicas y parálisis del sueño. Estos síntomas debilitantes conducen a una calidad de vida notablemente reducida y pueden afectar gravemente el desempeño laboral, el rendimiento académico y las relaciones personales. TAK-861 está diseñado para abordar la deficiencia de orexina en NT1 estimulando selectivamente el receptor 2 de orexina.

“En este ensayo, el perfil de TAK-861 equilibró la eficacia y la seguridad con el potencial de establecer un nuevo estándar de atención para las personas con NT1.

Estamos dedicados a investigar todo el potencial de la biología de la orexina y hacer avanzar TAK-861 a ensayos clínicos de última etapa, con el objetivo final de ofrecer un tratamiento potencial de primera clase que pueda marcar una diferencia significativa para los pacientes”, dijo Sarah Sheikh, MD, M.Sc., BM, B.Ch., MRCP, directora de la Unidad del Área Terapéutica de Neurociencia y Jefe de Desarrollo Global de Takeda.

Con base en estos resultados, y en consulta con las autoridades sanitarias mundiales, Takeda planea iniciar ensayos globales de Fase 3 de TAK-861 en NT1 en la primera mitad de su año fiscal 2024. Los datos de la Fase 2b también respaldaron la reciente designación de Terapia Innovadora para TAK -861 para el tratamiento de EDS en NT1 de la FDA.

 

 

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Pfizer anuncia resultados positivos de su tratamiento para cáncer de pulmón

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Comunicado. Pfizer anunció sus resultados de seguimiento a largo plazo del ensayo de fase 3 CROWN, que evalúa lorlatinib, un inhibidor de ALK de tercera generación en comparación con crizotinib, un inhibidor de ALK de primera generación en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado ALK-positivo no tratado previamente.

Después de cinco años de seguimiento, el estudio mostró una reducción del 81% en la tasa de progresión de la enfermedad o muerte entre los pacientes bajo el tratamiento con lorlatinib, inhibidor de ALK de primera generación, en comparación con crizotinib, inhibidor de ALK de primera generación. Además, el 60% de los pacientes tratados con lorlatinib estaban vivos sin progresión de la enfermedad después de cinco años en comparación con el 8% con crizotinib.

“Estos resultados del ensayo CROWN no tienen precedentes, ya que la mayoría de los pacientes que reciben lorlatinib están viviendo más de cinco años sin progresión de la enfermedad. Estos resultados son un excelente ejemplo del compromiso de larga data de Pfizer de descubrir y desarrollar avances científicos para los pacientes, y respaldan lorlatinib como un estándar de atención para el tratamiento de primera línea de personas con CPCNP avanzado ALK-positivo”, dijo Roger Dansey, director de Desarrollo, Oncología, Pfizer.

Por su parte, en José Francisco Olguín, Líder Médico del Portafolio de Oncología de Pfizer México, comentó: “En Pfizer, estamos a la vanguardia de una nueva era en la atención del cáncer. Por eso, los resultados expuestos recientemente en la reunión anual de ASCO, demuestran que nuestro compromiso con la investigación y el desarrollo de terapias transformadoras generan impacto y ayuda a personas con diferentes tipos de cáncer, incluyendo el de pulmón con la mutación ALK positivo, a tener una mejor calidad de vida. Cuanto más comprendamos lo complejo que es el cáncer y generemos ciencia basada en evidencia, más personalizado y esperanzador podrá ser su tratamiento”.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. De acuerdo con cifras del Observatorio Global del Cáncer, en el 2022 se diagnosticaron aproximadamente 8,257 nuevos casos de cáncer de pulmón en México. El CPCNP representa aproximadamente el 80-85% de los cánceres de pulmón, y los tumores ALK-positivos ocurren en aproximadamente el 3-5% de los casos de CPCNP. Aproximadamente el 25-40% de las personas con CPCNP avanzado ALK-positivo pueden desarrollar metástasis cerebrales dentro de los dos años posteriores al diagnóstico inicial. Pfizer ha desarrollado una terapia con el objetivo de inhibir las mutaciones tumorales que generan resistencia a otros inhibidores de ALK y para penetrar la barrera hematoencefálica.

 

 

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Takeda presenta datos de su investigación fase 2b de su tratamiento para la narcolepsia tipo 1

 

Comunicado. Desde su fundación en 1886, Johnson & Johnson ha tenido la misión de resolver los desafíos de salud más difíciles y ayudar a crear un mundo más saludable. Hoy, la compañía publicó su Informe de Salud para la Humanidad 2023, que describe su progreso en el avance de su estrategia ambiental, social y de gobernanza (ESG).

En 2023, Johnson & Johnson obtuvo logros significativos en términos de sostenibilidad, equidad en salud global, responsabilidad e innovación y en la promoción de un ambiente de trabajo en el que los empleados se sienten capacitados para ayudar a satisfacer las necesidades de las comunidades en todas partes.

- Trabajando para llevar atención médica de alta calidad a más pacientes y comunidades.
Brindar acceso a tratamientos y atención médica que salvan vidas es una forma esencial en que Johnson & Johnson defiende la equidad en salud global. Un ejemplo: el año pasado, la empresa entregó 200 millones de dosis de un medicamento para ayudar a tratar los helmintos transmitidos por el suelo a hasta 100 millones de niños y mujeres en edad reproductiva.

- Avanzar en la atención sanitaria con la innovación al frente y al centro. La dedicación a la innovación ha sido una fuerza impulsora en Johnson & Johnson desde su fundación. De hecho, este compromiso le valió a la empresa un lugar en la primera y segunda lista de Empresas Más Innovadoras de Fortune. En 2023, Johnson & Johnson invirtió 15,100 mdd en investigación y desarrollo (I+D) en sus negocios de Medicina Innovadora y Tecnología Médica; también gastó 4,900 mdd en proveedores pequeños y diversos.

- Mejorar la salud ambiental. En 2023, la empresa logró avances significativos para maximizar el uso de energía renovable y minimizar las emisiones de carbono. Hoy en día, el 100% de la electricidad global de Johnson & Johnson para sus operaciones en Europa, Estados Unidos y Canadá proviene de fuentes renovables. Desde 2021, la compañía logró una reducción del 23% de sus emisiones absolutas de gases de efecto invernadero de Alcance 1 (emisiones directas que son propiedad o están controladas por Johnson & Johnson) y Alcance 2 (emisiones que ocurren físicamente en cada instalación).

- Empoderar a los empleados para que aprendan y crezcan. Los empleados de Johnson & Johnson son el corazón de la empresa; su pasión por dar vida a la innovación es una parte esencial para crear un mundo más saludable. Es por eso que Johnson & Johnson continúa invirtiendo en sus empleados, tanto dentro como fuera de la oficina. En 2023, Johnson & Johnson celebró su primer Día Global de Aprendizaje dedicado a todos los empleados, permitiéndoles ampliar sus habilidades más allá de su función a través de paneles en línea y videos de capacitación. La participación de los empleados ascendió a 196 mil horas de capacitación en 220 mil sesiones diferentes de J&J Learn durante el Día Mundial del Aprendizaje y hasta octubre.

 

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Gilead y Arcus anuncian resultados positivos de la unión de sus fármacos para tratar el cáncer colorrectal

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Comunicado. Gilead Sciences y Arcus Biosciences anunciaron nuevos datos de la cohorte B de ARC-9, un estudio de fase 1b/2 que evalúa la seguridad y eficacia de etrumadenant, un antagonista dual del receptor de adenosina A2a/b, más el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 zimberelimab, quimioterapia FOLFOX y bevacizumab (EZFB) en el cáncer colorrectal metastásico de tercera línea (mCRC).

Los resultados fueron presentados durante una sesión oral en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2024 por Zev A. Wainberg, MD, codirector del Programa de Oncología gastrointestinal de la Universidad de California en Los Ángeles y director investigador del ensayo ARC-9 (Resumen 3508).

“ARC-9 es el primer estudio aleatorizado de fase 2 que demuestra que la combinación de un bloqueador del receptor de adenosina con anti-PD-1, anti-VEGF y quimioterapia puede mejorar significativamente los resultados clínicos de las personas con cáncer colorrectal metastásico que han progresado en al menos dos años previos de terapias. 19.7 meses es la mediana de supervivencia general más larga reportada en el CCRm de tercera línea y justifica una mayor investigación de un régimen basado en etrumadenante como una posible opción de tratamiento en el CCR 1”, dijo Wainberg.

La cohorte B de ARC-9 aleatorizó a 112 pacientes con características iniciales comparables entre dos brazos: EZFB o regorafenib. En el momento del corte de datos (13 de noviembre de 2023), la mediana de seguimiento fue de 20.4 meses. Las características iniciales de los pacientes fueron similares a las de los pacientes de tercera línea que han progresado con regímenes basados en oxaliplatino e irinotecán en mCRC 1. La SG y la SSP fueron sistemáticamente más prolongadas en el grupo de EZFB frente a regorafenib, en todos los subgrupos analizados, incluidos los pacientes con metástasis hepáticas.

Cabe mencionar que Etrumadenant y zimberelimab son moléculas en investigación. Ni Gilead ni Arcus han recibido aprobación de ninguna autoridad reguladora para ningún uso de estas moléculas, y no se ha establecido su seguridad y eficacia para el tratamiento del cáncer colorrectal.

 

 

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