Comunicado. Metaphore Biotechnologies, empresa de biotecnología fundada por Flagship que diseña terapias novedosas combinando el aprendizaje automático y el mimetismo molecular, se unió a Flagship Pioneering para anunciar una colaboración de investigación con Novo Nordisk para desarrollar hasta dos terapias de próxima generación para el control de la obesidad.

La colaboración se firma en el marco de una asociación estratégica más amplia entre Novo Nordisk y Flagship Pioneering para desarrollar una cartera de enfoques de tratamiento novedosos para enfermedades cardiometabólicas y raras. Pioneering Medicines, la unidad interna de asociaciones y desarrollo de fármacos de Flagship, es responsable de liderar la asociación más amplia junto con Bio Innovation Hub de Novo Nordisk, una unidad de I+D diseñada para acelerar el desarrollo de terapias a través de asociaciones de cocreación.

Metaphore trabajará conjuntamente con Pioneering Medicines y Novo Nordisk para hacer avanzar los programas a través de actividades fundamentales y desarrollo preclínico, después de lo cual Novo Nordisk podría hacer avanzar los programas hacia estudios clínicos.

“A través de nuestra colaboración con Metaphore aplicaremos un novedoso enfoque de aprendizaje automático al control de la obesidad, un área que sigue necesitando más innovación", afirmó Uli Stilz, director del Novo Nordisk Bio Innovation Hub.

Y agregó: “La plataforma de Metaphore tiene como objetivo imitar las interacciones entre moléculas con una precisión impresionante al capturar su dinámica natural en el punto de interfaz, lo que podría conducir a terapias que requieren dosificaciones poco frecuentes. Nuestro marco estratégico con Flagship Pioneering continúa ilustrando el valor de las asociaciones para generar soluciones disruptivas y tecnologías para áreas terapéuticas con necesidades insatisfechas”.

La obesidad representa una carga de morbilidad grave: más de 800 millones de adultos viven con obesidad en todo el mundo, y aún existen oportunidades para abordar la enfermedad con medicamentos nuevos, potencialmente muy eficaces y duraderos.

La plataforma MIMIC tiene como objetivo proporcionar una solución de diseño terapéutico única centrada en farmacóforos, el conjunto esencial de características donde interactúan un fármaco y su objetivo. La plataforma pretende aislar sistemáticamente un farmacóforo con resolución de un solo aminoácido, diseñar una imitación molecular y luego optimizar la molécula con propiedades terapéuticas afinadas, que incluyen función, especificidad, selectividad y orientación múltiple.

La colaboración anunciada aprovechará la plataforma MIMIC de Metaphore con el objetivo de diseñar terapias multiobjetivo dirigidas al receptor GLP-1 y la biología relacionada, con el objetivo de crear agentes escalables y de acción prolongada que requerirán dosificaciones poco frecuentes.

Con base en los términos del acuerdo, Novo Nordisk puede pagar hasta 600 mdd en pagos iniciales, de desarrollo y de hitos comerciales, así como regalías escalonadas sobre las ventas netas anuales de productos con licencia, que se compartirán entre Metaphore y Pioneering Medicines. Novo Nordisk también reembolsará los costes de I+D y participará en una futura ronda de financiación para Metaphore.

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Johnson & Johnson México transforma la atención en salud con enfoque integral y equitativo

Roche señala que la investigación clínica debe incluir a la población mexicana

Comunicado. En representación de México, la Cofepris participó en el primer taller global organizado por la OMS, donde se abordaron las “Consideraciones para desarrollar un marco regulatorio para las células humanas, tejidos y medicamentos de terapia avanzada”, celebrado en Omán, país de Asia.

El propósito del taller fue impulsar una iniciativa a nivel mundial destinada a fortalecer las capacidades técnicas de los países y fomentar la colaboración en la estandarización regulatoria de medicamentos altamente innovadores, como la terapia genética, la terapia celular y la ingeniería tisular, para facilitar su acceso y garantizar un suministro seguro.

En este contexto, la Cofepris supervisa la calidad, seguridad y eficacia de insumos para la salud, incluidos los medicamentos de terapia avanzada que benefician a millones de pacientes.

Asimismo, la OMS lidera diversos trabajos para que la regulación sanitaria en torno a estos tratamientos innovadores se base en argumentos científicos, garantizando que el beneficio para los pacientes supere cualquier riesgo potencial.

En este primer foro participaron representantes de Arabia Saudita, Argentina, Alemania, Austria, Brasil, Canadá, Chile, China, Corea, Egipto, Estados Unidos, Ghana, India, Indonesia, Irán, Japón, Jordania, Kuwait, Marruecos, Nigeria, Omán, Pakistán, Reino Unido, Rusia, Singapur, Sudáfrica, Tanzania, Tailandia, Túnez y Zambia.

La participación de la Cofepris en el taller internacional refleja el compromiso de México con la armonización regulatoria y la promoción de estándares de calidad en el ámbito de la salud, así como con el acceso equitativo y seguro a los medicamentos innovadores para el bienestar de la población.

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VaxThera inaugura en Colombia planta de vacunas

AstraZeneca invertirá 1,500 mdd para construir nueva planta en Singapur

Comunicado. VaxThera, compañía de biotecnología 100% colombiana, anunció que finalizó la construcción de su planta de envasado y terminado de vacunas y terapias, un hito relevante para la salud pública colombiana que contribuirá a que Colombia tenga soberanía sanitaria y se consolide como centro de investigación científica para América Latina.

El complejo contará con tecnología de punta, procesos de calidad y control con estándares internacionales y profesionales altamente calificados con la capacidad de envasar y terminar más de 100 millones de dosis de biológicos al año.

VaxThera se creó en el 2021, con el propósito de devolverle a Colombia sus capacidades en la producción de vacunas para responder eficaz y autónomamente a enfermedades infecciosas emergentes y re-emergentes o una futura pandemia como la del Covid-19. Tres años después, la compañía avanza en la construcción de su planta de más de 35 mil m2, entregando en esta primera etapa seis bloques operativos y administrativos en el que se envasarán y terminarán biológicos en formatos líquidos de viales de monodosis y multidosis. En este complejo tecnológico se producirán vacunas y terapias en las plataformas de vector viral y ADNm que VaxThera ha venido desarrollando con talento humano nacional desde el 2021. Además, también se realizará el envasado y terminado de algunas de las vacunas que hacen parte del Plan Ampliado de Inmunización de Colombia – PAI – tales como: Virus del Papiloma Humano, Pentavalente, Neumococo, Influenza, Poliomielitis y Rotavirus, entre otras; como resultado de fuertes alianzas con diversas empresas biotecnológicas de América Latina, Asia, Estados Unidos y Europa.

“Desde VaxThera estamos comprometidos con la soberanía sanitaria de Colombia donde hace más de 20 años no se producen vacunas. El impacto de VaxThera trascenderá de Colombia, fortaleciendo nuestras capacidades, conocimiento científico e investigativo en toda la región. Con la finalización de nuestro bloque de envasado y terminado estamos cada vez más cerca de lograr este hito tan relevante para la salud pública nacional, permitiendo que nuestra nación sea un ‘hub’ de investigación científica para América Latina y el mundo” aseguró Jorge Emilio Osorio, CEO de VaxThera.

La compañía finalizó la construcción de su etapa de envasado y terminado, fundamental en el proceso de manufactura de biológicos. Este bloque está cuidadosamente diseñado, cuenta con recorridos unidireccionales, coherentes al proceso, además de la segregación de los espacios y las personas para evitar contaminaciones cruzadas del producto. Este bloque está equipado con tecnología de última generación, procesos de automatización para el control de calidad, y dispositivos especializados que garantizan un proceso aséptico (estéril y seguro) y un adecuado almacenamiento de los productos en cadenas de frío de 2-8ºC, -20ºC y -80ºC. Así mismo, su talento humano está siendo entrenado bajo los más altos estándares de calidad y tendrá la capacidad de direccionar y supervisar la producción de más de 100 millones de dosis de vacunas y medicamentos al año que llegarán a todo el territorio nacional e incluso otros países del mundo.

“VaxThera es una compañía visionaria, que fomenta el desarrollo de la industria. Hoy, no solo estamos celebrando la finalización de la construcción de la etapa de envasado y terminado de biológicos, sino que también queremos compartir con todos los colombianos que VaxThera entra en la ruta de producción a través de la firma del convenio marco de colaboración y codesarrollo con la empresa Belga Univercells, con quienes desarrollaremos vacunas en las plataformas de vector viral y ARNm en equipamiento de última generación y completamente robotizados” afirma, Juan Pablo Hernández Ortiz, CCO de VaxThera.

Con la construcción de su planta, VaxThera fortalece la transferencia de conocimiento y tecnología con países como Estados Unidos, Bélgica, India, China, Sudáfrica, Brasil y Argentina, mercados que ven el potencial de Colombia, gracias a su talento investigativo, sus buenas prácticas en salud, ubicación geográfica, biodiversidad e infraestructura.

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