Comunicado. Novartis anunció los resultados de un análisis de subgrupos de pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo, con receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HR+/HER2-), de alto riesgo y con ganglios negativos (N0) (EBC) del ensayo de fase III NATALEE. El último análisis demostró que Kisqali (ribociclib) más terapia endocrina (ET), en comparación con ET sola, mostró una mejora en las tasas de supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS), supervivencia libre de recurrencia a distancia (DRFS), enfermedad a distancia y supervivencia libre (DDFS) en pacientes con EBC de alto riesgo con enfermedad N0.

“Uno de cada tres pacientes diagnosticados con cáncer de mama en etapa temprana, independientemente de la afectación ganglionar, corren el riesgo de experimentar una enfermedad recurrente a pesar del tratamiento con quimioterapia estándar y/o terapia endocrina", dijo Denise A. Yardley, directora asociada de Investigación del cáncer de mama; Miembro Ejecutivo del Comité Ejecutivo de Investigación del Cáncer de Mama, Instituto de Investigación Sarah Cannon; e Investigadora Principal del ensayo clínico NATALEE.

Y agregó: “En particular, el ensayo NATALEE ha arrojado luz sobre la población de pacientes con ganglios negativos, un subgrupo importante en riesgo que podría beneficiarse de más opciones para reducir el riesgo de que el cáncer regrese. Los hallazgos de este ensayo subrayan la eficacia de ribociclib en el cáncer de mama con ganglios negativos en etapa temprana, destacando su papel como una intervención de tratamiento viable y bien tolerada que podría disminuir significativamente el riesgo de recurrencia para este grupo en particular”.

“Las terapias dirigidas actualmente disponibles están aprobadas sólo para una pequeña proporción de pacientes, lo que deja a un gran número de personas diagnosticadas con cáncer de mama temprano HR+/HER2- en riesgo de que el cáncer regrese, particularmente aquellas con tumores N0 de alto riesgo.

Nuestro sólido conjunto de datos continúa respaldando el potencial de Kisqali para beneficiar a muchos más pacientes mientras buscan reducir la probabilidad de que su cáncer regrese con la adición de un inhibidor de CDK4/6 a su tratamiento endocrino”, dijo Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo y director global de desarrollo oncológico de Novartis.

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Capmatic presenta en EXPO PACK México el Sistema Monoblock Patriot FC 41

FDA revisará vacunas de Covid-19 frente a nueva subvariante

Comunicado. Durante EXPO PACK México 2024, Capmatic presentó su Sistema Monoblock Patriot FC 41, con un diseño único, robusto, compacto y versátil es la solución ideal para cubrir las necesidades de los clientes.

Características del equipo.
- Velocidad de hasta 60 BPM.

- Estación automática de limpieza de envases.

- Sistema de dosificación de líquidos con 4 pistones volumétricos.

- Sistema de visión y estación rechazo para presencia del tubo en el gotero.

- Torre especial con 6 cabezales para inserción y torque previo del gotero.

- Dispositivo de alineación de tubos.

- Estación de torque final y estación rechazo.

Equipo disponible para envío inmediato.

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FDA revisará vacunas de Covid-19 frente a nueva subvariante

México reitera compromiso con el control de enfermedades infecciosas

Comunicado. Los asesores de la FDA indicaron que votarán si recomiendan que las vacunas contra el Covid-19 para 2024-25 se dirijan a la variante JN.1, la más dominante este año, según mostraron los documentos presentados recientemente.

El personal de la FDA en documentos separados dijo que los fabricantes de vacunas que desarrollan las nuevas inyecciones de refuerzo podrían necesitar considerar apuntar a una de las subvariantes JN.1, como KP.2, ya que una mayor evolución del virus podría alejarlo de la cepa más antigua.

Los documentos fueron publicados antes de la reunión de asesores. La reunión se pospuso del 16 de mayo porque la FDA buscó más tiempo para “obtener datos de vigilancia y otra información” sobre el virus en circulación.

La revisión del personal de la FDA para actualizar las cepas virales para las vacunas en los EU difiere de la de los asesores de la OMS, quienes en abril recomendaron centrarse solo en la cepa JN.1. Desde entonces, la subvariante KP.2 se ha convertido en la cepa dominante en EU y se estima que representa alrededor del 28.5% de los casos durante un período de dos semanas que finalizó el 25 de mayo, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EU.

“Este cambio en la epidemiología merece consideración”, dijeron los revisores. Una variación en la cepa de la vacuna con respecto a la norma mundial también podría representar un desafío para los fabricantes de vacunas Covid-19, especialmente Novavax, ya que fabrica una inyección más tradicional a base de proteínas que lleva más tiempo fabricar.

Las vacunas basadas en ARN mensajero, como las de Moderna o Pfizer y su socio BioNTech, se pueden desarrollar más rápidamente. En el pasado, Pfizer había dicho que podría fabricar las inyecciones en 100 días.

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MSD adquiere a EyeBiotech