Comunicado. Axio BioPharma, un proveedor confiable de proteínas recombinantes de alta calidad, anunció que ahora está aceptando proyectos de fabricación de proteínas recombinantes.

“Nuestra misión en Axio BioPharma es ser el socio preferido de las empresas que desarrollan productos biológicos de vanguardia. Con nuestro innovador enfoque de fabricación, nos comprometemos a acelerar el desarrollo de terapias que salven vidas”, afirmó Justin Byers, fundador y director ejecutivo de Axio BioPharma.

Axio BioPharma se especializa en la fabricación de anticuerpos monoclonales (mAb) de grado de investigación, centrándose en la producción a pequeña escala que va desde 50 ml a 2 L. El equipo de expertos líderes en la industria de la empresa está equipado para abordar desafíos de programas únicos, asegurando resultados eficientes y confiables.

Además, Axio BioPharma ofrece proteínas expresadas en mamíferos con capacidades de producción escalables. Esta flexibilidad permite a la empresa satisfacer las necesidades de los programas de investigación y desarrollo, proporcionando soluciones personalizadas que hacen avanzar las líneas de productos biológicos de los clientes.

De cara al futuro, Axio BioPharma se compromete a ampliar sus capacidades para servir mejor a la comunidad biofarmacéutica. Está previsto que las capacidades de fabricación de mamíferos conforme a las buenas prácticas de fabricación se lancen a principios de 2028. Esta expansión estratégica permitirá a Axio BioPharma apoyar a los clientes desde las primeras etapas de investigación hasta la fabricación clínica, acelerando aún más el desarrollo de terapias que salvan vidas.

“Al combinar nuestra experiencia con escalas de producción flexibles, podemos ayudar a nuestros clientes en las distintas etapas de su investigación y desarrollo. Entendemos los desafíos que supone llevar nuevas terapias al mercado y estamos aquí para hacer que ese proceso sea más rápido y eficiente. Nuestros próximos servicios GMP nos permitirán ofrecer un apoyo aún más integral a nuestros clientes”, añadió Byers.

 

 

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Cánceres hematológicos más frecuentes en México son la leucemia linfoblástica aguda, mieloma múltiple y linfoma de Hodgkin

FDA aprueba vacuna de AstraZeneca contra la influenza para autoadministración o administración por parte de cuidadores en el hogar

 

Comunicado. En 2022, Pro Oncavi A.C. (Pro Oncología y Calidad de Vida) designó al mes de septiembre como el Mes de los Cánceres Hematológicos, ya que se conmemoran fechas relacionadas con estos tipos de cánceres, identificados como los más frecuentes en México. El objetivo de señalar como el Mes de los Cánceres Hematológicos es seguir informando sobre estas enfermedades que impactan desde la infancia hasta la adultez.

Los cánceres hematológicos más frecuentes en México, según el Globocan, son la leucemia linfoblástica aguda, el mieloma múltiple y el linfoma de Hodgkin, colocándose dentro de los primeros 20 cánceres de mayor prevalencia en nuestro país; cada año se registran más de 12 mil casos nuevos y más de 7,000 defunciones a causa de estos cánceres.

Los principales síntomas que tienen en común los cánceres hematológicos son: las infecciones y fiebres recurrentes, debilidad o cansancio, dolor de huesos y pérdida de peso involuntaria. Estos cánceres, comprometen a diferentes sistemas y órganos, por ello, conocer sus síntomas ayuda a comprender la enfermedad.

El trabajo en conjunto del hematólogo, especialista en tratar estos cánceres, con otras disciplinar del área de la salud, son indispensables para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Cada paciente tiene distintas necesidades, como la orientación clínica, nutricional, física y psico-emocional.

La importancia de promover la educación a pacientes y población de riesgo radica en el impacto que tiene un cáncer hematológico en la vida del paciente, ya que puede afectar lo social, emocional y familiar que puede ocasionar un diagnóstico por esta enfermedad.

 

 

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FDA aprueba vacuna de AstraZeneca contra la influenza para autoadministración o administración por parte de cuidadores en el hogar

Axio BioPharma lanza servicios de fabricación de proteínas

 

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Alzheimer, a conmemorarse mañana 21 de septiembre, especialistas hicieron un llamado urgente para desmitificar esta enfermedad y fomentar su diagnóstico temprano.

Dulce Tovar, directora de la fundación y centro de día Alzheimer México IAP, destacó la importancia de actuar ante este reto de salud pública, tanto para los pacientes como para las familias, muchas de las cuales tienen a mujeres como principales cuidadoras. “Es fundamental que se implementen políticas que protejan tanto a los pacientes como a los cuidadores”.

En México, más de 1.3 millones de personas viven con Alzheimer, y se proyecta que esta cifra supere los 3.5 millones para 2050 debido al envejecimiento poblacional.

Por su parte, María del Carmen Cárdenas Aguayo, profesora titular del Departamento de Fisiología en la UNAM, afirmó que el Alzheimer “no es una parte normal del envejecimiento”, y que el diagnóstico temprano puede mejorar la calidad de vida de los pacientes y aliviar la carga en sus familias.

Es por ello que se requiere de más apoyo a la investigación básica de esta enfermedad neurodegenerativa para comprender mejor sus mecanismos moleculares y así poder identificar biomarcadores más específicos y diseñar mejores estrategias terapéuticas.

La prevalencia de demencia en personas mayores de 60 años es del 7.9%, afectando especialmente a mujeres y a personas en áreas rurales. Ante este panorama, los especialistas insisten en la necesidad de fortalecer las políticas públicas para garantizar un acceso integral al diagnóstico, al tratamiento y los cuidados.

Tovar también hizo énfasis en la importancia de invertir en programas de apoyo y capacitación para los familiares encargados del cuidado. “El bienestar de los cuidadores es esencial para garantizar una atención digna a los pacientes”, afirmó.

El costo anual de cuidado de personas con demencia en México supera los 23 mil millones de pesos, una cifra que incluye gastos médicos y pérdidas económicas causadas por la reducción de ingresos de los cuidadores. Ante este desafío, los expertos urgieron a la sociedad y al gobierno a unir esfuerzos para enfrentar esta creciente crisis.

 

 

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Cofepris autoriza antiveneno para tratar mordedura de más de cuarenta especies de serpientes

OMS pide a los líderes mundiales medidas urgentes para luchar frente a la resistencia a los antimicrobianos

 

Comunicado. La Cofepris anunció que aprobó el registro sanitario de un antiveneno para tratar las mordeduras de determinados géneros de serpientes.

El biológico autorizado está indicado para tratamiento de envenenamientos ocasionados por mordeduras de las siguientes especies:

- Crotalus sp. Para serpientes de cascabel, hocico de puerco, tziripa, saye, cascabel tropical, shunu y tzab-can entre otras.

- Bothrops sp. Nauyaca, cuatro narices, barba amarilla, terciopelo, equis, mapana, jararacá, toboba, cola de hueso, víbora de árbol, víbora verde, nauyaca real, nauyaca del frío, nauyaca chatilla, palanca, palanca lora, palanca loca, víbora sorda, tepoch, cornezuelo, nescascuatl, torito y chac-can entre otras.

- Agkistrodon. Cantil, zolcuate, mocasín, cantil de agua, castellana, cumcoatl, metapli, puchucuate y volpoch, entre otras.

- Sistrurus. Cascabel de nueve placas.

De acuerdo con la OMS, cada año entre 4.5 y 5.4 millones de personas a nivel global son atacadas por estos reptiles, lo que deja a cerca de dos millones con complicaciones graves y entre 81 mil y 138 mil víctimas fatales. En América, la incidencia es de alrededor 57 mil 500 casos anuales.

Al ser eventos potencialmente mortales, es importante contar con diversas opciones de antivenenos, capaces de prevenir complicaciones graves como daños en los tejidos, parálisis o incluso la muerte. El biológico forma parte de los siete medicamentos autorizados por Cofepris en la segunda quincena de agosto, como se detalla en el informe quincenal de ampliación terapéutica.

El documento desglosa los insumos que recibieron registro sanitario, entre ellos, nueve ensayos clínicos. Se incluyen también 132 nuevos dispositivos, de los cuales 61 están específicamente diseñados para mejorar la atención médica, como sistemas de estabilización espinal, lentes intraoculares con sistema de inserción, kits de catéter venoso central, placas cervicales anteriores y otros implantes dentales y arteriales.

Además, se aprobaron 34 reactivos o kits de diagnóstico de anticuerpo monoclonal s-100 (ep32) para la caracterización cualitativa de la proteína s-100b, ensayos para apoyo en el diagnóstico de infecciones provocadas por el virus del herpes simple 1 y 2, así como pruebas rápidas para detección de anticuerpos específicos del SARS-COV-2 y kits de diagnóstico fluorescente para detección del virus RNA de la hepatitis C.

También se registraron 36 equipos médicos, entre ellos, sistemas de asistencia cardiopulmonar, ventiladores para cuidados intensivos y equipos estacionarios básicos de rayos X para diagnóstico, entre otros.

Entre los dispositivos médicos autorizados también destaca un aparato de muñeca para detectar la fibrilación auricular, aprobado bajo la modalidad de software para dispositivo médico.

La Cofepris aprobó estos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. Estas autorizaciones amplían las opciones terapéuticas y de diagnóstico disponibles en el país, mejorando la capacidad de respuesta ante diversas emergencias médicas.

La elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es una práctica de transparencia de la Cofepris hacia las industrias reguladas y los pacientes, lo que evidencia el compromiso con la salud y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.

 

 

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