Comunicado. El Sistema Federal Sanitario (SFS), coordinado por la Cofepris, junto con los titulares de las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios (APCRS) de las 32 entidades del país, se reunieron en la Ciudad de México para coordinar la implementación de la Nueva Estrategia de Atención a Emergencias Sanitarias.

El objetivo principal de este encuentro nacional es consolidar una respuesta ágil e integral ante emergencias que amenacen la salud de la población. De acuerdo con el titular de Cofepris, el SFS y sus integrantes en todo el país son actores clave para llegar a cada rincón de México y fortalecer las redes estatales de colaboración, con el propósito de proteger la salud y ofrecer respuestas rápidas ante situaciones de emergencia sanitarias:

El lema de esta reunión: “Consolidando una respuesta a emergencias sanitarias integral y ágil”, representa el valioso compromiso y trabajo por lo posible y lo imposible para llevar la protección contra riesgos, la vigilancia y el fomento sanitario en territorio ante una situación de desastre natural.

A partir de talleres, mesas de trabajo y sesiones técnicas, los titulares de las APCRS, y de las comisiones de Operación Sanitaria (COS) y del SFS de la Cofepris abordaron temas como la regulación en territorio, los aportes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y la consolidación de la Nueva Política en Regulación Sanitaria para combatir clínicas clandestinas, medicamentos falsificados y productos engaño.

Asimismo, se analizó el impacto de las tecnologías de la información en la regulación sanitaria, la implementación de sistemas de gestión de calidad, las fortalezas de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, el monitoreo de la calidad del agua en playas de uso recreativo, así como los desafíos y casos de éxito de la Estrategia Nacional de Buen Gobierno, entre otros temas.

El coordinador del SFS destacó la importancia de esta colaboración entre las autoridades sanitarias estatales como herramienta única que representa compañerismo, convicción y compromiso con la protección contra riesgos sanitarios en cada estado. Implica procesos auditados al más alto nivel, mecanismos anticorrupción inéditos y la autorización de miles de trámites de manera digital.

En el marco de la reunión, se entregaron reconocimientos a varias entidades por sus resultados en diferentes áreas. Colima, Nuevo León, Tabasco, Yucatán y Zacatecas destacaron por la implementación de las normas ISO 9001:2015 y NMX-CC-9001-IMNC-2015. Baja California Sur, Coahuila, Ciudad de México, San Luis Potosí y Tabasco sobresalieron por la exitosa puesta en marcha de la Estrategia Nacional de Buen Gobierno en el Sistema Federal Sanitario. Además, Campeche, Colima, Nuevo León y Sonora recibieron distinciones por la implementación de la Unidad de Dictaminación Virtual (UDV).

De igual manera, se entregaron reconocimientos a los laboratorios estatales de salud pública de Aguascalientes, Chiapas, Sinaloa, Nuevo León, Michoacán, San Luis Potosí y Tamaulipas.

 

 

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Necesario mantener esquemas de vacunación infantil actualizado ante brotes de enfermedades prevenibles: Sanofi

Sandoz informa sus ventas del primer trimestre

 

Comunicado. Ante los distintos brotes de enfermedades antes erradicadas como poliomielitis en Estados Unidos, tosferina en República Checa y los recientes cuatro casos importados de sarampión en México, la preocupación por el posible regreso de estas enfermedades incrementa.

Por lo anterior, especialistas médicos insisten en reforzar las cartillas de vacunación infantil y hacen un llamado para que los padres, madres y cuidadores acudan a los centros de salud con sus pequeños y su respectiva cartilla de vacunación para asegurarse de que no les falte ninguna vacuna.

México cuenta con un Programa de Vacunación Universal, que tiene por objetivo mantener las coberturas de los esquemas de vacunación infantil al 90%, lo cual permitirá disminuir el riesgo de resurgimiento de enfermedades prevenibles por vacunación y de forma secundaria crear una inmunización de rebaño que permite proteger a los pacientes que por alguna situación médica no puedan recibir alguna vacuna.

Al respecto, Gregory López, gerente médico de Vacunas en Sanofi México, informó: “La Cartilla Nacional de Vacunación que corresponde a niños de 0 a 9 años, incluye la aplicación de ocho vacunas y protege contra 14 enfermedades[v], incluyendo tosferina, de la cual se han reportado 57 casos en lo que va del 2024; tétanos, con 5 casos en este año; entre otras como Hepatitis B, poliomielitis, difteria y Haemophilus influenzae tipo B, que están incluidas en la vacuna hexavalente”.

Martha Avilés, infectóloga pediatra, indicó: “Tenemos retos importantes cuando hablamos de acceso a vacunas. Además de las distintas campañas de vacunación, requerimos incrementar la información tanto en el profesional de la salud, así como en los miembros de las comunidades vulnerables y alejadas a los centros de salud o las mismas capitales. Un ejemplo de esto es una de las campañas de perifoneo que se realizó en el estado de Chiapas, donde el personal de salud tradujo el llamado a la vacunación a la lengua tzeltal, invitando a los padres y las madres de familia a proteger a sus hijos”.

De acuerdo con el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y Adolescencia (CENSIA), en niños mayores de un año, las coberturas son del 87%; en menores de un año alcanza un 85%; en infantes de cuatro años se registra un 79% y a los 6 años un 82% de cobertura.

Finalmente, los especialistas insistieron en revisar las cartillas de vacunación, para que siempre las mantengamos actualizadas y así mismo comentaron que si por alguna razón se ha pasado la edad para la aplicación de la vacuna de todos modos es importante que la población se acerque a su Centro de Salud más cercano para que ahí los profesionales de la salud puedan determinar cuál es la estrategia más adecuada para que se pueda completar el esquema.

 

 

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Sandoz informa sus ventas del primer trimestre

Chiesi y Gossamer Bio anuncian colaboración global

 

Comunicado. Sandoz anunció sus ventas netas obtenidas para el primer trimestre de 2024, las cuales fueron de 2,500 mdd, un aumento del 6% en monedas constantes en comparación con el mismo trimestre del año anterior. Los biosimilares experimentaron otro trimestre de crecimiento de las ventas netas de dos dígitos, un aumento del 21% en monedas constantes. Las ventas de genéricos se mantuvieron en línea con los niveles del año anterior.

Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, dijo: “Hemos visto un buen comienzo de año al informar nuestro décimo trimestre consecutivo de crecimiento de ingresos. El impulso de nuestro negocio continúa, como lo demuestra el crecimiento de dos dígitos en biosimilares y una contribución positiva de todas las regiones”.

Y continuó: “Los biosimilares son un elemento clave de desempeño, impulsado por los sólidos resultados de nuestra cartera existente, la demanda de nuestro producto Hyrimoz (adalimumab-adaz) recientemente lanzado en Estados Unidos y la reciente adquisición de CIMERLI (ranibizumab-eqrn). ), que cerró a principios de marzo. Los genéricos se mantuvieron en línea con las fuertes ventas del año anterior. De cara al futuro, confiamos en nuestra capacidad para seguir aumentando nuestra línea superior y cumplir con nuestra guía de ventas netas para todo el año de medio dígito en monedas constantes”.

Como parte de su informe de ventas netas para el primer trimestre fueron de 2,500 mdd, un aumento del 6% en monedas constantes, en comparación con el primer trimestre de 2023. El volumen contribuyó con 10 puntos porcentuales de crecimiento, parcialmente compensado por una erosión de precios de cuatro puntos porcentuales. Los biosimilares fueron un motor clave del crecimiento en el trimestre, mientras que los genéricos se mantuvieron en línea con las fuertes ventas del año anterior.

En Europa, sus ventas netas del primer trimestre fueron de 1,300 mdd, un aumento del 2% en tipos de cambio constantes, en comparación con el primer trimestre de 2023. El crecimiento del volumen de genéricos se mantuvo positivo a pesar de una sólida comparación con el año anterior debido a los picos de ventas de apixabán. Los biosimilares mostraron un fuerte crecimiento en las ventas, liderado por la demanda de Omnitrope y la contribución del reciente lanzamiento de Tyruko (natalizumab) en varios países clave.

En América del Norte, las ventas netas para el primer trimestre fueron de 524 mdd, 6% más en monedas constantes, en comparación con el primer trimestre de 2023. El crecimiento fue impulsado por el lanzamiento en curso de Hyrimoz en Estados Unidos, la demanda continua de Omnitrope, la adquisición de CIMERLI que se cerró a principios de marzo, y la transferencia de marcas maduras de nuestra antigua matriz en el cuarto trimestre de 2023.

En lo que respecta al panorama para todo 2024, la compañía reitera su orientación para todo 2024, esperando que las ventas netas crezcan a medio dígito en monedas constantes en comparación con el año anterior y un margen EBITDA básico de alrededor del 20%.

 

 

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Chiesi y Gossamer Bio anuncian colaboración global

Lykos Therapeutics finaliza estudio sobre la terapia para el trastorno de estrés postraumático

 

Comunicado. Chiesi Farmaceutici, grupo biofarmacéutico internacional centrado en la investigación, y Gossamer Bio, compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y comercialización de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión pulmonar, anunció que firmó un acuerdo de licencia y colaboración global para desarrollar y comercializar seralutinib.

Esta colaboración global combina las fortalezas de Chiesi y Gossamer para respaldar el trabajo en curso en hipertensión arterial pulmonar (PAH) y acelerar el desarrollo de la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD), con el objetivo de expandir la franquicia de seralutinib para llegar a más pacientes con hipertensión pulmonar en todo el mundo.

“Seralutinib es una terapia potencial que cambia el paradigma en la HAP y la EPI-PH, y no podríamos estar más entusiasmados de asociarnos con Gossamer para desarrollar y llevar esta terapia a pacientes de todo el mundo. Gossamer comparte el compromiso de Chiesi de utilizar la innovación para promover la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo y estamos orgullosos de añadir esta colaboración como un pilar clave para nuestra próxima fase de crecimiento”, afirmó Giuseppe Accogli, director ejecutivo de Chiesi Group.

Faheem Hasnain, cofundador, presidente y director ejecutivo de Gossamer, indicó: “Esta asociación con Chiesi nos permite profundizar significativamente y acelerar rápidamente nuestra inversión en seralutinib como tratamiento potencial para la HAP, la PH-ILD y otras indicaciones de grandes necesidades médicas no cubiertas. Estamos especialmente entusiasmados de que esta colaboración permita que seralutinib pase directamente a un ensayo de fase 3 en PH-ILD, una indicación con escasez de tratamientos disponibles y una enfermedad para la que creemos que seralutinib está diseñado específicamente”.

Según los términos del acuerdo, Gossamer continuará liderando el desarrollo global de seralutinib en PAH y PH-ILD, y las empresas dividirán equitativamente los costos de desarrollo, excepto con respecto al estudio PROSERA, del cual Gossamer seguirá siendo financieramente responsable. En Estados Unidos, las empresas compartirán equitativamente las ganancias y pérdidas comerciales. Gossamer liderará la comercialización en Estados Unidos, incluida la contribución del 50% de las actividades comerciales y la reserva de ventas para PAH y PH-ILD. Chiesi liderará la comercialización en Estados Unidos de indicaciones adicionales y tendrá el derecho exclusivo de comercializar seralutinib fuera de Estados Unidos y pagará a Gossamer una regalía adolescente creciente, de media a alta, sobre las ventas netas fuera de Estados Unidos.

 

 

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Lykos Therapeutics finaliza estudio sobre la terapia para el trastorno de estrés postraumático

Del 04 al 07 de junio EXPOPACK México 2024

 

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