Agencias. A nivel global, en los últimos días, se ha dado a conocer de la aparición de nuevas variantes del virus SARS-CoV-2, que ocasiona la enfermedad del Covid-19, a las cuales se les denomina popularmente como FLiRT.

El pasado 3 de mayo, la OMS incluyó dentro de su categoría de variantes bajo monitoreo a cuatro de estas. Se tratan de la JN.1.7, KP.2, KP.3 y JN.1.18 que son linajes de Ómicron y que a su vez se deriva de la variante JN.1.

Sobre la variante JN.1, esta surgió a raíz de la BA.2.86 y superior a la dominante a finales del 2023 XBB. A su vez se diversificó y ocasionó que aparezcan descendientes con sustituciones de proteína de pico.

La denominación FLiRT se da por las mutaciones que presentan estos linajes que se dan en las letras F y L y otras en las letras R y T, según explicó Eric Topol, vicepresidente ejecutivo de Scripps Research. En el mundo, actualmente la variante dominante es la JN.1, incluso en Ecuador es la que más casos presenta.

Una de las variantes que cuenta con mayor interés se trata de la KP.2, un estudio del Instituto de Ciencias Médicas de Universidad de Tokio detalla que tiene tres sustituciones en la proteína S así como que cuenta con una mayor aptitud viral en comparación con la JN.1. “KP.2 muestra la resistencia más significativa a los sueros de vacunados monovalentes XBB.1.5 sin infección, así como a aquellos con infección”, se detalló.

De acuerdo a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, la variante KP.2 se convertirá en dominante, seguida de la JN.1, JN.1.7, JN.1.13.1 y KP.1.1. Otros países que la han reportado ha sido Reino Unido, Canadá Si bien aún es prematuro identificar el alcance que tendrán estas variantes, los especialistas muestran una gran atención en que pueda aumentar hospitalizaciones así como casos que requieran atención médica.

Cabe destacar que la aparición de estas variantes coincide con la reducción de inmunidad adquirida a través de las vacunas en parte de la población. En abril pasado, la OMS recomendó el uso de un linaje monovalente JN.1 como antígeno en futuras formulaciones de vacunas COVID-19 ya que estas nuevas variantes han mostrado una mayor evasión que sus antecesoras.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Industria farmacéutica nacional e internacional, con condiciones regulatorias para producir medicamentos controlados: Cofepris

Cáncer de ovario puede ser curable en 90% de los casos detectados en etapa inicial: InCan

 

Comunicado. En México, la Comisión de Salud, que preside el diputado Emmanuel Reyes Carmona, aprobó cuatro dictámenes que reforman diversos artículos de la Ley General de Salud (LGS), sobre medicamentos, donación de leche materna, enfermedades raras y servicios médicos privados.

En reunión semipresencial, Reyes Carmona giró instrucciones para que los dictámenes avalados se remitieran a la Mesa Directiva de la Cámara de Diputados para los efectos correspondientes.

Con 27 votos a favor, uno en contra y una abstención, la Comisión avaló reformar el artículo 464 Ter de la LGS, a fin de incrementar las sanciones establecidas en este artículo e incluir a los medicamentos caducos y a las plataformas de comercio electrónico y las redes sociales.

Con la modificación se estipula que a quien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte medicamentos, fármacos, materias primas o aditivos falsificados, alterados, contaminados o adulterados, “caducos o cuya vida útil haya concluido” ya sea en establecimientos, “así como en Internet a través de plataformas de comercio electrónico y redes sociales”, o en cualquier otro lugar, o bien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte materiales para envase o empaque de medicamentos, fármacos, materias primas o aditivos, sus leyendas, información que contenga números o claves de identificación, que se encuentran falsificados, alterados o adulterados, le será impuesta una pena de “tres a 15 años de prisión” y multa de veinte mil a cincuenta mil días de salario mínimo.

La misma pena se propone a quien venda, ofrezca en venta o comercie muestras médicas ya sea en establecimientos, vía Internet o en cualquier otro lugar. El dictamen también aumenta la pena de prisión, que actualmente es de tres a 15 años, para aplicar de cinco a 20 años de cárcel a quien adultere, falsifique, contamine, altere o permita la adulteración, falsificación, contaminación o alteración de medicamentos, fármacos, materias primas o aditivos, de sus envases finales para uso o consumo humanos o los fabrique sin los registros, licencias o autorizaciones que señala la ley.

Asimismo, incrementa la sanción a quien falsifique o adultere o permita la adulteración o falsificación de material para envase o empaque de medicamentos, etiquetado, sus leyendas, la información que contenga o sus números o claves de identificación; pasa de uno a nueve años de prisión a una pena de tres a 15 años.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Comunidad científica promueve Día Nacional de Prevención del Covid-19 y otras enfermedades respiratorias

Kindeva Drug Delivery y Syntegon instalan primer microBatch Versynta en Norteamérica

 

Comunicado. La comunidad médica celebra la realización de una iniciativa que concientiza y promueve una sociedad libre de virus respiratorios, para ello, desea implementar el 16 de octubre como el Día Nacional de Prevención del Covid-19 y otras enfermedades respiratorias.

Y es que, la sociedad científica, entre ellos, la Coalición por las vacunas contra Covid-19, impulsaron esta iniciativa con el fin de no bajar la guardia ante el Covid-19, y darle a este virus y a otros que afectan la salud respiratoria, la importancia y atención que merecen.

Será el 16 de octubre de 2024, cuando los especialistas médicos integren a sus calendarios un día que vea reflejado todo su esfuerzo en el combate al Covid-19 y otros virus que merman la salud de la población.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Kindeva Drug Delivery y Syntegon instalan primer microBatch Versynta en Norteamérica

Genmab anuncia resultados financieros del primer trimestre

 

Comunicado. Syntegon informó que vendió su celda de producción Versynta microBatch recientemente desarrollada a su primer cliente estadounidense, Kindeva Drug Delivery, quien utilizará Versynta microBatch para ampliar aún más su conjunto de capacidades de desarrollo y fabricación por contrato de llenado y acabado aséptico (CDMO) que cumplen con las últimas regulaciones y tendencias farmacéuticas globales. Kindeva desarrolla y fabrica productos a través de una variedad de vías de administración que incluyen administración inyectable, pulmonar, nasal, transdérmica e intradérmica.

“Versynta microBatch de Syntegon permite a Kindeva ofrecer una flexibilidad significativa a nuestros clientes al agregar rápidamente desarrollo clínico y capacidad de llenado GMP comercial a pequeña escala, que complementa nuestras líneas de llenado de aisladores de cartuchos, jeringas y viales a gran escala. La experiencia tecnológica de Syntegon es incuestionable, pero es su capacidad para asociarse lo que realmente ha hecho de esta una colaboración ideal para Kindeva. Versynta microBatch proporciona agilidad, la mejor automatización de su clase y garantía de esterilidad que cumple con nuestros objetivos de cumplimiento normativo y de seguridad del paciente que creemos que establece el estándar para las CDMO”, dijo David Stevens, director comercial global de Kindeva.

La célula de producción totalmente automatizada está diseñada específicamente para lotes muy pequeños de medicamentos muy potentes y, a menudo, muy costosos, por ejemplo en el campo de la terapia celular y génica, donde el máximo rendimiento del producto es clave. Versynta microBatch llena entre 120 y 500 jeringas, cartuchos y viales de vidrio o plástico por hora prácticamente sin pérdida de producto. Los cambios rápidos de lote a lote garantizan que la eficiencia se mantenga alta sin comprometer la flexibilidad.

Dado que Kindeva presta servicios a una base de clientes global, el cumplimiento de las regulaciones locales de sus mercados objetivo es primordial. Para Europa, esto incluye el nuevo Anexo 1 de GMP de la Unión Europea, que está estableciendo nuevos puntos de referencia en operaciones de llenado-acabado aséptico. Syntegon desarrolló Versynta microBatch teniendo en cuenta estos requisitos: el aislador sin guantes con tratamiento de aire integrado reduce significativamente la intervención del operador y el riesgo de contaminación. El control total durante el proceso (IPC) garantiza una alta calidad. Cinco sistemas de inspección en línea integrados proporcionan una seguridad especial, mientras que las cámaras de red opcionales garantizan un seguimiento continuo de la producción en el aislador mediante acceso remoto.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Genmab anuncia resultados financieros del primer trimestre

Berry demostrará su enfoque centrado en el paciente en PCI Days 2024

 

Cargar más

Noticias