Comunicado. “La aceptación de la Revisión Prioritaria por parte de la FDA de los sBLA para EPKINLY y Tivdak que recibimos en el primer trimestre son eventos importantes que respaldan nuestro compromiso de continuar brindando opciones de tratamiento innovadoras que tienen el potencial de impactar profundamente las vidas de los pacientes. Estas aceptaciones regulatorias para revisión prioritaria también reflejan nuestra dedicación a trabajar con nuestros socios, AbbVie y Pfizer para ampliar las etiquetas de EPKINLY y Tivdak, respectivamente, con el fin de maximizar el potencial de ambos medicamentos y llevarlos a la mayor cantidad posible de pacientes que necesitan opciones terapéuticas alternativas”, dijo Jan van de Winkel, director ejecutivo de Genmab.

Los ingresos fueron de 4,143 millones de coronas danesas durante los primeros tres meses de 2024 en comparación con los 2,834 millones durante los primeros tres meses de 2023. El aumento de 1,309 millones, o 46%, se debió principalmente a mayores regalías de DARZALEX y Kesimpta logradas bajo suscolaboraciones con Janssen y Novartis Pharma AG (Novartis), respectivamente, las ventas netas de productos EPKINLY y un hito logrado gracias a nuestra colaboración con AbbVie.

Los ingresos por regalías fueron de 3,104 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2024 en comparación con 2,408 millones en los primeros tres meses de 2023, un aumento de 696 millones de coronas danesas, o 29%. El aumento de las regalías fue impulsado por mayores ventas netas de DARZALEX y Kesimpta.

Las ventas netas de DARZALEX (daratumumab), incluidas las ventas del producto subcutáneo (SC) (daratumumab y hialuronidasa-fihj, vendidos bajo el nombre comercial DARZALEX FASPRO en Estados Unidos) de Janssen fueron de 2,692 mdd en los primeros tres meses de 2024 en comparación con 2,264 mdd en los primeros tres meses de 2023, un aumento de 428 mdd o 19%.

Los costos totales y gastos operativos fueron de 3,342 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2024 en comparación con 2,417 millones en los primeros tres meses de 2023. El aumento de 925 millones, o 38%, fue impulsado por la expansión de nuestra cartera de productos. Las actividades posteriores al lanzamiento de EPKINLY en Estados Unidos y Japón, el desarrollo continuo de las capacidades organizativas más amplias de Genmab y el aumento relacionado de miembros del equipo para respaldar estas actividades, así como los montos de participación en las ganancias pagaderos a AbbVie relacionados con las ventas de EPKINLY.

El beneficio operativo fue de 801 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2024, en comparación con 417 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2023.

Las partidas financieras netas generaron ingresos de 915 millones de coronas danesas durante los primeros tres meses de 2024, en comparación con un gasto de 151 millones de coronas danesas en los primeros tres meses de 2023. El aumento de 1.066 millones de coronas danesas se debió principalmente a los movimientos de divisas entre dólares y coronas danesas. Las tasas afectan el efectivo y equivalentes de efectivo y los valores negociables denominados en USD de Genmab, con un fortalecimiento de la tasa en los primeros tres meses de 2024 en comparación con el debilitamiento de la tasa en los primeros tres meses de 2023.

 

 

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Berry demostrará su enfoque centrado en el paciente en PCI Days 2024

Es posible evitar la transmisión del VIH de madres a hijos con intervenciones tempranas y orientación integral

 

Comunicado. Las soluciones de Berry Global para dispositivos de administración de medicamentos y envases centrados en el paciente que mejoran la dosificación, la administración y la adherencia a la medicación se exhibirán en la exposición PCI Days de este año (stand B.46).

Como parte de la iniciativa “Dose Better” de la compañía, Berry presentará una gama de productos que ayudan a brindar una mejor experiencia de atención médica al mejorar la calidad de la atención, al mismo tiempo que ayudan a reducir costos y están diseñados para la economía circular. Estos incluyen soluciones oftálmicas, cierres y frascos, frascos de pastillas y sistemas sin aire para administración dérmica.

Un punto destacado será el paquete PET de Berry, que ofrece a las empresas farmacéuticas y médicas una amplia gama de diseños y tamaños de botellas estándar, así como los cierres, revestimientos y vasos dosificadores que los acompañan. Esto permite a los clientes seleccionar una combinación que cumpla con sus requisitos específicos de aplicación y capacidad.

El paquete de PET comprende siete gamas de botellas de PET con cuello de 28 mm en tamaños de 20 ml a 1,000 ml en una variedad de diseños, con ocho cierres adjuntos que incorporan características a prueba de manipulaciones y a prueba de niños.

 

 

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Es posible evitar la transmisión del VIH de madres a hijos con intervenciones tempranas y orientación integral

Aprueba Comisión de Salud sancionar con prisión venta de medicamentos adulterados o caducos en internet en México

 

Comunicado. La transmisión vertical del VIH de la madre al gestante se puede evitar si se realizan intervenciones tempranas para brindar el abordaje terapéutico para cada caso, aseguró Adriana Salguero de la organización Mesón A.C.

Además, expuso que Jalisco es una de las entidades con mayor incidencia de casos de VIH en México, ante lo cual han implementado diversos esfuerzos con el objetivo de promover la prevención, el diagnóstico y el tratamiento adecuado.

“En Mesón estamos convencidos de que es fundamental ofrecer apoyo continuo y adaptado a las necesidades específicas de madres que viven con VIH”, dijo Salguero y agregó que por ello “se interviene de forma temprana para poder proporcionar seguimiento adecuado que asegure que tanto madres como bebés reciban la mejor atención posible para minimizar el riesgo de transmisión del VIH”.

Gracias a ello, Mesón ha logrado que 399 bebés nazcan libres de VIH y mantiene su apoyo a 50 más junto con sus madres con un puntual seguimiento, por lo que la organización es clave en el fortalecimiento de las redes de atención y sensibilización sobre el VIH en la región.

Y es que, agregó: “Hacen falta protocolos estandarizados para el tratamiento del VIH en la entidad, por lo que hemos desarrollado un enfoque integral, no sólo con soporte médico, sino también con apoyo emocional y psicosocial, al tiempo de abordar los retos de discriminación y estigmatización que enfrentan las personas que viven con VIH”.

Por su parte, Diana Oliva, directora asociada para Participación y Promoción de la Comunidad en México y Latinoamérica de la biofarmacéutica Gilead Sciences, expuso que el apoyo a organizaciones de la sociedad civil es fundamental en beneficio de más personas.

En ese sentido, agregó que la firma que representa despliega diversas acciones, entre ellas el programa “Zeroing In", por medio del cual se han distribuido 4 millones de dólares en subvenciones para combatir la epidemia de VIH, al apoyar a organizaciones como Mesón que tiene un papel esencial en la mejora del acceso a la salud y la reducción de desigualdades en el tratamiento del VIH.

“Este compromiso con la salud y el bienestar de las comunidades más vulnerables es parte de un esfuerzo mayor por parte de Gilead Sciences, que busca no sólo tratar el VIH sino también prevenirlo, para coadyuvar a que las personas que lo enfrentan tengan un futuro más saludable”, concluyó.

 

 

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Comunidad científica promueve Día Nacional de Prevención del Covid-19 y otras enfermedades respiratorias

 

Comunicado. Amgen anunció la presentación de nuevos datos respiratorios en la American Thoracic Society (ATS) 2024, en donde se presentarán 13 resúmenes que respaldan dos medicamentos aprobados y un tratamiento en investigación.

“Esperamos presentar datos alentadores de nuestro ensayo COURSE de fase 2a en EPOC con Tezspire y nuestro estudio de investigación de fase 1 sobre asma con AMG104/AZD8630, una terapia anti-TSLP inhalada. Nuestros esfuerzos subrayanamgen"El compromiso de ser pionero en nuevos tratamientos para enfermedades respiratorias con opciones de tratamiento actualmente limitadas”, afirmó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.

Los datos del ensayo COURSE se presentarán en el simposio de ensayos clínicos. COURSE fue un estudio de fase 2a de prueba de concepto que evaluó la seguridad y eficacia de Tezspire (tezepelumab-ekko) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a muy grave, independientemente de los factores inflamatorios, el recuento de eosinófilos en sangre (BEC), enfisema, bronquitis crónica y tabaquismo.

Otros aspectos destacados de la investigación incluyen datos de última hora del estudio de fase 1 de AMG104/AZD8630, una terapia anti-TSLP inhalada en investigación que se está evaluando en pacientes con asma mal controlada, así como un análisis post hoc del ensayo de fase 3 ADVOCATE, que evaluaron la eficacia y seguridad de TAVNEOS ® (avacopan) en pacientes con vasculitis activa grave asociada a ANCA (GPA o MPA) con afectación pulmonar.

La compañía informó que Tezspire es el primer anticuerpo monoclonal humano de su clase que actúa en la fuente principal de inflamación: el epitelio de las vías respiratorias, que es el primer punto de contacto de virus, alérgenos, contaminantes y otras agresiones ambientales. Específicamente, Tezspire se dirige y bloquea la linfopoyetina estromal tímica (TSLP), una citocina epitelial clave que se encuentra en la parte superior de múltiples cascadas inflamatorias e inicia una respuesta inmune exagerada a los tipos de inflamación alérgica, eosinofílica y de otro tipo de las vías respiratorias asociados con el asma grave. TSLP se libera en respuesta a múltiples desencadenantes asociados con las exacerbaciones del asma, incluidos alérgenos, virus y otras partículas en el aire.

 

 

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