Comunicado. El laboratorio estadounidense Pfizer presentó los reportes de sus estados financieros de 2023 donde dan cuenta de un beneficio neto de 2,119 mdd, lo que supone un 93% menos que lo reportado en el año previo.

La baja en los beneficios de la farmacéutica obedece a la disminución de las ventas de su vacuna contra el Covid-19, principalmente. Los ingresos cayeron un 42%, hasta los 58,496 mdd en 2023.

Pfizer señaló que la “disminución esperada” en los ingresos de Comirnaty (nombre comercial de la vacuna desarrollada por Pfizer junto a la alemana BioNTech contra el Covid-19) y Paxlovid, el medicamento antiviral frente a casos más graves, generó una disminución operativa del 41% en los ingresos año tras año. Por ramas de negocio, la división global de biofarmacia obtuvo unos ingresos de 57,186 mdd, frente a 98,988 mdd de un año antes.

No obstante, David Denton, director financiero y vicepresidente ejecutivo de la empresa, dijo estar “satisfecho con el fuerte crecimiento del 8% en los ingresos operativos de los productos no relacionados con el Covid-19 de Pfizer en el cuarto trimestre de 2023”.

De cara al futuro, el presidente y consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, señaló que la empresa entra a 2024 con “una base sólida”.

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Cofepris presenta estrategia de certidumbre regulatoria para medicamentos biosimilares

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Comunicado. BioNTech y Autolus Therapeutics, compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias de células T programadas de próxima generación, anunciaron una colaboración estratégica destinada a hacer avanzar los programas CAR-T autólogos de ambas compañías hacia la comercialización, en espera de autorizaciones regulatorias. En relación con la colaboración estratégica, las empresas celebraron un acuerdo de licencia y opción y un acuerdo de compra de valores.

“La colaboración con Autolus nos permite ampliar nuestro programa BNT211 a ensayos para múltiples indicaciones de cáncer de una manera rentable. La configuración de las instalaciones de fabricación de última generación de Autolus para el suministro clínico y comercial mejorará nuestras propias capacidades, además de nuestra red de suministro existente en Estados Unidos y la expansión en curso de nuestro sitio en Gaithersburg, Maryland. Además, esta colaboración nos otorga acceso a las herramientas precisas de orientación celular de Autolus para respaldar aún más el desarrollo de BioNTech de terapia celular in vivo y candidatos a conjugados anticuerpo-fármaco”, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech.

Por su parte, Christian Itin, director ejecutivo de Autolus, indicó: “Vemos una oportunidad extraordinaria para aprovechar nuestras capacidades principales, acelerar los programas en desarrollo, lograr rentabilidad y ampliar las oportunidades más allá de las terapias celulares autólogas. Esperamos invertir una parte del capital recaudado en el camino de obe-cel en la leucemia linfoblástica aguda en adultos, ofreciendo potencialmente otra opción de tratamiento para pacientes en los que todavía existe una necesidad médica no cubierta. Esta colaboración crea un camino para acelerar nuestros respectivos programas de oncología y ampliar el uso de la tecnología de Autolus fuera de las aplicaciones de terapia celular autóloga”.

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Becton Dickinson y Techcyte ofrecen sistema de citología cervical digital basado en inteligencia artificial para prueba de Papanicolaou

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Comunicado. Becton Dickinson (BD) y Techcyte, proveedor mundial en inteligencia artificial (IA), anunciaron un acuerdo de colaboración estratégica para ofrecer un algoritmo basado en IA que guía a citólogos y patólogos para identificar de manera eficiente y efectiva evidencia de cáncer y precáncer de cuello uterino utilizando imágenes de portaobjetos completos.

El acuerdo permite a BD ofrecer una solución completa que tiene como objetivo reducir el potencial de error humano y permitir un mayor rendimiento, de modo que los laboratorios puedan lograr sus resultados con mayor estandarización, reproducibilidad y eficiencia de una prueba de Papanicolaou, también conocida como prueba de Papanicolaou.

Tradicionalmente, las pruebas de Papanicolaou se realizaban tomando una muestra de un paciente y colocándola en un portaobjetos de vidrio que un citotecnólogo o patólogo evalúa visualmente mediante un microscopio. Con el sistema de citología cervical digital, las muestras se pueden escanear, convertir en una imagen de portaobjetos digital y luego revisar en un monitor de computadora en un laboratorio o desde una ubicación remota. Además, el sistema de citología cervical digital utiliza un algoritmo basado en inteligencia artificial para priorizar y presentar células clínicamente relevantes para la evaluación visual.

“Hay escasez de técnicos de laboratorio sanitarios y el problema es especialmente grave en el ámbito de la citología. Esta solución ayuda a resolver la escasez de citólogos expertos al aprovechar la nueva tecnología digital basada en IA para hacer que el proceso de prueba sea eficiente y llevar la prueba de Papanicolaou tradicional al siglo XXI”, afirmó Nikos Pavlidis, presidente en funciones de Diagnostic Solutions de BD.

La plataforma Techcyte es compatible con las preparaciones de citología de base líquida (LBC) más comunes, incluido el vial de prueba de Papanicolaou de base líquida BD SurePath, y pretende ser compatible con varios de los generadores de imágenes de portaobjetos completos más utilizados en el mercado.

Ben Cahoon, director ejecutivo de Techcyte, dijo: “La fatiga visual, la fatiga, las distracciones y las cargas de trabajo intensas pueden dificultar la lectura manual de las pruebas de Papanicolaou. Nuestro flujo de trabajo digital respaldado por un algoritmo basado en IA puede ayudar a los profesionales de laboratorio a brindar resultados consistentes para sus pacientes. Nuestro sistema presenta las imágenes celulares más relevantes desde el punto de vista diagnóstico para guiar a los citotecnólogos y patólogos para una revisión eficiente y una mejor toma de decisiones”.

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