Comunicado. Gilead Sciences anunció que firmó acuerdos de licencia voluntaria no exclusiva y sin regalías con seis fabricantes farmacéuticos para fabricar y vender lenacapavir genérico, sujeto a las aprobaciones regulatorias requeridas, en 120 países con alta incidencia y recursos limitados, que son principalmente países de ingresos bajos y medianos bajos. Los acuerdos se firmaron antes de cualquier presentación regulatoria global para permitir que estos países introduzcan rápidamente versiones genéricas de lenacapavir para la prevención del VIH, si se aprueban.

Los acuerdos hacen avanzar la estrategia de Gilead de permitir un acceso amplio y sostenible a lenacapavir para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) a nivel mundial si se aprueba, y se alinean con la visión de Gilead de poner fin a la epidemia del VIH para todos, en todas partes. Gilead apoyará el acceso a bajo costo al fármaco en países con alta incidencia y recursos limitados a través de una estrategia de dos partes: establecer un sólido programa de licencia voluntaria y planificar la provisión del producto suministrado por Gilead sin fines de lucro para Gilead hasta que los fabricantes de genéricos puedan satisfacer completamente la demanda. Además, los acuerdos cubren no sólo lenacapavir para la prevención del VIH (pendiente de aprobación), sino también lenacapavir para el tratamiento del VIH en adultos con VIH resistente a múltiples fármacos y con mucha experiencia en tratamientos.

“Dado el potencial transformador del lenacapavir para la prevención, nuestro objetivo es que esté disponible lo más rápido y ampliamente posible allí donde más se necesita. Los equipos de Gilead han estado trabajando con urgencia para incorporar a los fabricantes de genéricos de gran volumen ahora, de modo que podamos garantizar una transición rápida a estos socios con licencia voluntaria después de que se apruebe el lenacapavir para la PrEP”, afirmó Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead.

Las empresas genéricas que fabricarán y suministrarán lenacapavir a los 120 países son Dr. Reddy's Laboratories Limited, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Limited, Hetero y Mylan, una subsidiaria de Viatris.

Gilead prioriza el registro en 18 países con alta incidencia para proporcionar lenacapavir hasta que estén disponibles versiones genéricas: Botsuana, Eswatini, Etiopía, Kenia, Lesoto, Malawi, Mozambique, Namibia, Nigeria, Filipinas, Ruanda, Sudáfrica, Tanzania, Tailandia, Uganda, Vietnam, Zambia y Zimbabue.

Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que destacará sus últimas innovaciones en sistemas de administración de fármacos en CPhI Milan 2024, que se celebrará el 08 y 9 de octubre en Milán, Italia. El evento es una plataforma mundial de primer nivel para profesionales farmacéuticos, que se centra en las innovaciones en sistemas de administración y envasado de fármacos.

La exposición de este año, destacará el compromiso continuo de BD con el avance de la atención sanitaria a través de soluciones de administración de fármacos de vanguardia y presentará una variedad de productos innovadores diseñados para satisfacer las crecientes demandas de las industrias farmacéutica y biotecnológica en una variedad de áreas terapéuticas.

Los productos destacados incluyen:
- BD iDFill Identificación individual de jeringas precargables: una solución basada en identificación por radiofrecuencia (RFID) para jeringas precargables (PFS) que tiene como objetivo mejorar la eficiencia y la trazabilidad durante las operaciones de llenado y acabado. BD iDFill también es finalista del premio CPhI Manufacturing Excellence Award 2024.

- Jeringa precargable de vidrio BD Neopak XtraFlow: diseñada para la administración subcutánea de productos biológicos de alta viscosidad con una longitud de aguja más corta de 8 mm y una tecnología de pared más delgada. El stand de demostración de productos de BD ofrecerá a los asistentes una experiencia interactiva, mostrando cómo la jeringa precargable de vidrio BD Neopak XtraFlow permite a los desarrolladores de fármacos fluir más allá de los límites.

- Tapón de émbolo BD SCF™ PremiumCoat de 1 a 3 ml: diseñado para favorecer la inyección subcutánea de productos biológicos complejos y soluciones viscosas mediante una fuerza de deslizamiento reducida* y una variabilidad de la fuerza de deslizamiento 1 , y la garantía de que no haya nervaduras que se toquen para favorecer la integridad del cierre del recipiente.

“En BD, nuestra misión es apoyar a la comunidad sanitaria mundial con soluciones de administración de fármacos que sean tan innovadoras como fiables. Nuestra presencia en CPhI Milán reafirma nuestro compromiso de colaboración y asociación con empresas biofarmacéuticas para llevar al mercado soluciones de última generación”, afirmó Fernand Goldblat, vicepresidente y director general de BD Medical-Pharmaceutical Systems, plataforma PFS.

BD exhibirá otros productos, como la jeringa precargable de vidrio BD Effivax para vacunas, el inyector portátil BD Libertas y el inyector corporal BD Evolve, así como el autoinyector desechable BD Physioject y la pluma desechable BD Vystra para productos biológicos. Estos productos y soluciones innovadoras ejemplifican el liderazgo de BD en la oferta de una amplia gama de soluciones de inyección para permitir la administración de vacunas, tratamientos como GLP-1 y otros tratamientos de última generación para enfermedades crónicas.

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OPS y Pro Mujer firman acuerdo para mejorar la salud de las mujeres en Latam y el Caribe

Profesionales de la salud coinciden en que la piel seca puede generar trastornos dermatológicos

Comunicado. La OPS y Pro Mujer firmaron un memorándum de entendimiento con la finalidad de implementar acciones conjuntas para mejorar las condiciones de salud de las mujeres en situación de vulnerabilidad, con un enfoque específico en interculturalidad y etnicidad, en América Latina y el Caribe.

Esta colaboración busca fortalecer las capacidades locales y garantizar un acceso equitativo a los servicios de salud, especialmente en áreas como la salud materna, la salud sexual y reproductiva, y la prevención del cáncer cervicouterino y de mama.

“Existen múltiples factores que influyen en la salud de las mujeres, entre ellos aspectos socioeconómicos, culturales, educativos y ambientales. El sector de la salud debe actuar como agente transformador. Esta alianza con Pro Mujer será una fuerza impulsora para abordar los desafíos que aún enfrentan las mujeres en América Latina y el Caribe”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

Mediante el acuerdo, ambas organizaciones se comprometieron a organizar actividades educativas para que las mujeres puedan tomar decisiones informadas sobre su salud, colaborar en la recopilación de datos que permitan identificar las brechas en el acceso a servicios de salud, así como desarrollar jornadas de intercambio y formación para el personal de salud y promotores comunitarios.

“Esta colaboración con la OPS es un paso esencial para enfrentar las desigualdades de salud que afectan a las mujeres más vulnerables de la región. Al trabajar en unidad, podemos generar un cambio duradero y asegurar que todas las mujeres, independientemente de su origen o sus condiciones económicas, puedan acceder a los servicios de salud que necesitan”, dijo Carmen Correa, CEO de Pro Mujer.

Esta alianza refuerza el compromiso de ambas organizaciones de mejorar las condiciones de vida de las mujeres en América Latina y el Caribe, asegurando que el enfoque en la equidad y el derecho a la salud esté en el centro de todas las iniciativas conjuntas.

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Revista Mexicana de Política Exterior destaca diplomacia regulatoria en Latam y el Caribe