Comunicado. La OMS lanzó un plan estratégico para enfrentar el rápido aumento de casos de dengue a nivel mundial. Este virus, transmitido por el mosquito aedes, amenaza con expandirse a nuevas regiones, como Europa y el sur de Estados Unidos.

Según la OMS, desde 2021 los casos de dengue han duplicado anualmente, con 12,3 millones de contagios y 6.000 muertes solo en 2024. Factores como la urbanización, el cambio climático y el aumento de los viajes internacionales están impulsando su propagación.

El plan de la OMS busca mejorar la respuesta global no solo frente al dengue, sino también a otras enfermedades transmitidas por el mosquito aedes, como el zika y la chikunguña. La estrategia se centra en reducir el impacto de estas enfermedades a través de una mayor coordinación internacional.

 

 

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Amgen Biotech Experience celebra haber alcanzado el millón de estudiantes en todo el mundo

Roche lanza la primera prueba que detecta 12 virus respiratorios

 

Comunicado. La Amgen Biotech Experience (ABE), una iniciativa global dedicada a promover la educación práctica en biotecnología, alcanzó el increíble hito de llegar a un millón de estudiantes de secundaria en todo el mundo. Como parte de una serie de celebraciones de la ABE en todo el mundo, se llevó a cabo un evento especial al que asistieron Simon Harris, Taoiseach (primer ministro irlandés), y Bob Bradway, director ejecutivo de Amgen, en la escuela Temple Carrig en Greystones, Irlanda.

Desde su creación en 1990, el programa ABE ha llegado a más de un millón de estudiantes en 16 países, ayudando a llevar la biotecnología de los laboratorios profesionales a las aulas.

“Durante 10 años, estudiantes de toda Irlanda han podido conocer la emoción del descubrimiento científico gracias a esta excelente iniciativa. La importancia de esta experiencia para los estudiantes no puede subestimarse, ya que muchos de ellos obtienen su primera experiencia con la biotecnología gracias al programa”, afirmó Harris en el evento.

Dirigiéndose a los estudiantes, Bradway los alentó a aprovechar las oportunidades que ofrece ABE. “Recuerden, todo gran científico comenzó en algún lugar, a menudo en una escuela como esta, con un maestro como el suyo y con curiosidad sobre cómo funcionan las cosas. Sigan superando los límites, sigan haciendo preguntas y sigan creyendo en su potencial para cambiar el mundo”.

Gracias al apoyo de ABE a los profesores de ciencias, los estudiantes de Irlanda y de todo el mundo están adquiriendo experiencia práctica con equipos científicos de nivel profesional. Los profesores participantes se benefician de un riguroso desarrollo profesional para impartir lecciones prácticas sobre análisis de ADN, electroforesis en gel e ingeniería genética, lo que ayuda a los estudiantes a conectar la teoría del aula con desafíos científicos reales.

Para finalizar, Emily Razaqi, presidenta de la Fundación Amgen, dijo: “Estamos dedicados a liberar el potencial de los estudiantes de todo el mundo a través de nuestros programas de educación científica, porque todos necesitan la ciencia y la ciencia necesita a todos. Al brindarles a los estudiantes la oportunidad de realizar experimentos avanzados y trabajar con tecnología de vanguardia, los ayudamos a ver el potencial de la biotecnología y su papel en la solución de problemas del mundo real”.

 

 

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Roche lanza la primera prueba que detecta 12 virus respiratorios

EMA acuerda medidas para mejorar eficiencia de los procesos de aprobación de nuevos medicamentos

 

Comunicado. g Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy el lanzamiento del test cobas® Respiratory flex, el primero que utiliza la novedosa tecnología patentada TAGS (Temperature-Activated Generation of Signal) de Roche. La tecnología TAGS, desarrollada por científicos de Roche, utiliza pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) multiplex, combinadas con el color, la temperatura y el procesamiento de datos, para identificar hasta 15 patógenos en una sola prueba PCR.

Normalmente, las pruebas PCR en un analizador de alto rendimiento pueden identificar cuatro resultados en una sola prueba; la tecnología TAGS permite aumentar este número a quince. Esto permitirá realizar pruebas de panel sindrómico en los analizadores de diagnóstico molecular de alto rendimiento cobas® 5800, 6800 y 8800, lo que es especialmente importante cuando un grupo común de síntomas puede estar relacionado con más de un patógeno.

“Muchas enfermedades respiratorias comparten síntomas similares, lo que dificulta su diagnóstico. A medida que continúan los brotes respiratorios, combinados con la creciente incidencia de la resistencia a los antibióticos, obtener un diagnóstico preciso y oportuno es fundamental para brindar la mejor atención a los pacientes y frenar la transmisión. Usando la tecnología TAGS, la prueba cobas Respiratory flex puede ayudar a los médicos a identificar virus respiratorios específicos antes, lo que ayuda a acelerar el diagnóstico y brindar la atención adecuada a los pacientes”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

La prueba cobas Respiratory flex puede detectar hasta 12 de los virus respiratorios más comunes, incluidos la influenza A, la influenza B, el virus respiratorio sincitial (VSR) y el SARS-CoV-2, dentro de una muestra de paciente mediante una única prueba de PCR. La prueba también permite a los médicos especificar qué patógenos buscar mediante objetivos preseleccionados. Con esto, los médicos pueden tener en cuenta el entorno de la prueba, la temporada, la localidad y los factores específicos del paciente. Por ejemplo, un médico puede utilizar una prueba dirigida en los meses de invierno para averiguar si un paciente adulto normalmente sano tiene influenza o SARS-CoV-2 cuando esos virus respiratorios particulares son prevalentes. Por lo general, cuando los médicos evalúan primero un determinado grupo de objetivos, el diagnóstico se puede retrasar si se necesitan pruebas de seguimiento. A través del reflejo digital, la prueba cobas Respiratory flex elimina esa demora al permitir la generación de resultados adicionales de forma instantánea o en segundos y sin tener que recolectar otra muestra o volver a analizar la muestra existente.

Al ofrecer resultados completos en una sola prueba PCR, la prueba cobas Respiratory flex evita la necesidad de varios kits de prueba. Esto simplifica la logística del laboratorio, lo que ayuda a optimizar el uso de los recursos y a reducir la presión sobre los laboratorios. La prueba ya está disponible en países que aceptan la marca CE y varios países de todo el mundo han iniciado sus registros locales. La autorización 510(k) de la FDA seguirá y la presentación está prevista para el cuarto trimestre.

Además, la tecnología TAGS tiene potencial para múltiples tipos de patógenos e indicaciones, lo que ofrece la oportunidad de revolucionar las pruebas de alto rendimiento para enfermedades infecciosas en el futuro.

 

 

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EMA acuerda medidas para mejorar eficiencia de los procesos de aprobación de nuevos medicamentos

Teva anuncia el lanzamiento de la primera y única versión genérica de medicamento para acromegalia

 

Agencias. La Unión Europea (UE) lleva años trabajando en una nueva estrategia farmacéutica que acorte los tiempos de aprobación de nuevos medicamentos. La urgencia en aprobar medicamentos para necesidades no cubiertas o enfermedades graves da sentido a la innovación. Por ejemplo, si se desarrolla un antibiótico para bacterias multirresistentes, sería un error que se pasaran dos años esperando su aprobación por la EMA; sin embargo, una aprobación rápida por la agencia europea no sirve de nada si no hay una aprobación rápida de precio y reembolso en cada Estados miembro. Para que los europeos en todos los países tengan los medicamentos innovadores antes, se requiere primero de una aceleración del proceso regulatorio por la EMA.

Los “expedited pathways” son procesos regulatorios acelerados diseñados para facilitar la aprobación más rápida de medicamentos innovadores que tratan necesidades médicas no cubiertas o enfermedades graves. Estos caminos incluyen mecanismos como la aprobación condicional, revisión acelerada o designaciones como “Fast Track” o “Breakthrough Therapy” en la FDA y “PRIME” en la EMA. El objetivo es reducir el tiempo de espera entre el desarrollo del fármaco y su disponibilidad para los pacientes, sin comprometer la seguridad y eficacia del tratamiento.

La UE está definiendo el concepto de “necesidad médica no cubierta”, clave para acceder al programa PRIME. Es esencial que esta definición no sea demasiado restrictiva y tenga en cuenta mejoras en la calidad de vida de los pacientes. El valor de los medicamentos debe incluir cómo mejoran la vida diaria de los pacientes. Si la definición no contempla esto, Europa perderá oportunidades de tener más tratamientos para vías rápidas como PRIME. Desde 2019 a 2023, el uso de procedimientos acelerados en la aprobación ha sido del 71% en Estados Unidos, del 45% en Japón y del 8% en la UE. ¿A qué se debe esta diferencia y a quién está perjudicando?

La EMA ahora tarda unos 400 días en aprobar un medicamento, según la comisaria de salud y seguridad alimentaria saliente, Stella Kyriakides. La comisaria hablaba de reducir este tiempo a 180 días sin comprometer la seguridad del medicamento. Eso es reducir a la mitad el tiempo de aprobación de la EMA. El nuevo comisario, Oliver Várhely suscribirá esta estrategia, sin duda.

 

 

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