Comunicado. Gilead Sciences y Genesis Therapeutics anunciaron el inicio de una colaboración estratégica para descubrir y desarrollar nuevas terapias de moléculas pequeñas en múltiples objetivos.

Genesis es pionera en tecnologías de inteligencia artificial (IA) generativa y predictiva para ayudar a crear terapias para objetivos complejos. Esta colaboración implementará la plataforma de IA líder en el campo de Genesis, GEMS (Genesis Exploration of Molecular Space), para ayudar a generar y optimizar moléculas para objetivos seleccionados por Gilead. Las empresas colaborarán estrechamente en actividades de investigación preclínica y Gilead tendrá derechos exclusivos para el posible desarrollo clínico y la comercialización de compuestos en colaboración.

“El uso de la IA generativa en el desarrollo de fármacos, gracias a las personas, la ciencia y otras nuevas tecnologías, ha demostrado tener potencial para acelerar el descubrimiento de moléculas para objetivos complejos. Esperamos trabajar con Genesis para aplicar su plataforma de IA para descubrir y hacer avanzar terapias novedosas que puedan abordar importantes necesidades no satisfechas de los pacientes”, afirmó Flavius ​​Martin, vicepresidente ejecutivo de investigación de Gilead Sciences.

Mientras que Evan Feinberg, fundador y director ejecutivo de Genesis, indicó: “Muchos objetivos proteicos prometedores tienen una escasez de datos de entrenamiento relevantes, lo que dificulta la aplicación de métodos de aprendizaje automático listos para usar. Hemos diseñado nuestra plataforma de IA física para abordar este problema y permitir campañas de descubrimiento de fármacos para objetivos difíciles. Genesis está encantada de combinar nuestra experiencia en IA generativa y descubrimiento de fármacos con los equipos de investigación y desarrollo con gran experiencia de Gilead, con el objetivo compartido de crear terapias innovadoras para los pacientes”.

Con base en los términos del acuerdo, Genesis recibirá un pago inicial en efectivo de 35 mdd en tres objetivos y Gilead tendrá la opción de nominar objetivos adicionales por una tarifa predeterminada por objetivo. En todos los programas, Genesis es elegible para recibir pagos adicionales por hitos preclínicos, de desarrollo, regulatorios y comerciales. Genesis también es elegible para recibir regalías escalonadas sobre las ventas netas si Gilead comercializa con éxito los productos de la colaboración.

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GSK ofrece información actualizada sobre ensayo de fase I/II de vacuna terapéutica contra el virus del herpes simple

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Comunicado. GSK anunció que ha completado el análisis de datos objetivo primario de la parte de fase II del ensayo TH HSV REC-003. Este ensayo es un estudio de prueba de concepto de fase I/II combinado para evaluar la eficacia clínica potencial de GSK3943104, un candidato a vacuna terapéutica contra el virus del herpes simple (HSV) en etapa temprana, antes de avanzar hacia un mayor desarrollo clínico.

Los resultados muestran que GSK3943104 no cumplió con el objetivo principal de eficacia del estudio. Por lo tanto, esta vacuna candidata no avanzará a los estudios de fase III. No se observó ningún problema de seguridad. El estudio TH HSV REC-003 continuará para realizar un seguimiento rutinario de la seguridad y generar datos de seguimiento que podrían ofrecer información valiosa sobre el herpes genital recurrente. GSK está trabajando en estrecha colaboración con los investigadores para informar a los participantes del ensayo.

Dada la necesidad médica no satisfecha y la carga asociada con el herpes genital, aún se necesita innovación en esta área. GSK tiene la intención de evaluar la totalidad de estos datos y otros estudios para avanzar en la investigación y el desarrollo futuros de su programa contra el VHS.

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Comunicado. Hoy se publicó en el Diario Oficial de la Federal de México el Acuerdo por el que se deja sin efectos el artículo tercero y el apartado IV Importación de insumos sin registro sanitario en México del Anexo Técnico del Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 161 Bis, 167, 169, 170, 177, 179 y 180 del Reglamento de Insumos para la Salud y a los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud a que se refieren los artículos 2o., fracciones XIV, XV, incisos b y c y 166, fracciones I, II y III del Reglamento de Insumos para la Salud; en relación con los artículos 222, 229 y 262 de la Ley General de Salud, los requisitos solicitados y procedimientos de evaluación realizados conforme el artículo 132, fracciones I y II del Reglamento de Insumos para la Salud, para la importación de insumos para la salud y medicamentos con o sin registro sanitario en México, dirigido a cualquier enfermedad o padecimiento, que estén autorizados por las siguientes autoridades reguladoras en materia de medicamentos: Agencia Suiza para productos terapéuticos-swissmed, Comisión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América, Ministerio de Salud de Canadá, Administración de Productos Terapéuticos de Australia, Agencias Reguladoras de Referencia OPS/OMS precalificados por el Programa de Precalificación para Medicamentos y Vacunas de la Organización Mundial de la Salud o Agencias Reguladoras Miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica; y, en materia de los insumos declarados en el capítulo IX del Título Segundo del Reglamento de Insumos para la Salud: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América, Ministerio de Salud de Canadá, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para permitir la comercialización de dispositivos médicos en su territorio; y a las pruebas e inspecciones realizadas por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón, Comisión Europea, Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido, Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea, Administración de Productos Terapéuticos de Australia y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, publicado el 28 de enero de 2020 y modificado el 22 de junio de 2021.

Para mayor información: https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738780&fecha=11/09/2024#gsc.tab=0

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