Comunicado. Con base en Coherent Market Insights, se estima que el mercado mundial de vacunas recombinantes tendrá un valor de 1,116.1 mdd en 2022 y se espera que muestre una CAGR del 6.2% durante el período de pronóstico (2022 -2030), alcanzando los 1,809.7 mdd para 2030.

Los principales actores que operan en el mercado se están enfocando en adoptar estrategias tales como aprobaciones de productos, que se espera que impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en marzo de 2022, CanSinoBIO, empresa que desarrolla y fabrica vacunas biológicas, anunció que su nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (vector de adenovirus tipo 5) (nombre comercial: Convidecia) había sido aprobada por el Ministerio de Salud de Malasia y el Ministerio de Salud de Indonesia.

Se espera que el mercado mundial de vacunas recombinantes muestre una tasa compuesta anual del 6.2% durante el período de pronóstico debido al aumento de la prevalencia de diversas infecciones, como la hepatitis B. Por ejemplo, según la hoja informativa de la OMS de 2022, alrededor de 296 millones de personas vivían con enfermedades crónicas, e infección por hepatitis B en 2019 a nivel mundial.

Entre los tipos de productos, se espera que el segmento de vacunas recombinantes de subunidades domine el crecimiento del segmento durante el periodo de pronóstico, debido al aumento de las solicitudes de patentes y la asignación a jugadores clave para las vacunas recombinantes de subunidades.

Sobre la base de los tipos de enfermedades, se espera que el segmento de enfermedades infecciosas domine el crecimiento del segmento durante el periodo de pronóstico, debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas.

El informe indica que los actores clave que operan en el mercado mundial de vacunas recombinantes incluyen a Merck, Novartis, Pfizer, Sanofi, GSK, GC Biopharma, Bayer, Bharat Biotech, Serum Institute of India, Sartorius, Johnson & Johnson y Bio Farma.

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Agencias. Johnson & Johnson (J&J) anunció el lanzamiento del nuevo J&J Satellite Center for Global Health Discovery (Satellite Center) en Facultad de Medicina Duke-NUS de Singapur, conjuntamente establecida por la Universidad de Duke y la Universidad Nacional de Singapur (NUS) como una escuela de medicina de ingreso para graduados y una potencia de investigación.

Como el primero de los J&J Centers for Global Health Discovery (Centros J&J) en Asia-Pacífico región, el Satellite Center en Duke-NUS tiene como objetivo ayudar a impulsar nuevas soluciones para abordar los flavivirus, que afectan de manera desproporcionada a las comunidades de toda la región, al reunir el talento y la experiencia de la compañía de atención médica más grande del mundo con la de una institución académica líder.

El lanzamiento del Satellite Center, más nuevo en Duke-NUS, llega en un momento crítico. Más de 400 millones de personas se infectan con flavivirus cada año y la mitad de la población mundial está en riesgo, y Asia sufre casi las tres cuartas partes de la carga mundial. Un planeta que se calienta significa que miles de millones de personas más podrían verse afectadas en las próximas décadas a medida que los vectores animales que transportan flavivirus se propagan más allá de las regiones tropicales donde tradicionalmente han prosperado.

Los flavivirus, como el dengue y el zika, causan enfermedades importantes y la muerte, pero actualmente no se dispone de terapias antivirales específicas. La frecuencia de los brotes de dengue ha aumentado considerablemente en las últimas dos décadas, como lo demuestran los aumentos repentinos en lugares como Singapur. Después de experimentar el peor brote de su historia en 2020, Singapur se enfrenta a otro brote importante este año con más de 8.000 casos registrados en los primeros seis meses de 2022, superando el número de casos notificados en todo 2021.

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EMA acepta solicitud de Sandoz para formulación de alta concentración de su biosimilar adalimumab

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Comunicado. Sandoz anunció que la EMA aceptó la solicitud para la formulación de alta concentración de 100 mg/mL (HCF) de su biosimilar Hyrimoz (adalimumab) para revisión regulatoria. La solicitud incluye todas las indicaciones cubiertas por el medicamento de referencia (Humira), incluida la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la psoriasis en placas y la uveítis.

Una vez aprobado, el HCF sin citrato de Hyrimoz (100 mg/mL) ofrecería un volumen de inyección reducido y disminuiría potencialmente la cantidad de inyecciones requeridas para los pacientes que necesitan una dosis de 80 mg. Hyrimoz HCF tendrá el mismo autoinyector que Hyrimoz 50 mg/ml, con el objetivo de brindar una experiencia mejorada del paciente pero familiar.

“En Sandoz, buscamos constantemente formas de satisfacer las necesidades cambiantes de los pacientes y los proveedores de atención médica. Al comprometernos a llevar formulaciones biosimilares como el HCF sin citrato de Hyrimoz a los pacientes, estamos atendiendo una necesidad crítica de ampliar el acceso a medicamentos importantes e impulsar la innovación farmacéutica”, dijo Florian Bieber, director global de desarrollo biofarmacéutico de Sandoz.

Esta posible aprobación de Hyrimoz HCF se basa en la cartera de biosimilares de Sandoz ya aprobada y bien establecida en inmunología, que incluye Erelzi (biosimilar de etanercept), Zessly (biosimilar de infliximab) y Rixathon (biosimilar de rituximab, incluida la indicación de artritis reumatoide). Hyrimoz 50 mg/ml fue aprobado por primera vez por la Comisión Europea en julio de 2018 y se lanzó en varios países europeos poco después.

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