Comunicado. Takeda anunció su decisión, tomada el pasado 03 de octubre, de suspender la fabricación de NATPAR, su tratamiento para el hipoparatiroidismo a nivel mundial a fines de 2024, debido a problemas de suministro no resueltos que son específicos del producto.

Por lo anterior, la compañía japonesa indicó que no volverá a comercializar NATPARA en Estados Unidos y dejará de fabricar NATPAR a nivel mundial.

Hasta fines de 2024, la prioridad clave de Takeda es mantener la continuidad del tratamiento para los pacientes que actualmente reciben el medicamento, sujeto al suministro disponible. Esto incluye a los inscritos en el Programa de uso especial de Estados Unidos y todos los pacientes que reciben NATPAR en Europa y otras regiones del mundo. Más allá de 2024, Takeda tiene la intención de suministrar las dosis disponibles hasta que el inventario se agote o caduque. La compañía dijo que proporcionará actualizaciones antes de la fecha de finalización de la fabricación y antes de cualquier posible interrupción del suministro.

La farmacéutica ha seguido comunicando actualizaciones sobre los desafíos de suministro persistentes relacionados con la formación de partículas de proteína que son únicos y específicos del tratamiento. En los últimos años, Takeda ha explorado numerosas formas de abordar el problema de las partículas de proteína para mejorar el suministro.

Algunos de los pasos específicos han incluido análisis de causa raíz enfocado, modelado computacional, evaluación e implementación de cambios en el proceso de fabricación e investigación y desarrollo de reformulación; sin embargo, Takeda determinó que no puede implementar una solución al problema de formación de partículas de caucho, lo que condujo al retiro.

 

 

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Innovación en la atención médica, vital para Latam: Philips

Menarini y SciClone firman acuerdo para comercializar tratamiento para infecciones resistentes a antimicrobianos en China

 

Comunicado. Para Philips México, la innovación en la atención médica tiene un papel importante que desempeñar en América Latina “y queremos ser un actor fundamental en esta transformación”, indicó Jesse Damstra, director general de compañía para el país.

“En los últimos años, Philips pasó de ser un conglomerado diversificado a uno de los líderes centrado en la tecnología de la salud. Elegimos centrarnos en la salud, ya que es un gran desafío social, donde la innovación puede lograr el cambio y tener un impacto sustancial. Cuando el 30% de las personas en América Latina no tiene acceso a una buena atención médica, la innovación es vital”, agregó el directivo.

Damstra afirmó que “sin atención accesible, muchas veces no se pueden realizar detecciones tempranas de enfermedades cardiovasculares, tales como las cardiopatías congénitas, lo que podría ayudar a evitar muertes prematuras. Es por ello que para nosotros es muy importante participar en este tipo de esfuerzos civiles como es el caso de la 8ª Jornada Unidos de Corazón, realizada el pasado mes de agosto en Los Cabos, Baja California Sur.

Cabe mencionar que Unidos de Corazón es una alianza entre la Asociación Amigos de Corazón A.C. de Cabo San Lucas, Ayuda de Corazón de Niño, A.C. y Philips, entre otras empresas de las industrias de la salud, tecnología de la salud y turismo.

La tecnología de Philips hizo posible la monitorización de los pacientes, segundo a segundo en terapia intensiva con el Ecocardiógrafo CX50, sistema de ultrasonido compacto y portátil diseñado para estudios críticos sin sacrificar el rendimiento, así como con el Electrocardiógrafo TC10, solución portátil ideal para una amplia variedad de entornos de atención. De manera simultánea se implementó una clínica de diagnóstico en donde se atendieron a 18 pacientes con la finalidad de brindar diagnósticos definitivos y poder identificar aquéllos que formarán parte de la próxima jornada

“Se estima que cerca de 520 millones de personas en el mundo padecen enfermedades cardiovasculares. Además, con base en datos de la OMS, este tipo de enfermedades representan la principal causa de muerte en todo el planeta y de acuerdo con el INEGI, México no está exento. En Philips, visualizamos una atención cardiaca personalizada, eficiente y clínicamente inteligente, y nuestro objetivo es hacer realidad esta visión para contribuir en reducir estas cifras”, finalizó Damstra.

 

 

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Menarini y SciClone firman acuerdo para comercializar tratamiento para infecciones resistentes a antimicrobianos en China

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Comunicado. Menarini y SciClone Pharmaceuticals firmaron un acuerdo de licencia exclusiva para desarrollar y comercializar Vaborem (meropenem y vaborbactam) en la China.

Esta iniciativa sirve para ampliar las opciones para hacer frente a la amenaza para la salud pública que suponen las infecciones resistentes a los antimicrobianos, concretamente las enterobacterias resistentes a los carbapenemes (CRE).

En la actualidad, Vaborem se utiliza en la Unión Europea para el tratamiento de diversas indicaciones, como las infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI), las infecciones intraabdominales complicadas (cIAI) y la neumonía adquirida en el hospital (HAP), y está aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de cUTI.

Vaborem es una combinación de dosis fija de un carbapenem y un nuevo inhibidor de ácido borónico de β-lactamasas de clase A y clase C. Protege al meropenem de la degradación por las carbapenemasas de serina, lo que restablece su actividad contra las cepas resistentes a los carbapenemes, y se ha desarrollado específicamente para inhibir las CRE, incluidas las bacterias productoras de carbapenemasas Klebsiella pneumoniae (KPC) que se encuentran habitualmente.

Las infecciones por CRE, que se han convertido en una grave preocupación en todo el mundo, han sido catalogadas por la OMS como uno de los tres patógenos críticos que necesitan nuevas opciones antimicrobianas. Estas infecciones se asocian actualmente a altas tasas de mortalidad, así como a un aumento de la duración de la estancia hospitalaria y de los costos.

“Estamos encantados de asociarnos con Menarini para desarrollar y comercializar Vaborem en China y ofrecer mejores opciones de tratamiento a los pacientes con dolencias graves. Esta asociación reconoce las capacidades de SciClone en el desarrollo y la comercialización de productos y también nos ayuda a consolidar nuestro enfoque estratégico en las enfermedades infecciosas. Estamos muy interesados en trabajar con socios extranjeros para introducir opciones de tratamiento internacionales y avanzadas en China y proporcionar a los pacientes de todo el mundo nuestros propios medicamentos innovadores de alta calidad”, dijo Hong Zhao, presidente y consejero delegado de SciClone.

 

 

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