Agencias. El gobierno de Argentina habilitó el funcionamiento de una planta de producción de cannabis medicinal en la provincia de Jujuy, que se convertirá en la primera en fabricar este producto en el país suramericano, informaron fuentes oficiales.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) de Argentina autorizó a la empresa Cannava, propiedad del Estado provincial de Jujuy, a operar una planta con capacidad para procesar anualmente 80 toneladas de inflorescencias medicinales y cerca de 4,000 kilos de ingredientes farmacéuticos activos.

Cannava, creada en 2018 con una inversión pública de unos 20 mdd, cuenta con sistemas tecnológicos de cultivo de cannabis, procesamiento y elaboración farmacéutica.
“Una exhaustiva auditoría técnica y regulatoria que llevó adelante la ANMAT durante dos años dio como resultado la inspección final satisfactoria que motiva esta habilitación nacional de Cannava como establecimiento elaborador de cannabis medicinal, el primero del país”, informó la empresa en un comunicado.

La compañía ya elaboraba y comercializaba en Jujuy desde finales de 2021 un producto derivado de cannabis para tratar la epilepsia y también dolores crónicos, ansiedad y síndromes gastrointestinales, entre otros usos medicinales.

A partir de la habilitación de la ANMAT, Cannava podrá comercializar ese y otros productos en todo el territorio de Argentina.

En 2017 el Parlamento argentino aprobó una ley que permitió el cultivo de cannabis con fines medicinales, pero la norma se reglamentó recién en noviembre de 2020.

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Comunicado. Los ministros de Salud de la Región de las Américas respaldaron un conjunto de medidas para fortalecer los sistemas regulatorios en todos los Estados Miembros para garantizar que los medicamentos y las tecnologías sanitarias sean seguros, efectivos y de calidad, así como que estén adaptados a las necesidades de los sistemas nacionales de salud.

En la política para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales de medicamentos y otras tecnologías sanitarias, aprobada por la 30a Conferencia Sanitaria Panamericana de la OPS se formula una serie de recomendaciones para fortalecer la gobernanza y las capacidades de los sistemas regulatorios, mejorar la integración regional y fomentar la convergencia.

“Los sistemas regulatorios son fundamentales para garantizar la disponibilidad de medicamentos de calidad y otras tecnologías de la salud, como medios de diagnóstico y equipos de protección personal, así como para promover el acceso equitativo a estos productos”, dijo James Fitzgerald, director de Sistemas y Servicios de Salud en la OPS.

Y agregó que también son cruciales para que los países puedan crear los ecosistemas necesarios para el desarrollo y la producción de medicamentos y tecnologías de salud, incluidos los esfuerzos actuales para impulsar la producción regional de vacunas en América Latina, algo fundamental para garantizar la preparación frente a una pandemia futura.

Las recomendaciones incluidas en la política tienen como finalidad ayudar a los países a fortalecer la gobernanza y la rectoría de los sistemas regulatorios; garantizar que estos sistemas sean congruentes, transparentes y se basen en las mejores prácticas; mejorar la armonización y la convergencia regulatoria; y adoptar los nuevos sistemas de evaluación basados en la herramienta de análisis comparativo mundial de la OMS.

Cabe mencionar que, a lo largo de la última década, la región ha realizado grandes mejoras en el desarrollo de la capacidad y los sistemas de fiscalización, incluida la designación de ocho autoridades regulatorias nacionales de referencia regional con las capacidades instaladas necesarias para supervisar y fiscalizar de manera eficaz la aprobación de productos farmacéuticos.

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Científicos del MIT investigan cápsula que podría reemplazar las inyecciones de insulina

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Comunicado. Una de las razones por las que es tan difícil administrar por vía oral medicamentos de proteínas grandes es que éstos no pueden atravesar la barrera mucosa que recubre el tracto digestivo, lo que significa que la insulina y la mayoría de los demás fármacos biológicos (que consisten en proteínas o ácidos nucleicos) deben inyectarse o administrarse en un hospital.

Sin embargo, una nueva cápsula desarrollada en el Massachusetts Institute of Technology (MIT) podría algún día reemplazar esas inyecciones. La cápsula tiene una tapa robótica que gira y hace un túnel a través de la barrera mucosa cuando llega al intestino delgado, lo que permite que los medicamentos transportados por la cápsula pasen a las células que recubren el intestino.

“Al desplazar la mucosidad, podemos maximizar la dispersión del fármaco dentro de un área local y mejorar la absorción tanto de moléculas pequeñas como de macromoléculas”, dijo Giovanni Traverso, profesor asistente de desarrollo profesional Karl van Tassel de Ingeniería Mecánica en el MIT y gastroenterólogo en el Brigham and Women's Hospital.

En un estudio que aparece en Science Robotics, los investigadores demostraron que podrían usar este enfoque para administrar insulina y vancomicina, un péptido antibiótico que actualmente debe inyectarse.

Shriya Srinivasan, investigadora afiliada del Instituto Koch para la Investigación Integral del Cáncer del MIT y miembro junior de la Society of Fellows de la Universidad de Harvard, es la autora principal del estudio e indica que la cápsula “RoboCap”, que tiene el tamaño aproximado de un multivitamínico, transporta su carga de fármaco en un pequeño depósito en un extremo y lleva las características de túnel en su cuerpo principal y superficie. La cápsula está recubierta con gelatina que se puede ajustar para disolverse a un pH específico.

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