Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Cosentyx (secukinumab) para el tratamiento de la artritis entesitis relacionada activa (EEI), en niños de cuatro años y mayores, y artritis psoriásica juvenil activa (JPsA) en pacientes a partir de los dos años.

Cosentyx es ahora el primer biológico indicado para ERA y el único tratamiento biológico aprobado para ERA y PsA en pacientes pediátricos en Estados Unidos. Estas son la segunda y tercera aprobaciones de Cosentyx en una población pediátrica en el país y Cosentyx ahora tiene un total de cinco indicaciones en reumatología y dermatología.

“Esta es la segunda y tercera aprobación pediátrica de Estados Unidos este año para Cosentyx, luego de la aprobación de la psoriasis pediátrica y refuerza aún más la eficacia y seguridad probadas de la terapia. Con más de 500 mil pacientes adultos y pediátricos tratados en todo el mundo desde su lanzamiento, los profesionales sanitarios y los pacientes pueden confiar en Cosentyx”, afirmó Todd Fox, director global de inmunología, hepatología y dermatología de asuntos médicos de Novartis.

E indicó: “Además, nos complace aprovechar nuestra sólida herencia de brindar tratamientos innovadores a los jóvenes que viven con enfermedades reumáticas, que comenzó con la aprobación de Ilaris por parte de la FDA. Estamos comprometidos a llevar Cosentyx a esta comunidad pediátrica a nivel mundial como parte de nuestra ambición de expandir Cosentyx a 10 indicaciones en áreas de gran necesidad insatisfecha”.

 

 

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Daiichi Sankyo inicia estudio fase III para tratamiento de cáncer de pulmón

Novo Nordisk anuncia desafíos de suministro en Estados Unidos de tratamiento para bajar de peso

 

Comunicado. Daiichi Sankyo anunció que ha comenzado a tratar al primer paciente del estudio de fase III global DESTINY-Lung04, en el que se evalúa la eficacia y seguridad de ENHERTU (trastuzumab deruxtecán), un inmunoconjugado (ADC) dirigido a HER2 que está siendo desarrollado conjuntamente por Daiichi Sankyo y AstraZeneca como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de histología no escamosa, no resecable, localmente avanzado o metastásico con mutación de HER2.

El estudio DESTINY-Lung04 es el primer ensayo clínico head-to-head en CPNM en el que se compara esta innovación como tratamiento de primera línea con el tratamiento de referencia (quimioterapia con doblete de platino y pemetrexed en combinación con pembrolizumab) en pacientes con CPNM de histología no escamosa, no resecable, localmente avanzado o metastásico, portador de una mutación en el exón 19 o 20 de HER2.

“Los resultados observados en el estudio DESTINY-Lung01 mostraron una respuesta tumoral sólida y duradera en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutación de HER2, que han sido tratados previamente”, manifestó Gilles Gallant, senior vicepresident, Global Head, Oncology Development, Oncology R&D de Daiichi Sankyo.

 

 

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Novo Nordisk anuncia desafíos de suministro en Estados Unidos de tratamiento para bajar de peso

Johnson & Johnson firmó un acuerdo con Ørsted para comprar energía renovable

 

Comunicado. La compañía Novo Nordisk anunció que un fabricante contratado que llena jeringas para plumas Wegovy, su fármaco para bajar de peso, para el mercado estadounidense ha detenido temporalmente las entregas y la fabricación tras problemas con las Buenas Prácticas de Fabricación.

Como consecuencia, Novo Nordisk no espera poder satisfacer la demanda en Estados Unidos en la primera mitad de 2022 y se espera que pocos pacientes nuevos puedan iniciar el tratamiento.

No obstante, la compañía recalcó que la prioridad para Novo Nordisk son los pacientes que ya han iniciado el tratamiento con Wegovy y actualmente, espera poder satisfacer la demanda en los Estados Unidos en la segunda mitad de 2022.

A pesar de este contratiempo de fabricación, la empresa ha asegurado que “no se espera que los desafíos de suministro interrumpan el pronóstico financiero de Novo Nordisk para 2021”.

 

 

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Johnson & Johnson firmó un acuerdo con Ørsted para comprar energía renovable

El Covid-19 hoy: Suiza aprueba cóctel de anticuerpos monoclonales de Roche; Vacuna de CanSino alcanza hasta 96% de efectividad: estudio; Tratamiento oral de Pfizer puede presentar riesgos con otros medicamentos

 

Comunicado. Johnson & Johnson firmó dos Acuerdos de Compra de Energía (PPA) con Ørsted para obtener energía de Sparta Solar en Texas, Estados Unidos y Kilgarvan Wind Farm en el condado de Kerry y Booltiagh Wind Farm 1, que tienen su sede en el Sur y el Oeste de Irlanda, respectivamente.

El PPA con Sparta Solar incluye una capacidad de contrato de 55 MW del proyecto Sparta Solar de 250 MW en el sur de Texas. Sparta Solar es parte de Helena Energy Center, un proyecto híbrido eólico y solar de 518 MW en el que Ørsted anunció la decisión final de inversión a principios de 2021 y que es el proyecto Onshore más grande de Ørsted hasta la fecha.

El PPA con Kilgarvan y Booltiagh Wind Farm 1 es un acuerdo comercial de ocho años que dará como resultado que el 100% de los requisitos energéticos de Johnson & Johnson en sus cuatro plantas de fabricación en Irlanda estén cubiertos por energía eólica terrestre. Durante la vida útil de este PPA, Ørsted generará más de 1.0 GWh de energía renovable en virtud del acuerdo con Johnson & Johnson.

“Me complace que nos asociemos con Johnson & Johnson para ayudarlos con sus ambiciosos objetivos para sus operaciones globales, que incluyen obtener el 100% de su electricidad a partir de fuentes renovables para 2025. Es excelente que podamos igualar sus necesidades energéticas tanto en el mercado estadounidense como en el irlandés con soluciones flexibles y personalizadas. Hay un enfoque creciente en la descarbonización en la industria médica en este momento, y estos acuerdos son ejemplos de cómo podemos contribuir a respaldar las crecientes necesidades de la industria”, dijo Melissa Peterson, vicepresidenta de Onshore en Ørsted.

 

 

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Almirall y Ichnos Sciences firman acuerdo de licencia para anticuerpo monoclonal para enfermedades raras

 

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