Comunicado. Roche dio a conocer la introducción de su Entorno Abierto de Patología Digital, que permite, a los desarrolladores de software, integrar fácilmente sus herramientas de análisis de imágenes para tejido tumoral con el software empresarial uPath, una aplicación para el flujo de trabajo de los patólogos.

Este entorno abierto posibilita el intercambio y el flujo seguro de datos para que los patólogos puedan acceder a algoritmos avanzados de terceros, junto con el menú de herramientas de análisis de imágenes basadas en inteligencia artificial de Roche, lo cual permite distribuir globalmente sus productos digitales a través del software uPath, ofreciendo un conjunto más amplio de herramientas de diagnóstico para los patólogos y, en última instancia, la posibilidad de obtener respuestas mejores y más rápidas para los pacientes.

A medida que las herramientas de inteligencia artificial propuestas para el uso clínico continúan desarrollándose, la industria y los socios de investigación pueden aprovechar el Entorno Abierto de Roche. Este acceso amplía la capacidad de los patólogos para leer más fácilmente las imágenes generadas por el escáner de portaobjetos Ventana DP 200, lo que es necesario para el desarrollo de algoritmos de análisis de imágenes.

Lo anterior facilita la colaboración entre investigadores y desarrolladores, lo que puede dar lugar a un mayor acceso a herramientas de imagen innovadoras para los laboratorios y los proveedores de atención médica, tanto para la investigación como para el uso clínico.

Al respecto, Thomas Schinecker, CEO de Roche Diagnostics, informó: “Roche está en el centro de la transformación digital para la patología, y está invirtiendo fuertemente en esta innovación para mejorar los resultados de los pacientes. Proporcionar a los patólogos acceso a herramientas digitales innovadoras de Roche y de nuestros colaboradores a través de un entorno abierto es fundamental para los clientes de los laboratorios y los pacientes a los que atienden”.

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El Covid-19 hoy: Pandemia estaría controlada en marzo de 2022: OMS; FDA autoriza terapia con anticuerpos monoclonales con bamlanivimab y etesevimab; Pfizer solicitará en noviembre autorización para vacunar a menos de cinco años

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Comunicado, El Financiero. María Neira, directora del Departamento de Salud Pública, Medio Ambiente y Cambio Climático de la OMS, aseguró que la crisis sanitaria podría estar controlada en marzo de 2022, siempre y cuando se logre la inmunización de los países con baja cobertura de vacunas.

“Dos años es un periodo que nos fijamos y seguramente será un tiempo razonable. Si nos ponemos a vacunar a la velocidad que hemos tenido hasta ahora, podríamos ver, incluso antes, la salida de esta situación tremenda”, afirmó.

Sin embargo, también calificó de preocupante la poca disponibilidad de biológicos en algunos países, destacando que de la pandemia “tenemos que salir todos juntos”. Llamado en el que la OMS ha sido insistente. De hecho, el director de la organización, Tedros Adhanom Ghebreyesus, aseveró que: "La impactante desigualdad en la distribución global de vacunas es una mancha en nuestra conciencia colectiva”.

… La FDA revisó la autorización de uso de emergencia (EUA) para bamlanivimab y etesevimab, administrados juntos, para incluir el uso de emergencia como profilaxis (prevención) posterior a la exposición para Covid-19 en pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad y mayores que pesan al menos 40 kg) que tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. Bamlanivimab y etesevimab son anticuerpos monoclonales, es decir, proteínas elaboradas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir patógenos dañinos, como virus como el SARS-CoV-2.

En la revisión de la EUA, bamlanivimab y etesevimab, administrados juntos, están autorizados para su uso después de la exposición al virus y no están autorizados para la profilaxis previa a la exposición para prevenir el Covid-19 antes de la exposición al virus del SARS-CoV-2. Los proveedores de atención médica deben revisar la hoja de datos para obtener información detallada sobre el uso de esta terapia para la profilaxis posterior a la exposición.

… Pfizer prevé solicitar en noviembre próximo a la FDA la autorización de su vacuna Covid-19 para menores de entre seis meses y cinco años. La empresa espera publicar datos de sus ensayos clínicos sobre qué tan bien funciona su vacuna en niños de esas edades a finales de octubre, agregó su CEO, Albert Bourla.

La vacuna, desarrollada en asociación con BioNTech, fue la primera en ser autorizada para su uso en menores de 12 años o más, y Pfizer ya había dicho que planeaba solicitar la aprobación de la FDA para niños de entre cinco y 11 años a principios de octubre.

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Comunicado. La FDA aprobó el nuevo medicamento Exkivity, de la farmacéutica japonesa Takeda. El producto, a base de mobocertinib, fue avalado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con ciertas mutaciones genéticas.

Además, Exkivity apunta a aquellos cuya enfermedad ha progresado durante o después de una quimioterapia basada en platino.

El nuevo oncológico, que recibió la designación de Terapia Innovadora y de Droga Huérfana, se constituye como la primera y única terapia oral específicamente diseñada para las mutaciones genéticas “de inserción EGFR Exon20”. Por ello, la FDA aprobó simultáneamente un test de Thermo Fisher para diagnosticar a las personas que puedan ser tratadas con ella.

Exkivity obtuvo el visto bueno mediante Revisión Prioritaria y bajo el programa de Aprobación Acelerada. Esto implica que su aval continuo puede depender de ensayos confirmatorios que verifiquen y describan su beneficio clínico.

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