Europa Press. Investigadores del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT), el Instituto McGovern de Investigación Cerebral del MIT, el Instituto Médico Howard Hughes y el Instituto Broad del MIT y la Universidad de Harvard, en Estados Unidos, desarrollaron una nueva forma de administrar terapias moleculares a las células, según se anunció en la revista Science.

El sistema, denominado SEND, puede programarse para encapsular y administrar diferentes cargas de ARN. Aprovecha las proteínas naturales del organismo que forman partículas similares a los virus y se unen al ARN, y puede provocar una respuesta inmunitaria menor que otros métodos de administración.

La nueva plataforma de administración funciona eficazmente en modelos celulares y, si se sigue desarrollando, podría abrir una nueva clase de métodos de administración para una amplia gama de medicamentos moleculares, incluidos los de edición y sustitución de genes.

Los actuales vehículos de administración de estas terapias pueden ser ineficaces e integrarse aleatoriamente en el genoma de las células, y algunos pueden estimular reacciones inmunitarias no deseadas. SEND promete superar estas limitaciones, lo que podría abrir nuevas oportunidades para desplegar la medicina molecular.

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Comunicado. La solicitud de licencia biológica de Bristol-Myers Squibb (BMS) para Orencia (abatacept) fue aceptada por la FDA para su uso en la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped aguda de moderada a grave (aGvHD) en pacientes a partir de los seis años de edad que reciben un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) de un donante no emparentado.

La solicitud se colocó bajo Revisión de prioridad y tiene una fecha objetivo de la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos con receta (PDUFA) del 23 de diciembre de 2021.

Leslie Kean, investigadora líder del estudio, explicó la importancia de esta investigación y afirmó: “Si bien los trasplantes de células madre son un tratamiento eficaz para las leucemias agresivas y otras neoplasias hematológicas malignas, los pacientes que reciben trasplantes de células madre de antígenos leucocitarios humanos (HLA) no relacionados y no coinciden Los donantes tienen un alto riesgo de desarrollar aGvHD. Existe una tremenda necesidad de expandir el grupo de donantes de células madre reduciendo el riesgo de aGvHD tanto en adultos como en niños que reciben trasplantes de células madre de donantes no emparentados”.

Mary Beth Harler, directora de Inmunología y Desarrollo de la Fibrosis en BMS, declaró: “Para los pacientes que reciben trasplantes de células madre de donantes no emparentados, en particular para poblaciones de pacientes de minorías raciales y étnicas, existe un mayor riesgo de desarrollar aGvHD, una enfermedad potencialmente vital.

Complicaciones médicas potencialmente mortales para las que no existen terapias preventivas aprobadas. Esperamos trabajar con la FDA para llevar a Orencia a esta nueva población de pacientes y emplear ciencia innovadora en un esfuerzo por abordar las necesidades insatisfechas de los pacientes desatendidos”.

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Comunicado. Gilead Sciences anunció que la solicitud de autorización de comercialización (MAA) para lenacapavir, un inhibidor de la cápside del VIH-1 de acción prolongada en investigación, ha sido completamente validada y ahora está bajo evaluación de la EMA.

La indicación propuesta es para el tratamiento de la infección por VIH-1, en combinación con otro/s antirretrovírico/s, en adultos con infección por VIH-1 resistente a múltiples fármacos que actualmente están en un régimen de tratamiento antirretroviral fallido debido a resistencia, intolerancia o consideraciones de seguridad.

La solicitud será revisada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA según el procedimiento de autorización centralizado para los 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como Noruega, Islandia y Liechtenstein.

“Lenacapavir es una innovación revolucionaria que tiene el potencial de ser transformadora para las personas con VIH resistente a múltiples fármacos, que tienen opciones de tratamiento muy limitadas”, señaló Merdad Parsey, directora médica de Gilead Sciences.

Y agregó que la validación de MAA es un paso adelante en su compromiso con un enfoque centrado en el paciente para ayudar a todas las personas que viven con el VIH a lograr y mantener la supresión de la carga viral, independientemente de su historial de tratamiento anterior.

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