Comunicado. Gilead Sciences anunció que la solicitud de autorización de comercialización (MAA) para lenacapavir, un inhibidor de la cápside del VIH-1 de acción prolongada en investigación, ha sido completamente validada y ahora está bajo evaluación de la EMA.

La indicación propuesta es para el tratamiento de la infección por VIH-1, en combinación con otro/s antirretrovírico/s, en adultos con infección por VIH-1 resistente a múltiples fármacos que actualmente están en un régimen de tratamiento antirretroviral fallido debido a resistencia, intolerancia o consideraciones de seguridad.

La solicitud será revisada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA según el procedimiento de autorización centralizado para los 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como Noruega, Islandia y Liechtenstein.

“Lenacapavir es una innovación revolucionaria que tiene el potencial de ser transformadora para las personas con VIH resistente a múltiples fármacos, que tienen opciones de tratamiento muy limitadas”, señaló Merdad Parsey, directora médica de Gilead Sciences.

Y agregó que la validación de MAA es un paso adelante en su compromiso con un enfoque centrado en el paciente para ayudar a todas las personas que viven con el VIH a lograr y mantener la supresión de la carga viral, independientemente de su historial de tratamiento anterior.

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Merck se asocia con Telix Pharmaceuticals para realizar estudios clínicos combinados para terapia de cáncer

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Comunicado. Recientemente, Telix Pharmaceuticals, empresa de radiofármacos con sede en Australia, anunció una colaboración con Merck para realizar estudios de combinación clínica para el tratamiento del cáncer.

Los estudios combinarán una de las moléculas inhibidoras de respuesta al daño del ADN (DDRi) patentadas en investigación de Merck con cada uno de los programas terapéuticos de radiación dirigida molecularmente (MTR) de Telix: TLX591 (177Lu-rosopatamab) y TLX250 (177Lu-girentuximab). Esta colaboración se basa en un acuerdo de colaboración de investigación estratégica que las dos compañías comenzaron en agosto de 2019.

TLX591 y TLX250 son productos en etapa tardía en desarrollo para la terapia del cáncer de próstata y riñón, respectivamente. Bajo la colaboración y basándose en alentar los datos preclínicos de su asociación de investigación inicial, las dos compañías acordaron investigar la sinergia de estos activos de productos con el compuesto DDRi de Merck en una amplia variedad de indicaciones oncológicas en la clínica.

Christian Behrenbruch, CEO de Telix, informó: “Esta colaboración representa la vanguardia de la medicina nuclear y la oncología, y estamos entusiasmados con el nivel de nuevos datos y propiedad intelectual que ya se han generado, lo que respalda enormemente la traducción clínica. Los estudios preclínicos proporcionan evidencia de que el efecto combinado del compuesto DDRi de Merck con los candidatos a MTR de Telix tiene el potencial de impactar significativamente el cáncer al mejorar la eficacia y reducir la dosis de radiación requerida para la reducción y remisión del tumor, en comparación con la MTR solamente”.

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Forbes México, Infobae, AFP. Siete centros de investigación en México están reclutando pacientes diagnosticados con Covid-19 para el ensayo clínico de fase 2/3 de un fármaco antiviral experimental que se administra oralmente, el cual actúa impidiendo la replicación del virus y con el potencial de acción en varios virus de ARN, incluido el SARS-CoV-2.

El ensayo clínico incluirá a pacientes a partir de 18 años de edad en adelante, que hayan dado positivo a Covid-19 y presenten al menos un síntoma como la fiebre, tos o pérdida del gusto u olfato, en los cinco días previos, así como que no hayan sido hospitalizados ni tampoco hayan recibido la vacuna contra el virus.

Este fármaco está siendo desarrollado por la biofarmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme (MSD) en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics. “

… Un defecto inmunológico podrían explicar las consecuencias de los cuadros graves provocados por una infección por coronavirus. Así lo detallan dos estudios publicados en la revista Science Immunology, que muestran cómo una cuarta parte de las formas complejas del virus pueden explicarse por una anomalía genética o del sistema inmune.

Las aclaraciones del funcionamiento del virus, de su acción en el cuerpo humano, son elementos vitales para el entendimiento del Covid-19 y las terapias para luchar contra los cuadros graves.

Estas dos nuevas publicaciones fueron presentadas en la revista Science Immunology y son el resultado de una colaboración internacional liderada por investigadores del Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale de Francia, investigadores de la Universidad de París y médicos de la Asistencia Pública-Hospitales de París (AP-HP), en el laboratorio de genética humana de enfermedades infecciosas, en sus dos ramas: el Imagine Institute, ubicado en el Hospital AP-HP Necker-Enfants Malades y en la Universidad Rockefeller de Nueva York.

… El grupo farmacéutico anglosueco AstraZeneca anunció resultados alentadores de un tratamiento contra el Covid-19 que permite reducir de manera importante el riesgo de desarrollar una forma sintomática de la enfermedad en pacientes frágiles.

Este tratamiento con anticuerpos, cuyo nombre en clave es AZD7442, no había demostrado previamente su eficacia en personas que ya estaban expuestas al virus. Pero al administrarlo antes de estar en contacto con el virus, los resultados fueron evidentes y se redujo el riesgo de desarrollar una forma sintomática en 77%, según los datos de la fase 3, es decir, ensayos clínicos a gran escala diseñados para medir su seguridad y eficacia.

En estos ensayos, llevados a cabo en España, Francia, Bélgica, Reino Unido y Estados Unidos, participaron 5,197 personas, de las cuales el 75% presentaba comorbilidades. El tratamiento se administró por vía intramuscular.

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