Comunicado. Astellas Pharma y Minovia Therapeutics anunciaron un acuerdo de licencia y colaboración estratégica mundial para la investigación, desarrollo y comercialización de nuevos programas de terapia celular para enfermedades causadas por disfunción mitocondrial.

A través de esta colaboración estratégica, Astellas y Minovia apuntan a acelerar la creación de programas de terapia celular mitocondrial alogénica. Las dos compañías investigarán conjuntamente candidatos a programas de terapia celular compuestos por células derivadas de las células madre pluripotentes inducidas, diseñadas genéticamente y patentadas de Astellas y aumentadas con la tecnología patentada de plataforma MAT de Minovia. El objetivo de estos programas será tratar las enfermedades causadas por la disfunción mitocondrial, mediante la transferencia de mitocondrias sanas para restaurar los tejidos de los pacientes.

Minovia es una empresa inmersa en el campo de la terapia de células mitocondriales que utiliza la transferencia mitocondrial para administrar mitocondrias sanas a las células enfermas de un paciente. Tiene una plataforma de tecnología única llamada Terapia de Aumento Mitocondrial (MAT), donde las propias células del paciente se aíslan, se cargan con mitocondrias sanas obtenidas de un donante sano y luego se vuelven a infundir al paciente. Y está realizando actualmente investigación, desarrollo y estudios clínicos con MAT en enfermedades mitocondriales.

Por su parte, Astellas participa a través de sus empresas subsidiarias en Estados Unidos, Astellas Institute for Regenerative Medicine (AIRM) y Universal Cells, para promover programas de terapia celular diferenciada, alogénica y comercial, derivados de células madre pluripotentes. La nueva colaboración con Minovia amplía las capacidades de Astellas en biología mitocondrial y sigue su reciente adquisición de Mitobridge, Inc. y Nanna Therapeutics Limited.

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Gilead aumenta 21% ingresos en segundo trimestre

El Covid-19 hoy: Moderna y Pfizer suben precios de sus vacunas en la Unión Europea; OMS alerta cuarta ola en 15 países; EMA aprueba ampliación de capacidad de producción de Moderna

Comunicado. Gilead Sciences anunció un aumento del 39% en las ventas del segundo trimestre de 2021 de sus productos de terapia oncológica de células T con CAR en comparación con el trimestre del año anterior.

“2021 es un año con muchos catalizadores para Gilead, ya que hemos cumplido con todos nuestros compromisos clave de la cartera de proyectos del primer semestre. El negocio se está diversificando a través de indicaciones y terapias y, en particular, estamos viendo que la terapia celular y Trodelvy contribuyen al crecimiento. Esperamos que sean motores de crecimiento clave para Gilead”, dijo Daniel O'Day, director ejecutivo de Gilead.

Para el periodo de tres meses que finalizó el 30 de junio, la compañía reportó 6.22 mil mdd en ingresos totales, un 21% más en comparación con 5.14 mil mdd en el trimestre del año anterior y superando las estimaciones de consenso de los analistas de $ 6.07 mil millones. El aumento general de los ingresos de Gilead en el segmento de productos farmacéuticos se debió principalmente al uso de su medicamento antiviral remdesivir (Veklury) para tratar a pacientes hospitalizados con Covid-19.

Excluyendo las ventas de remdesivir, las ventas de productos de la empresa fueron de 5.3 mil mdd, un aumento del 5% en comparación con el segundo trimestre de 2020. Más allá de remdesivir, el tratamiento dirigido contra el cáncer de Gilead, sacituzumab govitecan ‐ hziy (Trodelvy), y el crecimiento en sus terapias celulares, incluyendo axicabtagene ciloleucel (Yescarta) y brexucabtagene autoleucel (Tecartus) también influyó en el aumento de los ingresos. Las ventas de productos de terapia celular totalizaron 219 mdd, frente a 157 mdd en el trimestre del año anterior.

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El Covid-19 hoy: Moderna y Pfizer suben precios de sus vacunas en la Unión Europea; OMS alerta cuarta ola en 15 países; EMA aprueba ampliación de capacidad de producción de Moderna

FDA aprueba fármaco de AstraZeneca para tratar el lupus

AFP, Comunicado, Europa Press, Reuters. Las farmacéuticas Pfizer y Moderna aumentaron los precios de su vacuna contra el Covid-19 a través de un acuerdo con la Unión Europea.

El precio de la vacuna de Pfizer aumentó de 15.50 euros (18.39 dólares) a 19.50 euros (23.14 dólares) la unidad y la de Moderna, de 19 (22.50 dólares) a 21.50 euros (25.50 dólares), según el rotativo financiero británico.

El incremento se produce en pleno aumento de los casos en el viejo continente a causa de la variante delta, ante la cual las vacunas de las estadunidenses Pfizer y Moderna deberían ser eficaces para evitar las formas graves del coronavirus, según los primeros estudios.

… La variante delta del Covid-19 generó un aumento de casos en 15 países de Oriente Medio, Magreb, África y Asia, que resultan en una “cuarta ola” con la mayoría de la población no vacunada, advirtió la OMS.

La variante delta, que se detectó primero en India, se encuentra presente en 15 de los 21 países de la región Mediterráneo Oriental de esta agencia de la ONU, que abarca desde Marruecos hasta Pakistán.

“La circulación de la variante delta favorece un aumento de los casos y de muertos (por el virus) en un número creciente de países en la región Mediterráneo Oriental de la OMS”, indicó la OMS.

… El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA aprobó la ampliación del proceso de producción de la sustancia activa de la vacuna de Moderna en Estados Unidos.

Según el organismo regulador europeo, esta aprobación tendrá "un impacto significativo" en el suministro de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna en la Unión Europea. Así, se estima que, en el tercer trimestre de 2021, la cadena de suministro estadounidense proporcionará 40 millones de dosis de la vacuna para el mercado europeo.

La EMA aprueba la ampliación de la capacidad de producción de la vacuna de Moderna.

La decisión de la EMA reafirma que las dos instalaciones estadounidenses recientemente aprobadas, ModernaTX, en Norwood (Massachusetts) y Lonza Biologics, en Portsmouth (New Hampshire), son capaces de fabricar sistemáticamente sustancia activa de alta calidad y permitirán a Moderna aumentar la capacidad de producción en estos centros.

…Una gran cantidad de evidencia prueba que el virus que causó la pandemia Covid-19 se filtró de una instalación de investigación china, según un informe de los republicanos estadounidenses, una conclusión a la que las agencias de inteligencia estadounidenses no han llegado.

El informe también citó amplia evidencia de que los científicos del Instituto de Virología de Wuhan (WIV), con la ayuda de expertos estadounidenses y fondos del gobierno chino y estadounidense, estaban trabajando para modificar los coronavirus para infectar a los humanos y tal manipulación podría ocultarse.

Mike McCaul, el principal republicano del Comité de Asuntos Exteriores de la Cámara de Representantes, publicó el informe del personal republicano del panel. Instó a una investigación bipartidista sobre los orígenes de la pandemia del nuevo coronavirus.

… Cambio en porcentaje en tendencia semanal en Brasil: +0.2%. Estaremos reportando los cambios de los países en donde circulamos. Para conocer la situación en otros países consulta: https://www.worldometers.info/coronavirus/weekly-trends/#countries

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Tecnología y colaboración, pilares para la atención médica postpandémica: AMIIF