La Jornada. El laboratorio Landsteiner propondrá a la paraestatal Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) una asociación para envasar en México la vacuna rusa Sputnik V.

En un primer encuentro realizado en días pasados y en el que participó como testigo Alejandro Svarch, titular de la Cofepris, representantes del Fondo de Inversión Directa de Rusia y del Instituto Gamaleya, donde se desarrolló la vacuna, estuvieron de acuerdo con el proyecto planteado por Landsteiner.

El siguiente paso es concretarlo mediante un plan específico de colaboración con Birmex, pues la paraestatal tiene la representación en México de la vacuna Sputnik V.

Landsteiner señaló que cuenta con una planta con licencia para producir inyectables. En una primera fase se podrían fabricar 20 millones de dosis al año, con lo que se aumentaría la velocidad de abastecimiento al país de las dosis adquiridas a Rusia. El Fondo de Inversión Directa de Rusia concretó acuerdos para la fabricación de su vacuna con ocho empresas en India, China y Corea.

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El Financiero. Aunado a las vacunas, hay varios medicamentos que se encuentran en investigación para ayudar a combatir el Covid-19. Uno de ellos es la budesonida, un fármaco común contra el asma, que es inhalable y económico.

Con base en un estudio realizado por científicos de la Universidad de Oxford, de Inglaterra, dos inhalaciones de budesonida dos veces al día podrían beneficiar a muchas personas mayores de 50 años con los primeros síntomas de la enfermedad, así como reducir el riesgo de hospitalizaciones.

“El tratamiento temprano con budesonida inhalada acorta el tiempo de recuperación en un promedio de tres días en pacientes con Covid-19 que tienen un mayor riesgo de padecer una enfermedad más grave y reciben tratamiento en la comunidad”, destacaron los investigadores en el estudio.

Y agrega: “Un corticosteroide común, la budesonida, es el primer fármaco económico y ampliamente disponible que acorta los tiempos de recuperación en pacientes con Covid-19 mayores de 50 años que reciben tratamiento en el hogar y en otros entornos comunitarios”.

Los hallazgos se basan en un análisis que contrastó la evolución de 751 personas que usaron budesonida con 1,028 que recibieron una atención habitual. Este medicamento actúa en los pulmones, que son de los órganos que pueden resultar más afectados por el nuevo coronavirus, el patógeno que causa el Covid-19.

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Comunicado. Gilead Sciences anunció que FDA otorgó la aprobación total a Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) para pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado o metastásico irresecable que han recibido dos o más terapias sistémicas previas, al menos una de ellas para la enfermedad metastásica.

La aprobación está respaldada por datos del estudio de fase 3 ASCENT, en el que Trodelvy demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa del 57% en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte.

La FDA otorgó la aprobación acelerada a Trodelvy en abril de 2020 en función de la tasa de respuesta objetiva y la duración de los resultados de la respuesta en un estudio de fase 1/2. La aprobación actual amplía la indicación anterior de Trodelvy para incluir el tratamiento en pacientes adultos con TNBC localmente avanzado o metastásico irresecable que han recibido dos o más terapias sistémicas previas, al menos una de ellas para la enfermedad metastásica.

Trodelvy se encuentra bajo revisión regulatoria en la Unión Europea y en el Reino Unido, Canadá, Suiza y Australia.

“Las mujeres con cáncer de mama triple negativo históricamente han tenido muy pocas opciones de tratamiento efectivas y enfrentan un mal pronóstico. La aprobación de la FDA refleja el beneficio de supervivencia estadísticamente significativo observado en el histórico estudio ASCENT y posiciona al sacituzumab govitecan-hziy como un posible estándar de atención para los TNBC pretratados”, explicó Aditya Bardia, directora del Programa de Investigación del Cáncer de Mama.

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