Agencias. Laboratorios Gebro Pharma y Adalvo indicaron que lanzaron al mercado el fármaco Dalingo, producto está indicado en pacientes adultos que padecen dolor neuropático central y periférico. Contiene un único principio activo, la pregabalina, y se administra una vez al día mediante un comprimido de liberación prolongada que cubre las 24 horas del día. Las guías de tratamiento tanto nacionales como internacionales posicionan a la pregabalina como tratamiento de primera línea del dolor neuropático periférico y central.

Ambas compañías indicaron que el dolor neuropático es aquel causado por una lesión o enfermedad en el sistema somatosensorial y se estima que la prevalencia en la población general es entre un 6.9 y 10%. La presencia y gravedad del dolor neuropático están asociadas con mayores deterioros en varios dominios importantes de la calidad de vida relacionada con la salud. Estudios recientes demuestran que los pacientes con dolor neuropático presentan mayor intensidad de dolor y pueden padecer comorbilidades como depresión, ansiedad, ataques de pánico y trastornos del sueño entre otros.

Gustavo Pérez, Chief Commercial Officer en Gebro Pharma, destacó que “un estudio de no inferioridad de fase III frente a la pregabalina de liberación inmediata ha demostrado su seguridad y eficacia. Además, varios metaanálisis sugieren que, en enfermedades crónicas, una sola toma al día mejora la adherencia al tratamiento. En el caso de nuestro producto esta es una de las principales innovaciones incrementales que presenta. Esperamos que al facilitar una única toma diaria se mejore la adherencia y también la calidad de vida del paciente en el manejo de su patología”.

La compañía, filial de la austríaca Gebro Pharma, amplía y consolida así su presencia en el área de Dolor, donde está presente desde su creación en 2012 y en la que existe un amplio arsenal terapéutico orientado a cubrir todos los estadíos del dolor, desde el leve al severo.

Gebro Pharma GmbH posee además una larga trayectoria en productos de esta área con los cuales lleva investigando desde su fundación en 1947 en la localidad austríaca de Fierberbrunn. Los primeros productos que se lanzaron al mercado tanto en Austria como en España fueron analgésicos.

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En México más de un millón padecen vitiligo y es la tercera causa de consultas dermatológicas

Mexicanos desarrollan parche para aliviar úlceras causadas por diabetes

Comunicado. Con motivo del Día Mundial del Vitiligo, a conmemorarse el próximo 25 de junio, se resalta la urgencia de aumentar la visibilidad y la normalización de esta condición dermatológica para combatir la discriminación y el acoso que sufren muchas personas.

“Año con año insisto en que todos debemos esforzarnos por normalizar y percibir sólo piel. Cuando hablamos de vitiligo también nos enfocamos en construir una sociedad donde las diferencias se respeten”, señaló Norberto Maldonado, director de la Fundación Kooltivo.

Más de 126 millones de personas en el mundo sufren esta enfermedad cutánea autoinmune, y se necesita fomentar la investigación médica y promover políticas inclusivas. En México, es la tercera causa de consultas dermatológicas ya que más de un millón de personas tienen este padecimiento, “pero la cifra puede ser mayor, sobre todo por desconocimiento en zonas de alta marginación”, consideró Maldonado.

Maldonado indicó que el vitiligo es un trastorno auto inmunitario de la piel, que se caracteriza por la pérdida de pigmentación, se desarrolla cuando el sistema inmune destruye las células llamadas melanocitos, las cuales dan color a la piel, lo que ocasiona la aparición de manchas blancas en diferentes partes del cuerpo, principalmente en párpados, boca, axilas y manos.

El vitiligo está asociado con trastornos autoinmunes con un fuerte componente hereditario. Puede aparecer a cualquier edad, con alta incidencia antes de los 30. Este padecimiento no pone en riesgo la salud física; sin embargo, el impacto negativo, psicológico y social, es profundo. A la fecha hay tratamientos que frenan su avance, sin una cura definitiva.

Es importante señalar que la discriminación afecta a uno de cada cinco mexicanos (23.7%) según la Encuesta Nacional Sobre Discriminación (ENADIS) 2023 del INEGI, lo que hace evidente la necesidad de abordar este problema de manera integral. Los actos discriminatorios afectan a nivel individual y perpetúan la exclusión, la desigualdad y la polarización social.

“La discriminación hacia las personas con vitiligo se explica porque existe un alto grado de desconocimiento sobre este padecimiento. Es crucial promover un entorno inclusivo que fomente la aceptación y comprensión de esta condición. La educación y la sensibilización son herramientas esenciales para combatir los prejuicios y estereotipos”, enfatiza el directivo.

“Esta enfermedad no es curable aún; sin embargo, como sociedad si podemos celebrar la diversidad en los colores de piel y hacer de la inclusión una prioridad. Es fundamental reconocer que cada individuo, independientemente de su apariencia, tiene el potencial de contribuir positivamente a nuestra comunidad”, comentó.

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Cofepris autoriza molécula nueva para tratar rinitis alérgica

Comunicado. A través de la representación de la Cofepris, México participó en la reunión anual de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr), celebrada en Washington, D.C., Estados Unidos.

Durante dos días de trabajo, y con la coordinación de la OPS y la FDA, se llevó a cabo este encuentro con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias de la región.

Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, presentó la implementación de la agenda de Certidumbre Regulatoria 2022-2030 en México, la cual se enfoca en tres áreas prioritarias: el sector farmacéutico, los medicamentos biosimilares y biocomparables, y los dispositivos médicos.

“Nuestra agenda significa trabajar con máxima claridad entre el regulador y el regulado, evitar la burocracia innecesaria y eliminar cualquier acto de corrupción”, afirmó Svarch Pérez y destacó los avances de la plataforma digital Digipris, que ha mejorado la gestión de trámites, modernizado la administración y fortalecido la transparencia y la rendición de cuentas.

Asimismo, se reunió con la jefa del Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS, Judith Rius Sanjuan, para discutir los preparativos de México como anfitrión de la XI Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PARF), que celebrará su 25 aniversario.

La XI Conferencia de la Red PARF representa un espacio idóneo para la colaboración entre todas las ARNr, y con ello, mejorar sus resultados. Las agencias reguladoras que conforman las ARNr incluyen la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, por sus siglas en portugués) de Brasil, Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médico (Cecmed) de Cuba, Cofepris de México, FDA de los Estados Unidos de América, Health Canada, Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile y el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (Invima) de Colombia.

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