Comunicado. Farxiga (dapagliflozina) de AstraZeneca fue aprobado por la FDA para mejorar el control glucémico en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2 (DT2) de 10 años o más. La aprobación se basó en los resultados positivos del ensayo pediátrico de fase III T2NOW. Farxiga fue aprobado previamente en el país en adultos con diabetes tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico.

Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios Biofarmacéuticos de AstraZeneca, afirmó: “La prevalencia de la diabetes tipo 2 continúa aumentando en niños y adolescentes, pero las opciones de tratamiento oral siguen siendo limitadas para esta población. Esta aprobación representa un hito importante para los pacientes pediátricos que viven con diabetes tipo 2 en Estados Unidos, ampliando los beneficios potenciales de este medicamento a aún más pacientes que enfrentan grandes necesidades insatisfechas y reforzando el compromiso de AstraZeneca de ofrecer tratamientos innovadores para enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas”.

La farmacéutica indicó que la diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica que afecta a personas de todas las edades. Su incidencia y prevalencia en niños y adolescentes están aumentando a nivel mundial. En Estados Unidos, hay casi 30 mil pacientes menores de 20 años que viven con diabetes tipo 2 y se diagnostican 5,300 casos nuevos cada año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y una investigación reciente. Los pacientes más jóvenes a menudo experimentan una aparición más temprana de complicaciones y un avance más rápido de la enfermedad en comparación con los adultos con la misma afección.

Farxiga, el primer inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), oral y de primera clase, administrado una vez al día, fue aprobado en 126 países, incluida la Unión Europea (UE) (comercializado bajo la marca Forxiga ), como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. También está aprobado para pacientes pediátricos de 10 años o más con diabetes tipo 2 en 56 países, incluida la UE y otras regiones, según los resultados del ensayo clínico de fase III T2GO.

 

 

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En México, la vacuna contra el rotavirus ha evitado el 50% de muertes por diarrea en niños menores de cinco años

YolTech y KACTUS trabajan en sistema de edición de ADN en China

 

Comunicado. En México, las enfermedades diarreicas, como las causadas por rotavirus, representan un importante desafío para la salud; especialmente en los niños. Si bien, las medidas de higiene son sumamente importantes para disminuir su transmisión, la medida con mayor impacto para prevenir esta enfermedad es la vacunación.

Los datos son contundentes y preocupantes. De acuerdo con la OMS, cada año se producen casi 1,700 millones de casos de enfermedades diarreicas infantiles a nivel mundial, representando la tercera causa de muerte en niños, con 443,832 fallecimientos en pequeños menores de cinco años y otros 50,851 entre los cinco y nueve años.

La vacunación contra el rotavirus es una medida efectiva, con un perfil de seguridad aceptable, respaldada por estudios rigurosos. De hecho, la OMS reconoce su eficacia, atribuyendo a esta vacuna la reducción del 50% en las muertes por diarreas en niños menores de cinco años en México.

Sigfrido Rangel, director médico de GSK México, subrayó la importancia de completar el esquema de vacunación para garantizar una protección integral, ya que en nuestro país el rotavirus provoca enfermedad diarreica principalmente en niños menores de dos años de edad4, representando una de las principales causas de mortalidad en ellos.

La protección contra rotavirus mediante la vacunación debe ser prioritaria y la OMS recomienda que el esquema debe cumplirse a tiempo, debido a que la enfermedad es más grave en los niños pequeños. No podemos permitirnos más pérdidas evitables, impulsemos la prevención de la enfermedad a través de la vacunación.

 

 

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YolTech y KACTUS trabajan en sistema de edición de ADN en China

Becton Dickinson publica un informe anual sobre seguridad de productos que destaca la transparencia y la colaboración

 

Comunicado. YolTech, una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que se especializa en la administración de ARNm-LNP para terapias de edición de genes in vivo, anunció que se asoció con KACTUS, un desarrollador que presta servicios a la industria biofarmacéutica, para avanzar en la comercialización de editor de ADN propiedad de YolTech: YolCas12, en China.

Con base en el acuerdo, KACTUS obtiene derechos exclusivos para la producción y venta de YolCas12.
YolCas12 TM representa un gran avance en modificaciones dirigidas a nivel molecular, ofreciendo precisión y eficiencia incomparables. Esta tecnología tiene un enorme potencial para diversas aplicaciones, incluida la terapia génica y la investigación biomédica, que ha sido validada por múltiples empresas colaboradoras. Actualmente, TolTech ha aplicado este editor para entrar en la etapa de ensayo clínico.

“Estamos entusiasmados de anunciar esta colaboración con KACTUS, que subraya nuestro liderazgo en innovación genética. Este hito refleja nuestro compromiso con el avance de la edición de genes in vivo y nuestra dedicación para mejorar los resultados de los pacientes”, afirmó Yuxuan Wu, fundador y director ejecutivo de YolTech.

Mientras que Gang Wang, fundador y director ejecutivo de KACTUS, añadió: “Estamos entusiasmados de integrar las principales herramientas de edición genética de YolTech con las capacidades comerciales de KACTUS, mejorando la accesibilidad a terapias avanzadas”.

 

 

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Becton Dickinson publica un informe anual sobre seguridad de productos que destaca la transparencia y la colaboración

Día Mundial del Cáncer de Riñón, entre los más diagnosticados en México

 

Comunicado. Becton Dickinson (BD), empresa especializada en tecnología médica a nivel mundial, publicó su Informe anual de seguridad de productos 2023 para actualizar a los clientes sobre las tendencias en ciberseguridad en el cuidado de la salud y la metodología de la compañía para proteger sus productos y su impacto en el avance de las mejores prácticas para la ciberseguridad de los dispositivos médicos.

A través del informe, BD está aumentando la conciencia sobre los desafíos de ciberseguridad de la atención médica y el compromiso de la empresa con la seguridad, la transparencia y la colaboración de los productos.

“La industria del cuidado de la salud continúa enfrentándose a desafíos de ciberseguridad complejos y multifacéticos. Seguimos comprometidos a mejorar la seguridad de los productos BD, proteger la seguridad y privacidad de los pacientes y promover las mejores prácticas de ciberseguridad en toda la industria de la atención médica. Aprovechando nuestro legado de innovación, nos esforzamos por brindar tecnologías seguras y confiables a medida que abordamos desafíos críticos de atención médica y avanzamos en la atención a lo largo del recorrido del paciente”, dijo Nimi Ocholi, vicepresidente de Investigación y Desarrollo de Seguridad de Productos de BD.

Con énfasis en proteger el ecosistema de dispositivos médicos, el informe analiza:

- Enfoque estratégico para la seguridad del producto: los productos BD se desarrollan utilizando un marco de ciberseguridad alineado con los estándares de la Organización Internacional de Normalización (ISO) y el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST).

- Seguridad de los productos BD: el informe destaca el enfoque de la empresa para integrar la seguridad en el ciclo de vida del producto, desde I+D hasta el soporte poscomercialización, junto con ejemplos de cómo se incorporan los controles de ciberseguridad en las versiones de software y los diseños de nuevos productos.

- Colaboración y transparencia: BD participa en grupos de trabajo de ciberseguridad y asociaciones público-privadas y mantiene una cultura de transparencia con sus clientes y pacientes.

“La ciberseguridad no es sólo un aspecto de lo que hacemos: está en nuestro ADN. La ciberseguridad en esencia consiste en fomentar una cultura de confianza y transparencia con clientes y pacientes, que ha sido nuestro enfoque de larga data para la seguridad de los productos en BD”, dijo Miguel Crespo, director de seguridad de la información de BD.

 

 

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México participa en reunión de autoridades de referencia regional organizada por OPS y FDA

 

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