Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sobre la falsificación y comercialización ilegal de un medicamento para tratamiento del hipotiroidismo.

Merck Biopharma Distribution reportó a esta autoridad sanitaria sobre varios reportes de ineficacia de Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, correspondiente al lote M16806.

Los productos de este lote presentan diversas irregularidades en sus empaques primario y secundario, entre ellos, un doble círculo en el blíster que contiene los comprimidos, indicando que estos productos son falsificados.

Además, la empresa titular del registro sanitario notificó a la Cofepris que el lote M31772 no fue liberado para el mercado mexicano, lo que hace que su comercialización sea ilegal.

Consumir estos productos irregulares pone en riesgo la salud de los pacientes con hipotiroidismo, ya que se desconoce la procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, lo que compromete su calidad, eficacia y seguridad.

La autoridad sanitaria informó que el hipotiroidismo es una enfermedad que ocurre cuando la glándula tiroides no produce suficiente hormona T4, ocasionando síntomas como colesterol elevado, depresión, fatiga, caída de cabello, pérdida de la memoria, resequedad extrema en la piel y estreñimiento, entre otros.

La Cofepris recomienda no adquirir Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, sin importar su fecha de caducidad. Si cuenta con información sobre la posible comercialización de estos productos irregulares, realice la denuncia sanitaria correspondiente.

 

 

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OPS revela que las enfermedades no transmisibles siguen siendo la principal causa de muerte y discapacidad en América

GSK y CureVac reestructurarán su colaboración en un nuevo acuerdo de licencia

 

Comunicado. Un nuevo informe de la OPS reveló que, si bien la esperanza de vida ha aumentado en América, también lo ha hecho el número de personas que viven con enfermedades no transmisibles (ENT). El rápido envejecimiento de la población ha provocado un aumento de la mala salud y las discapacidades causadas por enfermedades no transmisibles y lesiones. El reporte insta a los países a tomar medidas para abordar los desafíos planteados por el envejecimiento.

El informe titulado “Principales causas de muerte y carga de morbilidad en las Américas: Enfermedades no transmisibles y causas externas”, analiza la carga de morbilidad y mortalidad en las Américas de 2000 a 2019, centrándose en las ENT, como las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades respiratorias y la diabetes; los trastornos mentales y por consumo de sustancias y las afecciones neurológicas, así como las lesiones no intencionales e intencionales (o causas externas).

El reporte encontró que el número total de muertes aumentó en un 31% entre 2000 y 2019 en América, un incremento porcentual mayor que en cualquier otra región de la OMS. En general, las ENT fueron la principal causa de muerte en la región, con una tasa de mortalidad de 412 muertes por cada 100 mil habitantes en 2019 para mujeres y hombres combinados.

"Las ENT y sus causas externas siguen siendo un gran desafío, no sólo para los sistemas de salud, sino también para el desarrollo social y económico de las Américas. Es crucial que los países implementen intervenciones probadas para reducir los factores de riesgo, así como fortalezcan la provisión de atención de calidad en el nivel primario de salud”, dijo Anselm Hennis, director de Enfermedades no Transmisibles y Salud Mental de la OPS.

Según el informe, el crecimiento y el rápido envejecimiento de la población en las Américas contribuyeron a un aumento del 31% en el número total de muertes en las dos últimas décadas. La población de la región también creció de 829 millones a 1,010 millones. Durante el mismo periodo, hubo un aumento de 5 puntos porcentuales en el número de personas de 40 a 64 años y de tres puntos porcentuales en el de mayores de 65 años.

Este cambio demográfico podría representar un reto para los sistemas de salud no preparados, y el informe insta a los países a prepararse para una creciente incidencia de las ENT a medida que la población viva más tiempo. El porcentaje de muertes por ENT y causas externas aumentó del 87 al 90% entre 2000 y 2019, siendo el aumento más significativo en las muertes por trastornos mentales y por consumo de sustancias y afecciones neurológicas (179%).

 

 

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GSK y CureVac reestructurarán su colaboración en un nuevo acuerdo de licencia

Alcon completa la adquisición de Belkin Vision

 

Comunicado. GSK y CureVac anunciaron que reestructuraron su colaboración existente en un nuevo acuerdo de licencia, lo que permite a cada empresa priorizar la inversión y centrar sus respectivas actividades de desarrollo de vacunas de ARNm.

Desde 2020, ambas compañías han trabajado juntas para desarrollar vacunas de ARNm para enfermedades infecciosas. Gracias a esta colaboración, GSK y CureVac cuentan actualmente con vacunas candidatas para la gripe estacional y Covid-19 en fase II y contra la gripe aviar en fase I de desarrollo clínico. Todas las vacunas candidatas se basan en la estructura de ARNm de segunda generación patentada de CureVac. Los datos generados hasta la fecha para estas vacunas candidatas son prometedores y demuestran su potencial para ser las mejores vacunas nuevas de su clase.

Con base en los términos del nuevo acuerdo, GSK asumirá el control total del desarrollo y la fabricación de estas vacunas candidatas. GSK tendrá derechos mundiales para comercializar las vacunas candidatas. El acuerdo representa el último paso en la inversión continua de GSK en tecnologías de plataformas de vacunas, combinando la mejor plataforma con cada patógeno para desarrollar las mejores vacunas de su clase. CureVac recibirá un pago inicial de 400 mde y hasta 1,050 mde adicionales en concepto de hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas y regalías escalonadas en el rango de 12 a 19. El nuevo acuerdo reemplaza todas las consideraciones financieras previas del acuerdo de colaboración anterior entre GSK y CureVac.

Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “Estamos entusiasmados con nuestros programas contra la gripe y la COVID-19 y con la oportunidad de desarrollar las mejores vacunas de ARNm de su clase para cambiar el estándar de atención médica. Con este nuevo acuerdo, aplicaremos las capacidades, las asociaciones y la propiedad intelectual de GSK a la tecnología de CureVac, para entregar estas prometedoras vacunas a tiempo”.

Alexander Zehnder, director ejecutivo de CureVac, afirmó: “La colaboración con GSK ha sido fundamental para desarrollar vacunas candidatas prometedoras en la última etapa clínica, aprovechando nuestra plataforma de ARNm patentada. Este nuevo acuerdo de licencia nos coloca en una sólida posición financiera y nos permite centrarnos en los esfuerzos para construir una sólida línea de investigación y desarrollo”.

 

 

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AskBio inicia reclutamiento para su ensayo de fase 2 para Parkinson

 

Comunicado. Con base en datos de la Secretaría de Salud de México, durante 2015 y 2016 se alcanzaron coberturas adecuadas de vacunación. Sin embargo, los actuales datos recopilados por el Observatorio Mexicano de Vacunación (OMEVAC) en noviembre de 2021, revelan un panorama preocupante para los menores de edad. Sólo 20.7% de los niños de dos años, 31.7% de los de tres años y 44.5% de los infantes de cuatro años han completado el esquema básico de vacunación, evidenciando así el riesgo que enfrentan.

Específicamente hablando de la vacuna antineumocócica, se estima que la cobertura global de la tercera dosis es de 49%. Esta cifra sugiere que un gran número de niños están expuestos a un riesgo latente de contraer enfermedades neumocócicas. Estos padecimientos incluyen afecciones graves como neumonía, meningitis y bacteriemia febril, así como otras condiciones como otitis media, sinusitis y bronquitis.

En los últimos años los índices de vacunación han disminuido por diferentes factores, por ejemplo, la pandemia de Covid-19 alteró el sistema de salud provocando que alrededor de 23 millones de niños no recibieran vacunas en 2020. De manera alarmante, el número de niños que no recibieron ninguna vacuna aumentó en 3.4 millones durante ese mismo año.

“Ante este panorama, es importante resaltar que la vacunación contra el neumococo es la mejor forma de reducir el riesgo de contraer neumonía, por ello es importante inmunizar a los niños y adultos mayores, ya que, si no se detecta a tiempo, esta enfermedad puede ser fatal. La introducción de las vacunas antineumocócicas conjugadas ha representado un gran avance en la prevención de este grupo de enfermedades, estas vacunas han evolucionado a través de los años para ajustarse a los serotipos predominantes y hacer frente a la problemática de resistencia antimicrobiana”, puntualizó Marcelo Díaz Conde, líder médico de Vacuna Antineumocócica en Pfizer México.

Y añadió: “En la actualidad, sabemos que aproximadamente 70% por ciento de las infecciones en niños por S. pneumoniae que ocurren en el mundo son causadas por entre 6 y 11 de sus serotipos más comunes. Por fortuna, hay dos vacunas conjugadas disponibles contra el neumococo que han demostrado un sustancial impacto contra las neumonías”.

 

 

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